Osteopaattisen hoidon tehokkuus potilailla, joilla on epäspesifinen kohdunkaulan kipu
Osteopaattisen hoidon tehokkuus potilailla, joilla on epäspesifinen kohdunkaulan kipu: satunnaistettu, kontrolloitu käytännöllinen kliininen tutkimus
Espanjassa kohdunkaulan kipua vaivaa käytännöllisesti katsoen 20 % väestöstä vuosittain, kun taas maailmanlaajuisesti on arvioitu, että 22-77 % väestöstä kärsii kohdunkaulan kivusta jossain elämänsä vaiheessa. Esiintyminen lisääntyy iän myötä, ja se on yleisempää naisilla kuin miehillä (1,6: 1). Vaikka kohdunkaulan kivun luonnollinen evoluutio pyrkii paranemaan, uusiutumis- ja kroonistumisaste on korkea. Ja siksi siitä tulee anatominen kiinnostava alue osteopaattisen terapeuttisen lähestymistavan tehokkuuden ja/tai tehokkuuden arvioinnissa. Erilaiset tutkimukset osoittavat erilaisten kohdunkaulan ja/tai yläselän alueella käytettyjen manuaalisten terapiatekniikoiden tehokkuuden, mikä viittaa merkittäviin positiivisiin muutoksiin kohdunkaulan kivussa ja liikkuvuustasoissa potilailla, joilla on epäspesifinen kohdunkaulan kipu. On syytä muistaa, että potilaaseen kohdistuvan osteopaattisen lähestymistavan todellisuus ei rajoitu yksittäisen tekniikan käyttöön, vaan hoito muodostuu niiden kokonaisuudesta. Lopullisena tavoitteena on palauttaa liikkuvuus ja toimivuus tietylle alueelle, erityisesti yksilöllisyyden ja holismin käsitteet huomioon ottaen.
Ehdotetaan pragmaattista kokeellista vertailevaa tutkimusta, jossa on kolme tutkimushaaraa (osteopaattinen hoito kahdella eri annoksella vs. aktiivinen lihasharjoittelu).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäisen istunnon alussa tehdään anamneesiksi joukko kysymyksiä, joiden tavoitteena on osoittaa mahdolliset riskitekijät terapeuttisella tasolla. Yhden tai useamman riskitekijän läsnäolo edellyttää, että potilas suljetaan pois tutkimuksesta.
Seuraavaksi potilaalle tehdään lyhyt osteopaattinen tuki- ja liikuntaelinarviointi. Tämä tutkimus noudattaa standardoitua protokollaa kaikille koeryhmien potilaille (1 ja 2).
Suoritettavat testit ovat:
Havainto (seisova potilas):
- Pään etuprojektion arviointi
- Selkärangan fysiologisten käyrien vaihtelun arviointi
Aktiivinen kaularangan testi potilaan ollessa istuma-asennossa.
o Flexo-Extension / Rotations / Lateral kaltevuus
- Kohdunkaulan ja selkärangan nivelliikkuvuuden segmentaalinen testi (potilas istuva- ja makuuasennossa)
Kohdunkaulan passiivinen liikkuvuustesti (potilas makuuasennossa):
- Flexo-Extension / Rotations / Lateraaliset kallistukset
Kotona suunniteltujen harjoitusten yhdistelmä kaikille ryhmille perustuu eri tutkimusten johtopäätöksiin ja koostuu seuraavista:
- Itsevastustava aktiivinen harjoitus kaularangan taivutuksessa, kiertoliikkeessä ja kaltevuuksissa.
- Aktiivinen liikkuvuus maksimimatkallaan (ilman pakottavaa kipua) kohdunkaulan selkärangan taivutuksessa, käännöksissä ja kaltevuuksissa.
- Ylempien trapetsilihasten ja suomujen venyttely.
- Aktiivinen liikkuvuus glenohumeraalisen nivelen kehänivelissä ja rintarangan flekso-ojennuksessa.
Työaikataulu toteutetaan 7 viikon ajan, 5 kertaa viikossa.
Potilas itse pitää päiväkirjaa kokeen kestoviikkojen aikana tehdystä toiminnasta. Päiväkirjaa opastavat terapeutit, ja siinä ilmoitetaan suoritettavat harjoitukset.
Ryhmissä 1 ja 2 jokaisessa istunnossa käytetään yhteensä kolmea tekniikkaa, jotka valitaan seitsemän käytettävissä olevan tekniikan luettelosta, jotka ovat yhteisiä kaikille keskuksille. Tekniikoiden valinta perustuu suoritetun tutkimuksen tuloksiin, potilaan erityispiirteisiin ja osteopaatin kliiniseen kokemukseen. Jokaisessa istunnossa tekniikat voivat muuttua osteopaatin kriteerien mukaan. Niitä on kuitenkin aina 3 ja aina käytettävissä olevien tekniikoiden luettelossa.
Ryhmissä 1 ja 2 jokaisessa istunnossa käytetään yhteensä kolmea tekniikkaa, jotka valitaan seitsemän käytettävissä olevan tekniikan luettelosta, jotka ovat yhteisiä kaikille keskuksille. Tekniikoiden valinta perustuu suoritetun tutkimuksen tuloksiin, potilaan erityispiirteisiin ja osteopaatin kliiniseen kokemukseen. Jokaisessa istunnossa tekniikat voivat muuttua osteopaatin kriteerien mukaan. Niitä on kuitenkin aina 3 ja aina käytettävissä olevien tekniikoiden luettelossa.
Ryhmissä 1 ja 2 jokaisessa istunnossa käytetään yhteensä kolmea tekniikkaa, jotka valitaan seitsemän käytettävissä olevan tekniikan luettelosta, jotka ovat yhteisiä kaikille keskuksille. Tekniikoiden valinta perustuu suoritetun tutkimuksen tuloksiin, potilaan erityispiirteisiin ja osteopaatin kliiniseen kokemukseen. Jokaisessa istunnossa tekniikat voivat muuttua osteopaatin kriteerien mukaan. Niitä on kuitenkin aina 3 ja aina käytettävissä olevien tekniikoiden luettelossa.
OMT (Osteopathic Manipulative Treatment) -tekniikat, joita voidaan soveltaa, ovat seuraavat:
- Suboccipitaal-lihasten eston tekniikka
- Toiminnallinen tekniikka keskimmäiselle ja syvälle kohdunkaulan faskiaan
- Nopea kaularangan tekniikka (Cervical wheel C1-C6)
- Nopea tekniikka kohdunkaulan ja selän liitoksessa (makas asento)
- Nopea tekniikka selkäpylvään (D1-D12) - (koiratekniikka)
- Pallean lihasten venytystekniikka (makaama makuu)
- Rintakehän nivelten liikkuvuustekniikka (pitkä vipu)
Päämuuttuja:
o Neck Disability Index (NDI). Tutkijat määrittävät pienimmän havaittavan muutoksen (minimi kliinisesti merkityksellinen muutos) 5 pisteessä. NDI:n espanjankielistä versiota käytetään Andrade Ortega et al.24 validoimana
Toissijainen muuttuja:
o Yleisen elämänlaadun aste "SF-36"-terveystutkimuksen kautta25.
