Etikkahapon tarkkuus paksusuolen polyyppien histopatologian ennustamiseen (Acetic)
Etikkahapon käyttö polyyppien karakterisoinnissa tuottaa homogeenisen valkoisen värjäytymisen istumattomissa sahalaitaisissa adenoomeissa, mutta ei putkimaisissa tai tubulo-villoisissa adenoomeissa, mikä on yksinkertainen lähestymistapa polyyppien histopatologian ennustamiseen.
Etikkahapon käytön diagnostisen tarkkuuden määrittämiseksi putkimaisissa ja sahalaitaisissa adenoomeissa kolonoskopian aikana suunniteltiin prospektiivinen diagnostinen tarkkuustutkimus, jossa kultastandardiksi otettiin leikattujen polyyppien patologinen anatomia.
Kolonoskopiassa löydetyt polyypit, joissa epäillään istumattomia sahalaitaisia adenoomia tai tubulaarisia/tubulovilloosia, otetaan mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokemuksemme mukaan etikkahappoa sisältävillä putkimaisilla tai tubulovillousadenoomilla on sama käyttäytyminen kuin normaalilla paksusuolen limakalvolla. Etikkahapolla ruiskutettuna ne värjäytyvät valkoisiksi, samoin kuin ympäröivän limakalvon, mutta vaikutus heikkenee nopeasti. Sitä vastoin hammastetut adenoomat ylläpitävät "asetovalkaisureaktiota", vaikka ympäröivä normaali limakalvo menettää värjäytymisen.
Tavoitteena on määrittää positiivisen tai negatiivisen asetovalkaisureaktion herkkyys ja spesifisyys sekä positiiviset ja negatiiviset todennäköisyyskertoimet hammastetuissa adenoomissa ja tubulus-tubulos-villous-adenoomeissa.
Etikkahapon käytön diagnostisen tarkkuuden määrittämiseksi putkimaisille, tubulo-villoisille ja hammastetuille adenoomille suunniteltiin prospektiivinen diagnostinen tarkkuustutkimus, jossa pidettiin kultastandardia leikattujen polyyppien patologisena anatomiana.
Riippumattomina muuttujina otetaan huomioon asetovalkaisureaktion olemassaolo tai puuttuminen värjäyksen jälkeen ja endoskopistin diagnostinen jälki ilman etikkahappoa. Asetovalkaisureaktion läsnäolo vai ei, tulkitaan se polyypin valkoisen värjäytymisen säilymisenä minuutin tai kolmen minuutin kuluttua erottuvana ympäröivästä limakalvosta.
Positiivisen värjäytymisen tapauksessa sitä pidetään homogeenisena, jos värjäys on tasainen polyypin pinnalla, tai heterogeenisena, jos se on tehty epäsäännöllisesti.
Paikka: Saksalainen sairaala, endoskopiayksikkö.
Tietojen analysointi: kaksinkertaisiin taulukoihin kerätyt tiedot kerätään, jotta saadaan sama herkkyys, spesifisyys ja positiiviset tai negatiiviset todennäköisyyskertoimet.
Näytteen koko: 100 polyyppiä.
Arvioitu kesto: 1 kuukausi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Caba, Argentiina, C1118AAT
- Rekrytointi
- Hospital Aleman
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on yli 5 mm paksusuolen polyyppeja, joilla epäillään putkimaisia, tubulovilloisia tai hammastettuja adenoomia, jotka on löydetty videoolonoskopian aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu etikkahappoallergia
- Tunnettu tai dokumentoitu adenomatoottisen tai hammastetun polypoosin historia
- Potilaat, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilaskohortti
Potilaat, joilla on yli 5 mm polyyppejä, joilla epäillään videkolonoskopian aikana havaittuja tubulaarisia, tubulovilloisia tai hammastettuja adenoomia.
|
Jos videokolonoskopian aikana löydetään polyyppi, jossa epäillään tubulaarista, tubulovilloista tai hammastettua adenoomaa, endoskooppi värjää sen diffuusorilla ja etikkahapolla 3 %:n pitoisuudella. Asetovalkaisureaktion läsnäolo vai ei, tulkitaan se polyypin valkoisen värjäytymisen säilymisenä minuutin tai kolmen minuutin kuluttua erottuvana ympäröivästä limakalvosta. Positiivisen värjäytymisen tapauksessa sitä pidetään homogeenisena, jos värjäys on tasainen polyypin pinnalla, tai heterogeenisena, jos se on tehty epäsäännöllisesti. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polyyppien värjäytymiskäyttäytyminen etikkahapon jälkeen: asetovalkaisureaktion läsnäolo tai puuttuminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Asetovalkaisureaktion läsnäolo vai ei, tulkitaan se polyypin valkoisen värjäytymisen säilymisenä minuutin tai kolmen minuutin kuluttua erottuvana ympäröivästä limakalvosta.
Positiivisen värjäytymisen tapauksessa sitä pidetään homogeenisena, jos värjäys on tasainen polyypin pinnalla, tai heterogeenisena, jos se on tehty epäsäännöllisesti.
Osallistuva endoskopisti arvioi tämän tuloksen visuaalisesti.
|
1 kuukausi
|
|
Resektoitujen polyyppien histopatologia
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Resekoitujen polyyppien histopatologia, joka määritellään koulutetun patologin tarkkailemalla leikatusta näytteestä.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoskopistin histopatologinen näkemys ilman etikkahappoa resektion jälkeen.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Endoskopistin diagnostinen arvaus ilman etikkahappoa ottaen huomioon Pariisin luokituksessa määritellyn polyypin muodon ja Kudon pitt-kuvion
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Cimmino, MD, ENDIBA SAGE
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset tilat, anatomiset
- Suoliston polyypit
- Polyypit
- Paksusuolen polyypit
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Infektiota estävät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Immunologiset tekijät
- Suojaavat aineet
- Bakteerien vastaiset aineet
- Adjuvantit, immunologiset
- Karsinogeeniset aineet
- Etikkahappo
- Retinoliasetaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- HAleman
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .