結腸ポリープの組織病理学を予測する酢酸の精度 (Acetic)
結腸ポリープの組織病理学を予測するための aCeTIC Acid の精度
ポリープの特徴付けに酢酸を使用すると、無柄の鋸歯状腺腫では均一な白色染色が生成されますが、管状腺腫または尿細管絨毛腺腫では生成されません。これは、ポリープの組織病理を予測するための簡単なアプローチです。
管状腺腫および鋸歯状腺腫に対する酢酸の使用の診断精度を決定するために、大腸内視鏡検査中に、切除されたポリープの病理学的解剖学をゴールドスタンダードとして、前向き診断精度研究が設計されました。
無柄の鋸歯状腺腫または尿細管/尿細管絨毛の疑いのある結腸内視鏡検査中に発見されたポリープが含まれます。
調査の概要
詳細な説明
私たちの経験では、酢酸を伴う尿細管または尿細管絨毛腺腫は、正常な結腸粘膜と同じ挙動を示します。 酢酸を噴霧すると、それらは周囲の粘膜と同様に白く染まりますが、その後急速に効果が失われます. 対照的に、鋸歯状腺腫は、周囲の正常な粘膜が染色を失っても、「アセトホワイトニング」反応を維持します。
目的は、鋸歯状腺腫および尿細管絨毛腺腫に対する正または負のアセトホワイトニング反応の感度および特異性、正および負の確率係数を決定することです。
管状腺腫、尿細管絨毛状腺腫、および鋸歯状腺腫に対する酢酸の使用の診断精度を決定するために、切除されたポリープの病理学的解剖学としてゴールドスタンダードを考慮して、前向き診断精度研究が設計されました。
独立変数として、染色後の酢酸白化反応の有無、および酢酸を使用しない内視鏡医の診断印象が考慮されます。 酢酸白化反応の有無は、ポリープが1分~3分で白く染色され、周囲の粘膜から浮き出ている状態が持続することで判断します。
染色が陽性の場合、染色がポリープの表面で均一であれば均一であると見なされ、不規則に行われた場合は不均一であると見なされます。
場所: ドイツ病院、内視鏡部門。
データ分析: ダブルエントリ テーブルで収集されたデータは、同じ感度、特異性、正または負の確率係数を取得するためにキャプチャされます。
サンプル サイズ: 100 ポリープ。
推定期間: 1 か月
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Caba、アルゼンチン、C1118AAT
- 募集
- Hospital Alemán
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ビデオオロノスコピー中に発見された、管状腺腫、尿細管絨毛状腺腫または鋸歯状腺腫が疑われる 5mm を超える結腸ポリープの患者。
除外基準:
- 既知の酢酸アレルギー
- -腺腫性または鋸歯状ポリポーシスの既知または記録された病歴
- 炎症性腸疾患の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:患者コホート
大腸内視鏡検査で見つかった、管状、管状絨毛状、または鋸歯状の腺腫が疑われる 5mm を超えるポリープのある患者。
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内視鏡検査中に尿細管、尿細管絨毛状または鋸歯状腺腫の疑いのあるポリープが見つかった場合、内視鏡医はディフューザーと 3% の濃度の酢酸を使用してポリープを染色します。 酢酸白化反応の有無は、ポリープが1分~3分で白く染色され、周囲の粘膜から浮き出ている状態が持続することで判断します。 染色が陽性の場合、染色がポリープの表面で均一であれば均一であると見なされ、不規則に行われた場合は不均一であると見なされます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酢酸後のポリープの染色挙動:酢酸白化反応の有無
時間枠:1ヶ月
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酢酸白化反応の有無は、ポリープが1分~3分で白く染色され、周囲の粘膜から浮き出ている状態が持続することで判断します。
染色が陽性の場合、染色がポリープの表面で均一であれば均一であると見なされ、不規則に行われた場合は不均一であると見なされます。
この結果は、関与する内視鏡医によって視覚的に評価されます。
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1ヶ月
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切除されたポリープの病理組織学
時間枠:1ヶ月
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訓練を受けた病理学者による切除標本の観察によって定義される切除ポリープの組織病理学。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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切除後の酢酸なしの内視鏡医の組織病理学的印象。
時間枠:1ヶ月
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パリ分類で定義されたポリープの形状と工藤ピットパターンを考慮した、酢酸を使用しない内視鏡医の診断的推測
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1ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Daniel Cimmino, MD、ENDIBA SAGE
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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