Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio sull'invecchiamento HIV&HEART (12,5 anni di follow-up) (HIV&HEART)

4 febbraio 2020 aggiornato da: Stefan Esser M.D., University Hospital, Essen

Uno studio prospettico, epidemiologico e multicentrico per determinare il rischio cardiovascolare, i nuovi eventi cardiovascolari e le malattie cardiovascolari nei pazienti con infezione da HIV: 12,5 anni di follow-up

Lo studio HIV/HEART Aging (HIVH) è uno studio in corso, prospettico, multicentrico che è stato condotto per valutare l'incidenza, la prevalenza e il decorso clinico delle malattie cardiovascolari (CVD) nei pazienti con infezione da HIV. La popolazione dello studio comprende pazienti ambulatoriali di unità specializzate nella cura dell'HIV della regione tedesca della Ruhr, che avevano almeno 18 anni di età, erano noti per avere un'infezione da HIV e mostravano uno stato di malattia stabile entro 4 settimane prima dell'inclusione nello studio. Da marzo 2004 (fase pilota) a ottobre 2019 (12,5 anni di follow-up) sono stati reclutati in modo consecutivo 1806 pazienti HIV+. Gli esami standardizzati includevano una valutazione mirata della storia medica e un esame fisico. Il sangue è stato prelevato per test di laboratorio completi, compresi i parametri specifici dell'HIV (conta delle cellule CD4, livelli di RNA dell'HIV-1) e gli elementi cardiovascolari (concentrazioni lipidiche, valori di BNP e parametri renali). Inoltre, durante la visita iniziale sono stati eseguiti test non invasivi, tra cui misurazioni aggiuntive della frequenza cardiaca e della pressione sanguigna, elettrocardiogramma (ECG) ed ecocardiografia transtoracica (TTE). Gli esami sono stati completati secondo le procedure operative standard precedentemente definite. Le CVD sono state definite come malattia coronarica, cerebrovascolare, arteriosa periferica, insufficienza cardiaca o vitium cardiaco.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Una descrizione completa e dettagliata delle procedure dello studio era stata precedentemente pubblicata (European Journal of medical research 2007;12:243-248).

Esame cardiovascolare completo non invasivo

  • Anamnesi
  • File ricerca, esame fisico
  • Documentazione della terapia medica cardiovascolare e antiretrovirale
  • Elettrocardiogramma
  • Ecocardiografia transtoracica
  • Elettrocardiogramma da sforzo
  • Esercita il test di valutazione cognitiva di Montreal
  • Esercitati con il test Grooved Pegboard
  • Raccolta del sangue
  • Questionario per la qualità della vita e l'economia sanitaria

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1809

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Dortmund, Germania, 44137
        • HIV Outpatient Department
    • NRW
      • Bochum, NRW, Germania, 44791
        • University Hospital of Bochum, Department of Dermatology
      • Duisburg, NRW, Germania, 47259
        • HIV physician pratice
    • Nordrhein-Westfalen
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Germania, 45147
        • Institut für Medizinische Informatik, Biometrie und Epidemiologie
    • Nordrheinwestfalen
      • Essen, Nordrheinwestfalen, Germania, 45147
        • Universitätsklinikum Essen, Klinik für Dermatologie
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Germania, 04107
        • Clinical Coordinating Center Leipzig

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

popolazione affetta da HIV

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 anni
  • Infezione da HIV nota
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Malattia cardiovascolare acuta
  • Stato emodinamico instabile nelle tre settimane prima dell'inclusione
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Malattie cardiovascolari in pazienti con infezione da HIV
Lasso di tempo: Basale fino a 12,5 anni di follow-up
Basale fino a 12,5 anni di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Impatto dei classici fattori di rischio cardiovascolare della malattia coronarica, comorbidità e terapia antiretrovirale
Lasso di tempo: Basale fino a 12,5 anni di follow-up
Basale fino a 12,5 anni di follow-up
Impatto dei nuovi fattori di rischio specifici per l'HIV di malattia coronarica, comorbidità e terapia antiretrovirale
Lasso di tempo: Basale fino a 12,5 anni di follow-up
Basale fino a 12,5 anni di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Essen

Investigatori

  • Investigatore principale: Stefan Esser, PD, MD, Departement of dermatology and venerology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

6 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-4970-BO B

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in South Korea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi