非特異的な頸部痛患者におけるオステオパシー治療の有効性
非特異的な頸部痛患者におけるオステオパシー治療の有効性:無作為化比較臨床試験
スペインでは、毎年実質的に人口の 20% が子宮頸部の痛みに苦しんでいますが、世界的には、人口の 22% から 77% が人生のある時点で頸部の痛みに苦しむと推定されています。 有病率は年齢とともに増加し、男性よりも女性に多く見られます (1.6: 1)。 子宮頸部の痛みは自然に改善する傾向にありますが、再発率と慢性化率は高くなります。 したがって、オステオパシー治療アプローチの有効性および/または有効性の評価に関して関心のある解剖学的領域になります。 さまざまな研究により、頸部および/または上部背部に適用されるさまざまな手動療法の有効性が証明されており、非特異的な頸部痛を持つ患者の頸部痛および可動性レベルに有意なプラスの変化が見られることが示唆されています。 患者へのオステオパシーのアプローチの現実は、単一の技術の使用に限定されず、治療はそれらのセットから形成されることに留意する必要があります. 最終的な目標は、特に個性と全体主義の概念を考慮して、特定の地域に可動性と機能性を回復することです。
3 つの分野の研究 (2 つの異なる投与量によるオステオパシー治療と積極的な筋肉運動) による実用的な実験的比較試験が提案されています。
調査の概要
詳細な説明
最初のセッションの開始時に、治療レベルで考えられる危険因子を証明する目的で、一連の質問が既往歴として行われます。 1 つまたは複数の危険因子が存在する場合、その患者を研究から除外することになります。
次に、簡単なオステオパシー筋骨格評価が患者に対して行われます。 この探索は、実験群 (1 および 2) のすべての患者に対して標準化されたプロトコルに従います。
実行されるテストは次のとおりです。
観察(立っている患者):
- 頭の前方投影の評価
- 脊椎の生理的曲線の変化の評価
座位での患者との頸椎の能動的検査。
o Flexo-Extension / 回転 / 横方向の傾斜
- 頸椎および背椎の関節可動性の分節試験(座位および仰臥位の患者)
頸椎の受動的可動性テスト (仰臥位の患者):
- フレキソ・エクステンション・回転・横傾斜
すべてのグループの自宅で予定されているエクササイズの組み合わせは、さまざまな研究の結論に基づいており、以下で構成されます。
- 頸椎の屈曲、回転、傾斜における自己抵抗型のアクティブな運動。
- 頸椎の屈曲、回転、傾斜における最大の移動(強制的な痛みなし)でのアクティブな可動性。
- 僧帽筋上部と斜角筋のストレッチ。
- 肩甲上腕関節の円周関節、および胸椎の屈曲伸展における能動的な可動性。
作業スケジュールは、週 5 セッションの割合で 7 週間実行されます。
治験が続く数週間に行われた活動を日記に記録するのは、患者自身です。 日記はセラピストによって促進され、実行される演習が示されます。
グループ 1 と 2 では、すべてのセンターに共通の 7 つの利用可能なテクニックのリストから選択された合計 3 つのテクニックが、各セッションで適用されます。 技術の選択は、実施された検査の結果、患者の特殊性、およびオステオパスの臨床経験に基づいて行われます。 各セッションでは、オステオパスの基準に基づいてテクニックが変更される場合があります。 ただし、それらは常に 3 であり、常に使用可能なテクニックのリスト内にあります。
グループ 1 と 2 では、すべてのセンターに共通の 7 つの利用可能なテクニックのリストから選択された合計 3 つのテクニックが、各セッションで適用されます。 技術の選択は、実施された検査の結果、患者の特殊性、およびオステオパスの臨床経験に基づいて行われます。 各セッションでは、オステオパスの基準に基づいてテクニックが変更される場合があります。 ただし、それらは常に 3 であり、常に使用可能なテクニックのリスト内にあります。
グループ 1 と 2 では、すべてのセンターに共通の 7 つの利用可能なテクニックのリストから選択された合計 3 つのテクニックが、各セッションで適用されます。 技術の選択は、実施された検査の結果、患者の特殊性、およびオステオパスの臨床経験に基づいて行われます。 各セッションでは、オステオパスの基準に基づいてテクニックが変更される場合があります。 ただし、それらは常に 3 であり、常に使用可能なテクニックのリスト内にあります。
適用される可能性のあるOMT(オステオパシー手技治療)技術は次のとおりです。
- 後頭下筋の抑制技術
- 中深部頚筋膜のファンクショナルテクニック
- 高速頸椎手技(頸椎ホイールC1~C6)
- 頸背接合部(腹臥位)の高速手技
- 背柱の高速テクニック (D1-D12) - (ドッグ テクニック)
- 横隔膜の筋肉ストレッチ法(仰臥位)
- 胸部関節可動術(ロングテコ)
主な変数:
o 首障害指数 (NDI)。 研究者は、検出される最小の変化 (臨床的に関連する最小の変化) を 5 点で確立します。 スペイン語版の NDI が使用され、Andrade Ortega et al.24 によって検証されます。
二次変数:
o 「SF-36」健康調査25による一般的な生活の質の程度。
データは、患者自身によるレポートの形式で報告されます。患者は、電子メール(可能な場合はいつでも)または記入済みのアンケートを印刷した形式で受け取り、介入が実施されたのと同じセンターに配送されます。外。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Oscar Hernandez Amigo
- 電話番号:+(34) 649.360.771
- メール:oscarha@eobosteopatia.com
研究場所
-
-
-
Barcelona、スペイン、08031
- Clinica Osteopatia Horta
-
コンタクト:
- EDGAR SEGARRA CALLIZO
- 電話番号:+34.657.559.428
- メール:edbandini@gmail.com
-
主任研究者:
- EDGAR SEGARRA CALLIZO
-
-
Barcelona
-
Cabrils、Barcelona、スペイン、08348
- IntegroSalus
-
コンタクト:
- Oscar Hernandez Amigo
- 電話番号:+34.649.360.771
- メール:oscarha@eobosteopatia.com
-
主任研究者:
- OSCAR HERNANDEZ AMIGO
-
Sant Sadurní d'Anoia、Barcelona、スペイン、08770
- Axis
-
コンタクト:
- DAVID PUERTAS
- 電話番号:+34.606.450.462
- メール:dpuertas81@gmail.com
-
主任研究者:
- DAVID PUERTAS
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- サンプルは、18 歳から 75 歳までの年齢で、あらゆる強度と持続時間の頸部痛を呈し、首障害指数 (NDI) で最低スコアが 10 ポイントの患者によって形成されます 14,15。
除外基準:
- 募集時に、急性肩腱炎、頸部神経根障害、一般的な筋骨格系の慢性疾患(慢性疲労症候群および/または線維筋痛症)など、頸部の痛みを引き起こす可能性のある他の病状または要素を示す患者。 同様に、あらゆる種類のめまい症候群を患っている患者、昨年むち打ち症にかかった患者、または過去 3 か月間に頸部痛の治療を受けている患者も除外されます。
患者による抗炎症薬の服用は、排除の手段とは見なされません。 患者が薬理学的治療を受けている場合、それは記録され、共介入として考慮されます。 ただし、この治療法はいかなる状況下でも変更されることはなく、研究から除外される理由にもなりません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:複合演習 + OMT 毎週
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すべてのセンターに共通の 7 つの利用可能なテクニックのリストから選択された合計 3 つのテクニックが、各セッションで適用されます。
技術の選択は、実施された検査の結果、患者の特殊性、およびオステオパスの臨床経験に基づいて行われます。
各セッションでは、オステオパスの基準に基づいてテクニックが変更される場合があります。
ただし、それらは常に 3 であり、常に使用可能なテクニックのリスト内にあります。
ストレッチング、アクティブな抗抵抗エクササイズ、関節可動性エクササイズを組み合わせた自宅ベースのパターンで、頸部背部および肩甲骨胸部領域に焦点を当てています。
その臨床的有効性は、痛みのレベルと子宮頸部の機能に有意なプラスの変化を示しています
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実験的:複合運動+OMT 3週間に1回
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すべてのセンターに共通の 7 つの利用可能なテクニックのリストから選択された合計 3 つのテクニックが、各セッションで適用されます。
技術の選択は、実施された検査の結果、患者の特殊性、およびオステオパスの臨床経験に基づいて行われます。
各セッションでは、オステオパスの基準に基づいてテクニックが変更される場合があります。
ただし、それらは常に 3 であり、常に使用可能なテクニックのリスト内にあります。
ストレッチング、アクティブな抗抵抗エクササイズ、関節可動性エクササイズを組み合わせた自宅ベースのパターンで、頸部背部および肩甲骨胸部領域に焦点を当てています。
その臨床的有効性は、痛みのレベルと子宮頸部の機能に有意なプラスの変化を示しています
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実験的:複合演習
このグループは、ストレッチ、アクティブな抗抵抗エクササイズ、および頸部背部および肩甲骨胸部領域に焦点を当てた関節可動性エクササイズに基づく組み合わせエクササイズの家庭ベースのパターンを実施します。
その臨床的有効性は、痛みのレベルと子宮頸部の機能に有意なプラスの変化を示しています。
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ストレッチング、アクティブな抗抵抗エクササイズ、関節可動性エクササイズを組み合わせた自宅ベースのパターンで、頸部背部および肩甲骨胸部領域に焦点を当てています。
その臨床的有効性は、痛みのレベルと子宮頸部の機能に有意なプラスの変化を示しています
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オステオパシー治療の効果
時間枠:12週間
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オステオパシー治療の有効性は、非特異的な頸部痛を持つ患者の運動計画と比較して、2 つの健康アンケート (「SF-36」および「NDI」) を使用して評価されます。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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時間的頻度
時間枠:12週間
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異なる時間周波数で適用された治療の結果が比較されます。
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12週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Oscar Hernandez Amigo、Escola Osteopatia de Barcelona
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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- Gross AR, Paquin JP, Dupont G, Blanchette S, Lalonde P, Cristie T, Graham N, Kay TM, Burnie SJ, Gelley G, Goldsmith CH, Forget M, Santaguida PL, Yee AJ, Radisic GG, Hoving JL, Bronfort G; Cervical Overview Group. Exercises for mechanical neck disorders: A Cochrane review update. Man Ther. 2016 Aug;24:25-45. doi: 10.1016/j.math.2016.04.005. Epub 2016 Apr 20.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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