Точность уксусной кислоты для прогнозирования гистопатологии полипов толстой кишки (Acetic)
Использование уксусной кислоты для характеристики полипов дает гомогенное белое окрашивание в сидячих зазубренных аденомах, но не в тубулярных или тубуло-ворсинчатых аденомах, что является простым подходом к прогнозированию гистопатологии полипов.
Для определения диагностической точности применения уксусной кислоты при тубулярных и зубчатых аденомах во время колоноскопии было разработано исследование проспективной диагностической точности, взяв за золотой стандарт патологическую анатомию резецированных полипов.
Будут включены полипы, обнаруженные во время колоноскопии с подозрением на сидячие зубчатые аденомы или тубулярные/тубулярно-ворсинчатые.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
По нашему опыту, тубулярные или тубулярно-ворсинчатые аденомы с уксусной кислотой ведут себя так же, как нормальная слизистая оболочка толстой кишки. При опрыскивании уксусной кислотой они окрашиваются в белый цвет, как и окружающая их слизистая оболочка, но с последующей быстрой потерей эффекта. Напротив, зубчатые аденомы сохраняют реакцию «ацетобеления», даже если окружающая нормальная слизистая оболочка теряет окрашивание.
Задачи - определение чувствительности и специфичности, положительных и отрицательных коэффициентов вероятности положительной или отрицательной реакции ацетобеления на зубчатые аденомы и тубулярно-тубуло-ворсинчатые аденомы.
Для определения диагностической точности применения уксусной кислоты при тубулярных, тубуло-ворсинчатых и зубчатых аденомах было разработано проспективное исследование диагностической точности с учетом «золотого стандарта» патологической анатомии удаленных полипов.
В качестве независимых переменных рассматривают наличие или отсутствие реакции отбеливания ацето после окрашивания и диагностическое заключение эндоскописта без уксусной кислоты. Будет оцениваться наличие или отсутствие реакции отбеливания ацето, понимая под ней сохранение белого окрашивания полипа в течение одной или трех минут, выделяющееся из окружающей слизистой оболочки.
В случае положительного окрашивания его будут считать гомогенным, если окрашивание равномерное на поверхности полипа, или неоднородным, если оно выполнено неравномерно.
Место: Немецкая больница, отделение эндоскопии.
Анализ данных: данные, собранные в таблицы двойной записи, будут фиксироваться для получения одинаковой чувствительности, специфичности и положительных или отрицательных коэффициентов вероятности.
Размер выборки: 100 полипов.
Предполагаемая продолжительность: 1 месяц
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Caba, Аргентина, C1118AAT
- Рекрутинг
- Hospital Aleman
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с полипами толстой кишки > 5 мм с подозрением на тубулярные, тубулярно-ворсинчатые или зубчатые аденомы, обнаруженные при видеоолоноскопии.
Критерий исключения:
- Известная аллергия на уксусную кислоту
- Известный или задокументированный аденоматозный или зубчатый полипоз в анамнезе
- Больные воспалительным заболеванием кишечника
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Когорта пациентов
Пациенты с полипами > 5 мм с подозрением на тубулярные, тубулярно-ворсинчатые или зубчатые аденомы, обнаруженные при видеоколоноскопии.
|
Если при видеоколоноскопии обнаруживается полип с подозрением на тубулярную, тубулярно-ворсинчатую или зубчатую аденому, врач-эндоскопист приступит к его окраске с помощью диффузора и уксусной кислоты в концентрации 3%. Будет оцениваться наличие или отсутствие реакции отбеливания ацето, понимая под ней сохранение белого окрашивания полипа в течение одной или трех минут, выделяющееся из окружающей слизистой оболочки. В случае положительного окрашивания его будут считать гомогенным, если окрашивание равномерное на поверхности полипа, или неоднородным, если оно выполнено неравномерно. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окрашивание полипов после уксусной кислоты: наличие или отсутствие реакции отбеливания ацето.
Временное ограничение: 1 месяц
|
Будет оцениваться наличие или отсутствие реакции отбеливания ацето, понимая под ней сохранение белого окрашивания полипа в течение одной или трех минут, выделяющееся из окружающей слизистой оболочки.
В случае положительного окрашивания его будут считать гомогенным, если окрашивание равномерное на поверхности полипа, или неоднородным, если оно выполнено неравномерно.
Этот результат будет оцениваться визуально вовлеченным эндоскопистом.
|
1 месяц
|
|
Гистопатология удаленных полипов
Временное ограничение: 1 месяц
|
Гистопатология резецированных полипов определяется при осмотре резецированного образца обученным патологоанатомом.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гистопатологический оттиск эндоскописта без уксусной кислоты после резекции.
Временное ограничение: 1 месяц
|
Диагностическая догадка эндоскописта без уксусной кислоты с учетом формы полипа, определенной по Парижской классификации, и картины Питта Кудо
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Daniel Cimmino, MD, ENDIBA SAGE
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические состояния, анатомические
- Полипы кишечника
- Полипы
- Полипы толстой кишки
- Физиологические эффекты лекарств
- Противоинфекционные агенты
- Противоопухолевые агенты
- Иммунологические факторы
- Защитные агенты
- Антибактериальные агенты
- Адъюванты, Иммунологические
- Антиканцерогенные агенты
- Уксусная кислота
- Ретинола ацетат
Другие идентификационные номера исследования
- HAleman
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .