비특이적 경추 통증 환자에서 정골요법의 효과
2019년 11월 5일 업데이트: Escola D'osteopatia De Barcelona
비특이성 경추 통증 환자에서 정골요법 치료의 효과: 무작위 대조군 실용 임상 시험
스페인에서 경추 통증은 매년 인구의 20%에 영향을 미치며, 전 세계적으로 인구의 22%에서 77%가 일생의 어느 시점에서 경추 통증을 겪는 것으로 추정됩니다. 유병률은 나이가 들수록 증가하고 남성보다 여성에서 더 일반적입니다(1.6:1). 경추 통증의 자연적 진행이 개선되는 경향이 있지만 재발률과 만성화율이 높습니다. 따라서 이것은 정골요법적 치료 접근법의 유효성 및/또는 유효성 평가와 관련하여 관심 있는 해부학적 영역이 됩니다. 여러 연구에서 경추 및/또는 상부 지느러미 부위에 적용되는 다양한 도수 요법의 효능이 입증되어 비특이적 경추 통증이 있는 환자의 경추 통증 및 운동성 수준에 상당한 긍정적인 변화가 있음을 시사합니다. 환자에 대한 정골의학적 접근의 현실은 단일 기술의 사용에 국한되지 않고 치료가 이들의 집합으로 형성된다는 점을 명심할 필요가 있다. 궁극적인 목표는 특히 개성과 전체론의 개념을 고려하여 특정 지역에 대한 이동성과 기능을 복원하는 것입니다.
3가지 연구 분야(2가지 용량의 정골 요법 치료 대 능동적 근육 운동)에 대한 실용적인 실험적 비교 시험이 제안됩니다.
연구 개요
상세 설명
첫 번째 세션이 시작될 때 치료 수준에서 가능한 위험 요소를 입증할 목적으로 기억 상실로 일련의 질문이 만들어집니다. 하나 이상의 위험 요소의 존재는 연구에서 환자를 제외한다고 가정합니다.
다음으로, 간단한 정골 요법 근골격계 평가가 환자에게 이루어질 것입니다. 이 탐색은 실험 그룹(1 및 2)의 모든 환자에 대해 표준화된 프로토콜을 따를 것입니다.
수행할 테스트는 다음과 같습니다.
관찰(서 있는 환자):
- 머리의 전방 투영 평가
- 척추의 생리학적 만곡도 변화 평가
환자를 앉은 자세로 경추를 능동적으로 검사합니다.
o Flexo-Extension / 회전 / 측면 경사
- 경추 및 등쪽 척추의 관절 운동성에 대한 부분적 검사(앉은 자세 및 누운 자세의 환자)
경추의 수동 가동성 검사(누운 자세의 환자):
- Flexo-Extension / 회전 / 측면 경사
모든 그룹을 위해 집에서 예정된 연습 조합은 다양한 연구의 결론을 기반으로 하며 다음으로 구성됩니다.
- 경추의 굴곡, 회전 및 기울기에 대한 자기 저항 활동적 운동.
- 경추의 굴곡, 회전 및 기울기에서 (통증을 강요하지 않고) 최대 이동에서 능동적 이동성.
- 상부 승모근과 비늘 스트레칭.
- 상완 견갑 관절의 원주 관절과 흉추의 굴곡 신전에서의 능동적 가동성.
작업 일정은 주 5회의 비율로 7주 동안 진행됩니다.
시험이 지속되는 몇 주 동안 수행된 활동에 대한 일기를 기록하는 것은 환자 자신이 될 것입니다. 일지는 치료사에 의해 촉진되며 수행할 운동이 표시됩니다.
그룹 1과 2의 경우 모든 센터에서 공통으로 사용할 수 있는 7가지 기술 목록에서 총 3가지 기술을 각 세션에 적용합니다. 기술의 선택은 수행된 검사 결과, 환자의 특수성 및 정골요법사의 임상 경험을 기반으로 합니다. 각 세션에서 기술은 접골사의 기준에 따라 변경될 수 있습니다. 그러나 그들은 항상 3이고 항상 사용 가능한 기술 목록 내에 있습니다.
그룹 1과 2의 경우 모든 센터에서 공통으로 사용할 수 있는 7가지 기술 목록에서 총 3가지 기술을 각 세션에 적용합니다. 기술의 선택은 수행된 검사 결과, 환자의 특수성 및 정골요법사의 임상 경험을 기반으로 합니다. 각 세션에서 기술은 접골사의 기준에 따라 변경될 수 있습니다. 그러나 그들은 항상 3이고 항상 사용 가능한 기술 목록 내에 있습니다.
그룹 1과 2의 경우 모든 센터에서 공통으로 사용할 수 있는 7가지 기술 목록에서 총 3가지 기술을 각 세션에 적용합니다. 기술의 선택은 수행된 검사 결과, 환자의 특수성 및 정골요법사의 임상 경험을 기반으로 합니다. 각 세션에서 기술은 접골사의 기준에 따라 변경될 수 있습니다. 그러나 그들은 항상 3이고 항상 사용 가능한 기술 목록 내에 있습니다.
적용할 수 있는 OMT(Osteopathic Manipulative Treatment) 기술은 다음과 같습니다.
- 후두하 근육의 억제 기술
- 중간 및 깊은 경추 근막을 위한 기능적 기법
- 고속 경추 기술(Cervical wheel C1-C6)
- 자궁경부 접합부의 고속 기술(엎드린 자세)
- 등기둥 고속 기술 (D1-D12) - (개 기술)
- 횡격막의 근육 스트레칭 기법(누운 욕창)
- 흉부 관절 가동성 기술(롱 레버)
주요 변수:
o 목 장애 지수(NDI). 조사관은 5개 지점에서 감지할 최소 변화(최소 임상 관련 변화)를 설정합니다. Andrade Ortega et al.24에 의해 검증된 NDI의 스페인어 버전이 사용됩니다.
보조 변수:
o "SF-36" 건강 설문조사25를 통한 일반적인 삶의 질 정도.
데이터는 환자 자신이 작성한 보고서 형식으로 보고되며, 환자는 이메일(가능할 때마다)을 통해 또는 인쇄된 형태로 설문지를 받아 작성하여 개입이 수행된 동일한 센터로 전달합니다. 밖으로.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
132
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Barcelona, 스페인, 08031
- Clinica Osteopatia Horta
-
-
Barcelona
-
Cabrils, Barcelona, 스페인, 08348
- IntegroSalus
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Sant Sadurní d'Anoia, Barcelona, 스페인, 08770
- Axis
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 샘플은 목 장애 지수(NDI)14,15에서 최소 10점의 강도와 기간의 경추 통증을 나타내는 18세에서 75세 사이의 환자로 구성됩니다.
제외 기준:
- 모집 시점에 급성 어깨 힘줄병증, 경추 신경근병증, 일반적인 근골격 침범의 만성 질환(만성 피로 증후군 및/또는 섬유근육통)과 같은 경추 통증을 유발할 수 있는 다른 병리 또는 요소를 제시하는 환자. 유사하게, 지난 1년 동안 편타성 손상을 앓았거나 지난 3개월 동안 경추 통증 치료를 받았거나 받은 모든 유형의 현기증 증후군을 앓고 있는 환자도 제외됩니다.
환자가 항염증제를 복용하는 것은 배제의 척도로 간주되지 않습니다. 환자가 약리학적 치료를 받고 있는 경우 이를 기록하고 공동 개입으로 간주합니다. 그러나 이 치료법은 어떤 경우에도 수정되지 않으며 연구에서 제외되는 근거가 되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복합 운동+OMT 주간
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모든 센터에 공통적으로 사용 가능한 7가지 기술 목록에서 총 3가지 기술이 각 세션에 적용됩니다.
기술의 선택은 수행된 검사 결과, 환자의 특수성 및 정골요법사의 임상 경험을 기반으로 합니다.
각 세션에서 기술은 접골사의 기준에 따라 변경될 수 있습니다.
그러나 그들은 항상 3이고 항상 사용 가능한 기술 목록 내에 있습니다.
경추-등부 및 견갑-흉부 부위에 초점을 맞춘 스트레칭, 능동적 저항 운동 및 관절 가동성 운동을 기반으로 한 가정 기반 복합 운동 패턴입니다.
환자의 임상적 효과가 통증 수준과 경추 기능에 유의미한 긍정적인 변화를 나타냄
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실험적: 복합운동+OMT 3주에 한번
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모든 센터에 공통적으로 사용 가능한 7가지 기술 목록에서 총 3가지 기술이 각 세션에 적용됩니다.
기술의 선택은 수행된 검사 결과, 환자의 특수성 및 정골요법사의 임상 경험을 기반으로 합니다.
각 세션에서 기술은 접골사의 기준에 따라 변경될 수 있습니다.
그러나 그들은 항상 3이고 항상 사용 가능한 기술 목록 내에 있습니다.
경추-등부 및 견갑-흉부 부위에 초점을 맞춘 스트레칭, 능동적 저항 운동 및 관절 가동성 운동을 기반으로 한 가정 기반 복합 운동 패턴입니다.
환자의 임상적 효과가 통증 수준과 경추 기능에 유의미한 긍정적인 변화를 나타냄
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실험적: 복합 운동
이 그룹은 경추-등 및 견갑-흉부 영역에 초점을 맞춘 스트레칭, 능동적 저항 운동 및 관절 이동성 운동을 기반으로 하는 결합 운동의 가정 기반 패턴을 수행합니다.
환자의 임상 효과는 통증 수준과 경추 기능에 유의미한 긍정적인 변화를 보여주었습니다.
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경추-등부 및 견갑-흉부 부위에 초점을 맞춘 스트레칭, 능동적 저항 운동 및 관절 가동성 운동을 기반으로 한 가정 기반 복합 운동 패턴입니다.
환자의 임상적 효과가 통증 수준과 경추 기능에 유의미한 긍정적인 변화를 나타냄
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골다공증 치료의 효과
기간: 12주
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정골요법 치료의 효과는 비특이성 경추 통증 환자의 운동 계획과 비교하여 두 가지 건강 설문지("SF-36" 및 "NDI")를 사용하여 평가됩니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 빈도
기간: 12주
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다른 시간 주파수에서 적용된 치료 결과가 비교됩니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Oscar Hernandez Amigo, Escola Osteopatia de Barcelona
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: a study of reliability and validity. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Sep;14(7):409-15. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther 1992 Jan;15(1):followi.
- Gross A, Langevin P, Burnie SJ, Bedard-Brochu MS, Empey B, Dugas E, Faber-Dobrescu M, Andres C, Graham N, Goldsmith CH, Bronfort G, Hoving JL, LeBlanc F. Manipulation and mobilisation for neck pain contrasted against an inactive control or another active treatment. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Sep 23;(9):CD004249. doi: 10.1002/14651858.CD004249.pub4.
- Blanpied PR, Gross AR, Elliott JM, Devaney LL, Clewley D, Walton DM, Sparks C, Robertson EK. Neck Pain: Revision 2017. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jul;47(7):A1-A83. doi: 10.2519/jospt.2017.0302.
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- Fredin K, Loras H. Manual therapy, exercise therapy or combined treatment in the management of adult neck pain - A systematic review and meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2017 Oct;31:62-71. doi: 10.1016/j.msksp.2017.07.005. Epub 2017 Jul 21.
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- Dunning JR, Butts R, Mourad F, Young I, Fernandez-de-Las Penas C, Hagins M, Stanislawski T, Donley J, Buck D, Hooks TR, Cleland JA. Upper cervical and upper thoracic manipulation versus mobilization and exercise in patients with cervicogenic headache: a multi-center randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Feb 6;17:64. doi: 10.1186/s12891-016-0912-3.
- Puntumetakul R, Suvarnnato T, Werasirirat P, Uthaikhup S, Yamauchi J, Boucaut R. Acute effects of single and multiple level thoracic manipulations on chronic mechanical neck pain: a randomized controlled trial. Neuropsychiatr Dis Treat. 2015 Jan 12;11:137-44. doi: 10.2147/NDT.S69579. eCollection 2015.
- Gross AR, Paquin JP, Dupont G, Blanchette S, Lalonde P, Cristie T, Graham N, Kay TM, Burnie SJ, Gelley G, Goldsmith CH, Forget M, Santaguida PL, Yee AJ, Radisic GG, Hoving JL, Bronfort G; Cervical Overview Group. Exercises for mechanical neck disorders: A Cochrane review update. Man Ther. 2016 Aug;24:25-45. doi: 10.1016/j.math.2016.04.005. Epub 2016 Apr 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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