이식 집중 치료실의 중증 간부전 환자를 위한 초기 주기 인체공학
2024년 3월 18일 업데이트: Medical College of Wisconsin
간 질환이 있는 중환자는 근육감소증 및 중환자실(ICU) 획득 약화가 발생할 위험이 높으며 이는 사망률 및 기타 좋지 않은 결과와 관련이 있습니다.
조기 신체 재활은 ICU 환경에서 이점을 보여주었지만, 급성 및 만성 간부전이 있는 ICU 환자에 대해서는 연구된 바가 없습니다.
주기 인체측정법 또는 수동 및 능동 모드의 고정식 사이클링은 심각한 신체적 상태 저하 및 다양한 정신 상태의 유병률이 높기 때문에 이러한 환자에게 특히 유익할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 급성 또는 만성 간 질환이 있는 중환자에서 표준 물리 및 작업 치료(PT/OT)에 비해 주기 인체측정법의 타당성, 안전성 및 이점을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
단일 맹검 무작위 대조 시험은 이식 집중 치료실(TICU)에서 수행됩니다.
적격 성인 환자는 TICU 입원 후 72시간 이내에 등록되며 (1) 표준 PT/OT 치료 또는 (2) 훈련된 PT/OT 치료사 또는 기술자와 함께 PT/OT 치료 및 주기 인체측정 세션에 무작위로 배정됩니다.
결과 측정, 근력 및 기능 테스트는 14일마다 기준 시점과 TICU 퇴원 시 맹검 PT/OT 치료사가 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
97
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Medical College of Wisconsin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 급성 또는 만성 간 질환이 있는 18세 이상의 성인, 이식 집중 치료실(TICU)에 입원했거나 간 또는 간-신장 이식 후 TICU에 입원한 경우
- 5일 이상 중환자실에 머물 것으로 예상됨
- 영어 구사 능력
제외 기준:
- 알려진 원발성 전신 신경근 질환 또는 두개내압 증가를 유발하는 두개내 과정
- 하지 절단
- 5일 이내에 사망이 예상되거나 연명의료 중단이 예상되는 경우
- 사이클 인체공학적 무게 제한(제조업체당 135kg 또는 297.6lbs)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사이클 인체공학 + 표준 PT/OT
연구 개입에는 Motomed Letto 2 하지 주기 인체측정 세션을 추가하여 대조군(표준 PT/OT 단독)과 동일한 표준 PT/OT 절차가 포함됩니다.
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하지 주기 인체공학, 수동 및/또는 능동, 세션당 최대 20분, 주당 최대 5회 세션
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간섭 없음: 표준 PT/OT 단독
대조군에는 이식 집중 치료실의 환자가 정기적으로 받는 표준 PT/OT 절차가 포함되며, 빈도는 물리 치료사 및/또는 작업 치료사가 결정하며 다음을 포함할 수 있지만 이에 국한되지는 않습니다. 침대에 누울 때, 똑바로 앉을 때, 서 있을 때의 수동적 및 능동적 상지 근력 운동; 침대에 누운 자세, 똑바로 앉은 자세, 서 있는 동안 다양한 근육 그룹 스트레칭; 롤링 및 부스팅을 포함한 침대 내 이동성 훈련; 보조 장치 유무에 따른 전이 훈련; 보조 장치 유무에 따른 보행 훈련; 앉거나 서 있는 동안의 균형 운동; 앉거나 서 있는 동안의 일상생활 활동; 인지 재훈련 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자실(FSS-ICU)의 기능 상태 점수
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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ICU 환자의 기능 상태에 대한 표준화된 평가 도구입니다.
점수 범위는 0(수행 불가)부터 35(가장 높은 기능)까지입니다.
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연구 수료를 통해 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 중 부작용을 경험한 참가자 수
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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연구 과정 중 PT/OT 및 사이클링 세션 중에 부작용을 경험한 총 참가자 수
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연구 수료를 통해 평균 1년
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기계적 환기 기간
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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기계적 환기의 평균 일수
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연구 수료를 통해 평균 1년
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ICU 입원 기간
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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평균 체류 기간(일)
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연구 수료를 통해 평균 1년
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ICU 재입원을 경험한 참가자 수
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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연구 기간 동안 ICU에 재입원한 총 참가자 수
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연구 수료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Priyal Patel, MD, Medical College of Wisconsin
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 10일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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