급성 심부 정맥 혈전증 진단을 위한 [18F]GP1 PET의 진단적 타당성

포함 기준:

• 대상자는 다음 포함 기준을 모두 충족하는 경우 등록됩니다.

  • 대상은 19세에서 79세 사이이며 모든 인종/민족의 남성 또는 여성입니다.
  • 환자는 계획된 [18F]GP1 PET/CT 전 14일 이내에 하지의 임상적으로 의심되는 급성 심부 정맥 혈전증의 첫 번째 에피소드가 있습니다.
  • 심부 정맥 혈전증에 대한 사전 검사 확률은 2단계 Wells 점수(≥ 2)이거나 D-dimer 검사가 양성일 가능성이 높습니다.
  • 피험자는 [18F]GP1 PET/CT 7일 이내에 정맥 초음파 검사를 받았거나 받을 예정입니다.
  • 환자는 스크리닝 당시 Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태가 0-2입니다.

제외 기준:

• 피험자는 포함 기준을 충족하지 않거나 다음 기준 중 하나를 표시하는 경우 연구에서 제외됩니다.

  • 피험자 또는 피험자의 법적으로 허용되는 대리인은 서면 동의서를 제공하지 않습니다.
  • 피험자는 객관적으로 진단된 심부 정맥 혈전증 또는 폐색전증의 이전 병력이 있습니다.
  • 피험자는 스크리닝 당시 4주 이상 지속되는 급성 심부 정맥 혈전증의 증상이 있습니다.
  • 피험자는 쇼크 또는 저혈압을 동반한 폐색전증이 있는 것으로 의심됩니다.
  • 대상자는 [18F]GP1 투여 전 15일 이내에 당단백질 IIb/IIIa 억제제로 전치료를 받았다.
  • 항암 화학요법은 [18F]GP1 투여 전 또는 투여 후 24시간 이내에 피험자에게 제공될 예정입니다.
  • 여성 피험자는 임신 중이거나 수유 중입니다. 다음 중 하나에 의해 임신 가능성이 배제됩니다. 1) 여성이 생리학적으로 폐경 후(2년 이상 월경 중단), 또는 2) 여성이 외과적으로 불임(기록된 양측 난소 절제술 및/또는 문서화 된 자궁 적출술). 여성이 가임기인 경우, [18F]GP1 투여 직전 24시간 이내에 수행된 소변 임신 검사는 음성이어야 하며 여성은 본 연구에 참여하는 동안 피임 조치를 적용하도록 권고됩니다.
  • 피험자는 암 이외의 동시 중증 및/또는 통제되지 않는 및/또는 불안정한 의학적 질병(예: 울혈성 심부전, 급성 심근 경색, 중증 폐 질환, 만성 신장 또는 간 질환)은 연구자의 판단에 따라 연구 참여를 위태롭게 할 수 있습니다.
  • 피험자는 조사자의 친척, 조사자의 학생 또는 기타 부양가족입니다.
  • 피험자는 연구 등록 전 4주 이전부터 또는 [18F]GP1 투여 후 24시간 이내에 조사 약물의 투여를 포함하는 또 다른 조사 임상 연구에 참여했습니다.
  • 피험자는 이전에 이 연구에 포함되었습니다.
  • 피험자는 조사관의 판단에 따라 완전한 데이터 수집이 어렵거나 불가능할 수 있는 기타 조건이나 개인적 상황이 있습니다.
  • 첨가제 관련 예방 조치: 이 조사 제품에는 아나필락시스 증상 및 생명을 위협하거나 덜 심각한 특정 민감한 사람들의 천식 에피소드를 포함한 알레르기 유형 반응을 일으킬 수 있는 아황산염인 아황산수소나트륨이 포함되어 있습니다. 일반 인구에서 아황산염 감수성의 전반적인 유병률은 알려져 있지 않으며 아마도 낮을 것입니다. 아황산염 민감성은 비천식 환자보다 천식 환자에서 더 자주 나타납니다.