Tiedot raportoi potilas itse raportin muodossa, joka saa sähköpostitse (jos mahdollista) tai painetussa muodossa täytettävän kyselylomakkeen ja toimittaa samaan keskukseen, jossa toimenpide on suoritettu. ulos.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08031
- Clinica Osteopatia Horta
-
-
Barcelona
-
Cabrils, Barcelona, Espanja, 08348
- IntegroSalus
-
Sant Sadurní d'Anoia, Barcelona, Espanja, 08770
- Axis
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Otoksen muodostavat 18–75-vuotiaat potilaat, joilla on minkä tahansa voimakkuuden ja keston kohdunkaulan kipua ja joiden niskavammaisuusindeksin (NDI) pistemäärä on vähintään 10 pistettä14,15.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on rekrytoinnin aikana muita patologioita tai elementtejä, jotka voivat aiheuttaa kohdunkaulan kipua, kuten: akuutti olkapään tendinopatia, kohdunkaulan radikulopatia, krooniset yleiset tuki- ja liikuntaelinten sairaudet (krooninen väsymysoireyhtymä ja/tai fibromyalgia). Samoin poissuljetaan potilaat, jotka kärsivät minkä tahansa tyyppisestä huimausoireyhtymästä, jotka ovat kärsineet piiskaniskusta viimeisen vuoden aikana tai jotka ovat tai ovat olleet hoidossa kohdunkaulan kivun vuoksi viimeisten 3 kuukauden aikana.
Potilaan tulehduskipulääkettä ei pidetä poissulkemistoimenpiteenä. Jos potilas on lääkehoidossa, se kirjataan ja huomioidaan yhteistoimenpiteenä. Tätä hoitoa ei kuitenkaan muuteta missään olosuhteissa, eikä se ole peruste tutkimuksen ulkopuolelle jättämiselle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhdistetyt harjoitukset+OMT viikoittain
|
Jokaisessa istunnossa käytetään yhteensä 3 tekniikkaa, jotka valitaan 7 käytettävissä olevan tekniikan luettelosta, jotka ovat yhteisiä kaikille keskuksille.
Tekniikoiden valinta perustuu suoritetun tutkimuksen tuloksiin, potilaan erityispiirteisiin ja osteopaatin kliiniseen kokemukseen.
Jokaisessa istunnossa tekniikat voivat muuttua osteopaatin kriteerien mukaan.
Niitä on kuitenkin aina 3 ja aina käytettävissä olevien tekniikoiden luettelossa.
Kotona toteutettu yhdistelmäharjoituksia, jotka perustuvat venyttelyyn, aktiivisiin anti-resisted-harjoituksiin ja nivelten liikkuvuusharjoituksiin keskittyen kohdunkaulan-dorsaaliseen ja lapaluun-rintakehälle.
jonka kliininen tehokkuus on osoittanut merkittäviä positiivisia muutoksia kiputasoissa ja kohdunkaulan toiminnassa
|
|
Kokeellinen: Yhdistetyt harjoitukset+OMT kerran 3 viikossa
|
Jokaisessa istunnossa käytetään yhteensä 3 tekniikkaa, jotka valitaan 7 käytettävissä olevan tekniikan luettelosta, jotka ovat yhteisiä kaikille keskuksille.
Tekniikoiden valinta perustuu suoritetun tutkimuksen tuloksiin, potilaan erityispiirteisiin ja osteopaatin kliiniseen kokemukseen.
Jokaisessa istunnossa tekniikat voivat muuttua osteopaatin kriteerien mukaan.
Niitä on kuitenkin aina 3 ja aina käytettävissä olevien tekniikoiden luettelossa.
Kotona toteutettu yhdistelmäharjoituksia, jotka perustuvat venyttelyyn, aktiivisiin anti-resisted-harjoituksiin ja nivelten liikkuvuusharjoituksiin keskittyen kohdunkaulan-dorsaaliseen ja lapaluun-rintakehälle.
jonka kliininen tehokkuus on osoittanut merkittäviä positiivisia muutoksia kiputasoissa ja kohdunkaulan toiminnassa
|
|
Kokeellinen: Yhdistetyt harjoitukset
Tämä ryhmä suorittaa kotipohjaisen yhdistetyn harjoitusmallin, joka perustuu venyttelyyn, aktiivisiin anti-resisted-harjoituksiin ja nivelten liikkuvuusharjoituksiin keskittyen kohdunkaulan-dorsaaliseen ja lapaluun-rintakehälle.
jonka kliininen tehokkuus on osoittanut merkittäviä positiivisia muutoksia kiputasoissa ja kohdunkaulan toiminnassa.
|
Kotona toteutettu yhdistelmäharjoituksia, jotka perustuvat venyttelyyn, aktiivisiin anti-resisted-harjoituksiin ja nivelten liikkuvuusharjoituksiin keskittyen kohdunkaulan-dorsaaliseen ja lapaluun-rintakehälle.
jonka kliininen tehokkuus on osoittanut merkittäviä positiivisia muutoksia kiputasoissa ja kohdunkaulan toiminnassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osteopaattisen hoidon tehokkuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Osteopaattisen hoidon tehokkuutta arvioidaan käyttämällä kahta terveyskyselyä ("SF-36" ja "NDI") verrattuna harjoitussuunnitelmaan potilailla, joilla on epäspesifinen kohdunkaulan kipu.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajallinen taajuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Eri aikataajuuksilla sovelletun hoidon tulosta verrataan.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Oscar Hernandez Amigo, Escola Osteopatia de Barcelona
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- MacDermid JC, Walton DM, Avery S, Blanchard A, Etruw E, McAlpine C, Goldsmith CH. Measurement properties of the neck disability index: a systematic review. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 May;39(5):400-17. doi: 10.2519/jospt.2009.2930.
- Alonso J, Prieto L, Anto JM. [The Spanish version of the SF-36 Health Survey (the SF-36 health questionnaire): an instrument for measuring clinical results]. Med Clin (Barc). 1995 May 27;104(20):771-6. Spanish.
- Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: a study of reliability and validity. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Sep;14(7):409-15. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther 1992 Jan;15(1):followi.
- Gross A, Langevin P, Burnie SJ, Bedard-Brochu MS, Empey B, Dugas E, Faber-Dobrescu M, Andres C, Graham N, Goldsmith CH, Bronfort G, Hoving JL, LeBlanc F. Manipulation and mobilisation for neck pain contrasted against an inactive control or another active treatment. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Sep 23;(9):CD004249. doi: 10.1002/14651858.CD004249.pub4.
- Blanpied PR, Gross AR, Elliott JM, Devaney LL, Clewley D, Walton DM, Sparks C, Robertson EK. Neck Pain: Revision 2017. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jul;47(7):A1-A83. doi: 10.2519/jospt.2017.0302.
- Franke et al. Franke H, Franke J-D, Fryer G. "Osteopathic manipulative treatment for chronic nonspecific neck pain: A systematic review and meta-analysis". International Journal of Osteopathic Medicine. 2015 Dec;18(4):255-67. [doi:10.1186/1471-2474-15-286]
- Fredin K, Loras H. Manual therapy, exercise therapy or combined treatment in the management of adult neck pain - A systematic review and meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2017 Oct;31:62-71. doi: 10.1016/j.msksp.2017.07.005. Epub 2017 Jul 21.
- Akhter S, Khan M, Ali SS, Soomro RR. Role of manual therapy with exercise regime versus exercise regime alone in the management of non-specific chronic neck pain. Pak J Pharm Sci. 2014 Nov;27(6 Suppl):2125-8.
- Hoffmann TC, Glasziou PP, Boutron I, Milne R, Perera R, Moher D, Altman DG, Barbour V, Macdonald H, Johnston M, Lamb SE, Dixon-Woods M, McCulloch P, Wyatt JC, Chan AW, Michie S. Better reporting of interventions: template for intervention description and replication (TIDieR) checklist and guide. BMJ. 2014 Mar 7;348:g1687. doi: 10.1136/bmj.g1687.
- Sprafka S, Ward RC, Neff D. What characterizes an osteopathic principle? Selected responses to an open question. J Am Osteopath Assoc. 1981 Sep;81(1):29-33. No abstract available.
- Pickar JG. Efectos neurofisiológicos de la manipulación vertebral. Osteopatía científica. 2011;6(1):2-18
- Gonzalez-Alvarez FJ, Valenza MC, Torres-Sanchez I, Cabrera-Martos I, Rodriguez-Torres J, Castellote-Caballero Y. Effects of diaphragm stretching on posterior chain muscle kinematics and rib cage and abdominal excursion: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2016 Jun 16;20(5):405-411. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0169.
- Andrade Ortega JA, Delgado Martinez AD, Almecija Ruiz R. Validation of the Spanish version of the Neck Disability Index. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Feb 15;35(4):E114-8. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181afea5d.
- Palacios-Cena D, Alonso-Blanco C, Hernandez-Barrera V, Carrasco-Garrido P, Jimenez-Garcia R, Fernandez-de-las-Penas C. Prevalence of neck and low back pain in community-dwelling adults in Spain: an updated population-based national study (2009/10-2011/12). Eur Spine J. 2015 Mar;24(3):482-92. doi: 10.1007/s00586-014-3567-5. Epub 2014 Sep 11.
- Cote P, Cassidy DJ, Carroll LJ, Kristman V. The annual incidence and course of neck pain in the general population: a population-based cohort study. Pain. 2004 Dec;112(3):267-273. doi: 10.1016/j.pain.2004.09.004.
- Casanova-Mendez A, Oliva-Pascual-Vaca A, Rodriguez-Blanco C, Heredia-Rizo AM, Gogorza-Arroitaonandia K, Almazan-Campos G. Comparative short-term effects of two thoracic spinal manipulation techniques in subjects with chronic mechanical neck pain: a randomized controlled trial. Man Ther. 2014 Aug;19(4):331-7. doi: 10.1016/j.math.2014.03.002. Epub 2014 Mar 14.
- Salom-Moreno J, Ortega-Santiago R, Cleland JA, Palacios-Cena M, Truyols-Dominguez S, Fernandez-de-las-Penas C. Immediate changes in neck pain intensity and widespread pressure pain sensitivity in patients with bilateral chronic mechanical neck pain: a randomized controlled trial of thoracic thrust manipulation vs non-thrust mobilization. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Jun;37(5):312-9. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.03.003. Epub 2014 May 28.
- Saavedra-Hernandez M, Arroyo-Morales M, Cantarero-Villanueva I, Fernandez-Lao C, Castro-Sanchez AM, Puentedura EJ, Fernandez-de-las-Penas C. Short-term effects of spinal thrust joint manipulation in patients with chronic neck pain: a randomized clinical trial. Clin Rehabil. 2013 Jun;27(6):504-12. doi: 10.1177/0269215512464501. Epub 2012 Nov 5.
- Masaracchio M, Cleland JA, Hellman M, Hagins M. Short-term combined effects of thoracic spine thrust manipulation and cervical spine nonthrust manipulation in individuals with mechanical neck pain: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Mar;43(3):118-27. doi: 10.2519/jospt.2013.4221. Epub 2012 Dec 7.
- Dunning JR, Butts R, Mourad F, Young I, Fernandez-de-Las Penas C, Hagins M, Stanislawski T, Donley J, Buck D, Hooks TR, Cleland JA. Upper cervical and upper thoracic manipulation versus mobilization and exercise in patients with cervicogenic headache: a multi-center randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Feb 6;17:64. doi: 10.1186/s12891-016-0912-3.
- Puntumetakul R, Suvarnnato T, Werasirirat P, Uthaikhup S, Yamauchi J, Boucaut R. Acute effects of single and multiple level thoracic manipulations on chronic mechanical neck pain: a randomized controlled trial. Neuropsychiatr Dis Treat. 2015 Jan 12;11:137-44. doi: 10.2147/NDT.S69579. eCollection 2015.
- Gross AR, Paquin JP, Dupont G, Blanchette S, Lalonde P, Cristie T, Graham N, Kay TM, Burnie SJ, Gelley G, Goldsmith CH, Forget M, Santaguida PL, Yee AJ, Radisic GG, Hoving JL, Bronfort G; Cervical Overview Group. Exercises for mechanical neck disorders: A Cochrane review update. Man Ther. 2016 Aug;24:25-45. doi: 10.1016/j.math.2016.04.005. Epub 2016 Apr 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PR407/18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .