Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование старения HIV&HEART (12,5 лет наблюдения) (HIV&HEART)

4 февраля 2020 г. обновлено: Stefan Esser M.D., University Hospital, Essen

Проспективное, эпидемиологическое и многоцентровое исследование для определения сердечно-сосудистого риска, новых сердечно-сосудистых событий и сердечно-сосудистых заболеваний у ВИЧ-инфицированных пациентов: 12,5-летнее наблюдение

Исследование HIV/HEART Aging (HIVH) — это продолжающееся проспективное многоцентровое исследование, которое проводилось для оценки заболеваемости, распространенности и клинического течения сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) у ВИЧ-инфицированных пациентов. Исследуемая популяция включает амбулаторных пациентов из специализированных отделений по лечению ВИЧ в Рурской области Германии, которым было не менее 18 лет, у которых было известно о наличии ВИЧ-инфекции и у которых в течение 4 недель до включения в исследование наблюдался стабильный статус заболевания. С марта 2004 г. (пилотный этап) по октябрь 2019 г. (12,5 лет наблюдения) последовательно было набрано 1806 ВИЧ-инфицированных пациентов. Стандартизированные обследования включали целевую оценку истории болезни и физикальное обследование. Кровь была взята для комплексных лабораторных тестов, включая специфические параметры ВИЧ (количество клеток CD4, уровни РНК ВИЧ-1) и показатели сердечно-сосудистой системы (концентрация липидов, значения BNP и параметры почек). Кроме того, во время первого визита были проведены неинвазивные тесты, включая дополнительные измерения частоты сердечных сокращений и артериального давления, электрокардиограмму (ЭКГ) и трансторакальную эхокардиографию (ТТЭ). Обследования проводились в соответствии с ранее установленными стандартными операционными процедурами. ССЗ были определены как коронарные, цереброваскулярные, заболевания периферических артерий, сердечная недостаточность или сердечный витий.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Всестороннее подробное описание процедур исследования было опубликовано ранее (European Journal of medical research 2007; 12:243-248).

Комплексное неинвазивное сердечно-сосудистое исследование

Анамнез
File recherche, Медицинский осмотр
Документация по сердечно-сосудистой и антиретровирусной терапии
ЭКГ
Трансторакальная эхокардиография
Электрокардиограмма с нагрузкой
Упражнение Монреальский когнитивный тест
Выполнение теста с рифленой доской
Сбор крови
Опросник качества жизни и экономики здоровья

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1809

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Германия
- - Dortmund, Германия, 44137
    - HIV Outpatient Department
- NRW
  - Bochum, NRW, Германия, 44791
    - University Hospital of Bochum, Department of Dermatology
  - Duisburg, NRW, Германия, 47259
    - HIV physician pratice
- Nordrhein-Westfalen
  - Essen, Nordrhein-Westfalen, Германия, 45147
    - Institut für Medizinische Informatik, Biometrie und Epidemiologie
- Nordrheinwestfalen
  - Essen, Nordrheinwestfalen, Германия, 45147
    - Universitätsklinikum Essen, Klinik für Dermatologie
- Sachsen
  - Leipzig, Sachsen, Германия, 04107
    - Clinical Coordinating Center Leipzig

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

население, затронутое ВИЧ

Описание

Критерии включения:

Возраст > 18 лет
Известная ВИЧ-инфекция
Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

Острое сердечно-сосудистое заболевание
Нестабильный гемодинамический статус в течение трех недель до включения
Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Сердечно-сосудистые заболевания у ВИЧ-инфицированных пациентов Временное ограничение: Исходный уровень до 12,5 лет наблюдения	Исходный уровень до 12,5 лет наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Влияние классических сердечно-сосудистых факторов риска ишемической болезни сердца, сопутствующих заболеваний и антиретровирусной терапии Временное ограничение: Исходный уровень до 12,5 лет наблюдения	Исходный уровень до 12,5 лет наблюдения
Влияние новых ВИЧ-специфических факторов риска ишемической болезни сердца, сопутствующих заболеваний и антиретровирусной терапии Временное ограничение: Исходный уровень до 12,5 лет наблюдения	Исходный уровень до 12,5 лет наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Essen

Следователи

Главный следователь: Stefan Esser, PD, MD, Departement of dermatology and venerology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

12-4970-BO B

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .