난독증 환자의 읽기 능력 향상을 위해 개발된 의료기기의 성능 및 안전성 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용 (DysLight)
난독증 환자의 독서능력 향상을 위해 개발된 섬광등의 성능 및 안전성 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
난독증은 지적 장애, 신경학적 또는 정신 장애, 교정되지 않은 감각 장애(시각, 청력) 또는 교육적 결함 없이 읽기 어려움을 특징으로 하는 특정 학습 장애로 정의됩니다.
난독증은 읽기 학습을 마스터하는 데 어려움을 겪는 형태로 학습 초기 단계부터 아동에게 나타납니다. 이 장애는 일반적으로 읽기를 주저하고, 속도가 느려지고, 오류가 많으며, 어린이에게 많은 노력이 필요하고 읽기 이해력에 영향을 줄 수 있습니다. 난독증 관련 결핍은 개인에 따라 강도가 다양합니다. 그것은 미적분 장애(계산장애), 구어(언어장애), 운동 협응(운동장애) 또는 과잉행동을 동반하거나 동반하지 않는 주의력 장애를 동반할 수 있습니다. 거의 40%의 사례에서 Dys 장애의 영향을 받은 아동은 몇 가지 학습 장애를 나타냅니다.
현재까지 난독증의 원인은 아직 명확하게 밝혀지지 않았습니다. 난독증과 관련된 다양한 증상 및 장애는 정확한 신경생물학적/정신적 인지 메커니즘의 식별을 용이하게 하지 않습니다. 따라서 몇 가지 이론이 있습니다: 음운론, 시각, 시간, 소뇌 또는 고유 수용 청각 처리.
최근에는 2017년에 발표된 연구에 이어 맥스웰 반점에 기반한 해부학적 원인도 난독증의 원인이 될 수 있다고 합니다.
이 연구의 목적은 이러한 가능한 해부학적 원인을 보상하기 위한 새로운 의료 기기를 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Caen, 프랑스, 14000
- Dr Laurence Derieux
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Faumont, 프랑스, 59310
- Dr Luc-Marie Virlet
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Paris, 프랑스, 75935
- Dr Hugo Peyre
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Rennes, 프랑스, 35000
- Dr Catherine ALLAIRE
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- CE2, CM1 또는 CM2 교육을 받은
- 프랑스어 모국어,
- 이 학습 장애를 전문으로 하는 의료 전문가로부터 발달성 난독증 진단을 받은 사람,
- 심리학자가 수행한 WISC-V 테스트에 따라 IQ ≥ 80 및 ≤130을 제시하고,
- 그의 연구 참여에 대해 서면 동의를 얻었습니다.
제외 기준:
- 병력이 있거나 신경학적 병리를 보이는 경우,
- 발달 장애(자폐증, ADHD, ...) 제시,
- 청력 장애를 나타내는,
- 시각 장애를 나타내는,
- 의료 전문가의 의견에 따라 연구를 완료하는 능력을 손상시키거나 중대한 위험을 초래할 수 있는 기타 모든 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신틸링 램프 - 클래식 램프
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표준화된 섬광이 있는 램프
섬광이 없는 램프
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실험적: 클래식 램프 - 신틸링 램프
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표준화된 섬광이 있는 램프
섬광이 없는 램프
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프랑스어 E.L.FE 테스트로 텍스트 소리내어 읽기 성능
기간: 1 일
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E.L.FE 테스트(=Evaluation de la Lecture en FluencE) - "Monsieur Petit" 및 "Le Géant égoïste" 텍스트: 백분위수
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프랑스어 BALE 테스트로 고립된 단어를 큰 소리로 읽는 성능
기간: 1 일
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BALE 테스트(=Batterie Analytique de Langage Ecrit): 백분위수
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1 일
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보안: 부작용 발생
기간: 1 일
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환자와 언어 치료사에게 질문하여 섬광등으로 인한 부작용 평가(예/아니오): 두통, 메스꺼움, 현기증, 피로 및 눈의 피로.
환자 질문 및 임상 검사에 따라 부작용 표가 완성됩니다(설명, 날짜, 심각도, 책임, 조치 등).
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1 일
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읽기 유창성에 대한 환자의 만족도
기간: 1 일
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VAS(Visual Analogue Scale)를 사용한 환자 인터뷰: 0 - 100 mm
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1 일
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섬광등의 보안성, 성능 및 사용성에 대한 언어치료사의 만족도
기간: 1 일
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언어 치료사 인터뷰 4점 - 리커트 척도(매우 좋음, 좋음, 보통, 나쁨)
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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