결장 폴립의 조직병리학을 예측하기 위한 aCETIC Acid의 정확도 (Acetic)
결장 폴립의 조직병리학을 예측하기 위한 아세트산의 정확도
용종의 특성화에 아세트산을 사용하면 무정형 톱니 모양의 선종에서 균일한 흰색 염색이 생성되지만 용종 조직병리학을 예측하는 간단한 접근 방식인 관형 또는 tubulo-villous 선종에서는 그렇지 않습니다.
관상 및 톱니모양 선종에 대한 아세트산 사용의 진단 정확도를 결정하기 위해 대장내시경 검사 동안 절제된 폴립의 병리학적 해부학을 황금 표준으로 삼아 전향적 진단 정확도 연구를 설계했습니다.
결장 톱니 모양의 선종 또는 관형/세관 융모가 의심되는 대장 내시경 중에 발견된 폴립이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
우리의 경험에 따르면 아세트산이 있는 세뇨관 또는 세뇨관 융모 선종은 정상 결장 점막과 동일한 행동을 보입니다. 아세트산을 뿌리면 주변 점막뿐만 아니라 하얗게 얼룩이 지지만 그 효과는 빠르게 사라집니다. 대조적으로, 톱니 모양의 선종은 주변의 정상 점막이 염색을 잃어버리더라도 "아세토 미백" 반응을 유지합니다.
목적은 톱니형 선종 및 세뇨관-융모 선종에 대한 양성 또는 음성 아세토 미백 반응의 민감도 및 특이성, 양성 및 음성 확률 계수를 결정하는 것입니다.
세뇨관, tubulo-villous 및 톱니모양 선종에 대한 아세트산 사용의 진단 정확도를 결정하기 위해 절제된 용종의 병리학적 해부학으로서 황금 표준을 고려하여 전향적 진단 정확도 연구를 설계했습니다.
독립변수로는 염색 후 aceto-whitening 반응의 유무와 초산이 없는 내시경 의사의 진단 소견을 고려하였다. aceto-whitening 반응의 유무를 평가하게 되는데, 1분 또는 3분에 용종의 백색 염색이 지속되어 주변 점막에서 두드러지는 것으로 이해한다.
양성 염색의 경우, 폴립 표면에 염색이 균일하면 균질한 것으로 간주하고, 불규칙하게 수행되면 이질적인 것으로 간주합니다.
장소: 독일병원 내시경실.
데이터 분석: 이중 입력 테이블에서 수집된 데이터는 동일한 민감도, 특이성 및 양수 또는 음수 확률 계수를 얻기 위해 캡처됩니다.
샘플 크기: 폴립 100개.
예상 기간: 1개월
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Caba, 아르헨티나, C1118AAT
- 모병
- Hospital Alemán
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- videoolonoscopy 동안 발견 관형, tubulovilious 또는 톱니 모양의 선종의 의심과 결장 폴립 > 5mm 환자.
제외 기준:
- 알려진 아세트산 알레르기
- 선종성 또는 톱니 모양 폴립증의 알려진 또는 문서화된 병력
- 염증성 장질환 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 환자 코호트
Videcolonoscopy 동안 발견 관형, tubulovilous 또는 톱니 모양의 선종이 의심되는 폴립> 5mm 환자.
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비디오 대장 내시경 검사 중에 세뇨관, 세뇨관 융모성 또는 톱니 모양의 선종이 의심되는 폴립이 발견되면 내시경 의사는 디퓨저와 3% 농도의 아세트산을 사용하여 염색을 진행합니다. aceto-whitening 반응의 유무를 평가하게 되는데, 1분 또는 3분에 용종의 백색 염색이 지속되어 주변 점막에서 두드러지는 것으로 이해한다. 양성 염색의 경우, 폴립 표면에 염색이 균일하면 균질한 것으로 간주하고, 불규칙하게 수행되면 이질적인 것으로 간주합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아세트산 후 폴립의 염색 거동: 아세토 미백 반응 유무
기간: 1 개월
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Aceto-whitening 반응의 유무를 평가하게 되는데, 1분 또는 3분에 용종의 백색 염색이 지속되어 주변 점막에서 두드러지는 것으로 이해한다.
양성 염색의 경우, 폴립 표면에 염색이 균일하면 균질한 것으로 간주하고, 불규칙하게 수행되면 이질적인 것으로 간주합니다.
이 결과는 관련 내시경 의사가 시각적으로 평가합니다.
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1 개월
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절제된 용종의 조직병리학
기간: 1 개월
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숙련된 병리학자가 절제된 표본을 관찰하여 정의한 절제된 용종의 조직병리학.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절제 후 아세트산이 없는 내시경 의사의 조직병리 소견.
기간: 1 개월
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Paris 분류에서 정의한 폴립의 형태와 Kudo's pitt pattern을 고려한 아세트산 없이 내시경의의 진단적 추측
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Daniel Cimmino, MD, ENDIBA SAGE
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
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