Precisão do ácido aCÉTICO para prever a histopatologia de pólipos colônicos (Acetic)
Precisão do ácido acético para prever a histopatologia de pólipos colônicos
O uso de ácido acético na caracterização de pólipos produz uma coloração branca homogênea em adenomas serrilhados sésseis, mas não em adenomas tubulares ou túbulo-vilosos, uma abordagem simples para prever a histopatologia do pólipo.
Para determinar a precisão diagnóstica do uso de ácido acético em adenomas tubulares e serrilhados, durante a colonoscopia, um estudo prospectivo de precisão diagnóstica foi desenhado, tomando como padrão-ouro a anatomia patológica dos pólipos ressecados.
Pólipos encontrados durante uma colonoscopia com suspeita de adenomas serrilhados sésseis ou vilosidades tubulares/túbulos serão incluídos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em nossa experiência, os adenomas tubulares ou tubulovilosos com ácido acético têm o mesmo comportamento da mucosa colônica normal. Quando pulverizados com ácido acético, eles mancham de branco, assim como a mucosa circundante, mas com uma rápida perda subseqüente do efeito. Em contraste, os adenomas serrilhados mantêm uma reação de "aceto-branqueamento" mesmo que a mucosa normal ao redor perca a coloração.
Os objetivos são determinar a sensibilidade e especificidade, coeficientes de probabilidade positivos e negativos da reação de aceto-branqueamento positiva ou negativa em adenomas serrilhados e adenomas túbulo-túbulo-vilosos.
Para determinar a precisão diagnóstica do uso de ácido acético em adenomas tubulares, túbulo-vilosos e serrilhados, um estudo prospectivo de precisão diagnóstica foi projetado considerando o padrão-ouro como a anatomia patológica dos pólipos ressecados.
Como variáveis independentes são consideradas a presença ou ausência de reação aceto-branqueadora após a coloração e a impressão diagnóstica do endoscopista sem ácido acético. Será avaliada a presença ou não da reação de aceto-clareamento, entendendo-a como a persistência da coloração branca do pólipo em um minuto ou três minutos, destacando-se da mucosa circundante.
Em caso de coloração positiva será considerada homogênea se a coloração for uniforme na superfície do pólipo ou heterogênea se for feita de forma irregular.
Local: Hospital Alemão, unidade de endoscopia.
Análise dos dados: os dados coletados em tabelas de dupla entrada serão capturados para obter a mesma sensibilidade, especificidade e coeficientes de probabilidade positivos ou negativos.
Tamanho da amostra: 100 pólipos.
Duração estimada: 1 mês
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Caba, Argentina, C1118AAT
- Recrutamento
- Hospital Aleman
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com pólipos colônicos > 5mm com suspeita de adenomas tubulares, tubulovilosos ou serrilhados, encontrados durante a videoolonoscopia.
Critério de exclusão:
- Alergia conhecida ao ácido acético
- História conhecida ou documentada de polipose adenomatosa ou serrilhada
- Pacientes com doença inflamatória intestinal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Coorte de pacientes
Pacientes com pólipos > 5mm com suspeita de adenomas tubulares, tubulovilosos ou serrilhados, encontrados durante videocolonoscopia.
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Se durante a videocolonoscopia for encontrado um pólipo com suspeita de adenoma tubular, tubuloviloso ou serrilhado, o endoscopista procederá à coloração com difusor e ácido acético na concentração de 3%. Será avaliada a presença ou não da reação de aceto-clareamento, entendendo-a como a persistência da coloração branca do pólipo em um minuto ou três minutos, destacando-se da mucosa circundante. Em caso de coloração positiva será considerada homogênea se a coloração for uniforme na superfície do pólipo ou heterogênea se for feita de forma irregular. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comportamento de coloração dos pólipos após ácido acético: presença ou ausência de reação de aceto-clareamento
Prazo: 1 mês
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Será avaliada a presença ou não da reação de aceto-clareamento, entendendo-a como a persistência da coloração branca do pólipo em um minuto ou três minutos, destacando-se da mucosa circundante.
Em caso de coloração positiva será considerada homogênea se a coloração for uniforme na superfície do pólipo ou heterogênea se for feita de forma irregular.
Este resultado será avaliado visualmente pelo endoscopista envolvido.
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1 mês
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Histopatologia de pólipos ressecados
Prazo: 1 mês
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Histopatologia de pólipos ressecados definida pela observação do espécime ressecado por um patologista treinado.
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Impressão histopatológica do endoscopista sem ácido acético após ressecção.
Prazo: 1 mês
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Suposição diagnóstica do endoscopista sem ácido acético levando em consideração a forma do pólipo definido na classificação de Paris e o padrão de pitt de Kudo
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Cimmino, MD, ENDIBA SAGE
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Pólipos intestinais
- Pólipos
- Pólipos colônicos
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes Antineoplásicos
- Fatores imunológicos
- Agentes de proteção
- Agentes antibacterianos
- Adjuvantes Imunológicos
- Agentes Anticarcinogênicos
- Ácido acético
- Acetato de retinol
Outros números de identificação do estudo
- HAleman
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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