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듀크 APOL1 연구 생물 저장소 (DARB)

2026년 8월 25일 업데이트: Duke University

Duke ApoL1 Nephropathy Biorepository는 환자의 동의와 ApoL1 Nephropathy biorepository 전용 샘플 수집을 지원하기 위해 기존 인프라를 활용하고 필요한 경우 새로운 인프라를 개발하여 비당뇨병성 신부전 연구의 요구 사항을 해결하는 것을 목표로 합니다.

신장 질환과 밀접하게 관련된 ApoL1 유전자의 돌연변이는 최근 아프리카 혈통(즉, 흑인)의 개인에게만 존재합니다. 백인은 이러한 ApoL1 돌연변이나 관련 신장 질환이 없습니다. 따라서 이 연구를 위해 모집된 대부분의 피험자는 아프리카계 미국인, 아프리카계 카리브해인 및 기타 흑인으로 스스로 식별될 것입니다. 연구 대상에는 말기 신장 질환이 있는 개인과 신장 질환의 임상적 증거가 없는 개인이 포함됩니다.

또한 알려진 신장 질환 병력이 없는 건강한 흑인 성인이 이 역할을 수행할 수 있는 유일한 그룹이기 때문에 이 연구에서 대조군으로 모집될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

아프리카계 미국인의 말기 신부전 위험은 백인계 미국인의 4배입니다. 신부전의 이러한 과도한 위험은 주로 아포지단백 L1 유전자의 돌연변이에 기인합니다. 미국에 있는 아프리카계 미국인의 10-15%가 신장 질환 관련 ApoL1 돌연변이를 가지고 있는 반면, 투석 중인 아프리카계 미국인의 거의 40%가 이러한 돌연변이를 가지고 있습니다. ApoL1-신증의 병태생리에 대한 이해에는 상당한 격차가 있습니다. ApoL1 돌연변이를 가진 일부 사람들만이 신부전을 앓게 됩니다. ApoL1 돌연변이와 말기 신부전을 연결하는 경로는 이해되지 않습니다. 신장 생검은 일반적으로 신장 질환의 증거가 있는 환자(신장이 심각한 손상 및 경화증을 경험한 환자)에서 채취하기 때문에 관련 신장 세포에 대한 접근이 매우 제한적입니다. 그러나 최근 생물 의학 연구의 발전으로 개인의 혈액 세포에서 유래한 유도 만능 줄기 세포(iPSC)에서 신장 유사 세포를 개발할 수 있게 되었습니다. 이 혁신적인 기술을 통해 ApoL1-신증이 발병한 개인의 혈액에서 iPSC 유래 세포를 생성하여 연구실에서 연구하여 신부전의 세포 메커니즘을 해독할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705
        • 모병
        • Duke University Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Opeyemi Olabisi, MD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

ApoL1 유전자의 돌연변이는 최근 아프리카 혈통의 개인에서 비당뇨성 신장 질환의 위험 증가와 관련이 있습니다. 즉, 흑인만 영향을 받습니다. 따라서 비당뇨성 신장병증이 있거나 18세 이상의 건강한 대조군이 있는 흑인 성인 사례는 DANB에 대한 동의를 위해 모집됩니다.

백인은 이러한 ApoL1 돌연변이나 관련 신장 질환이 없습니다. 따라서 이 연구를 위해 모집된 대부분의 피험자는 아프리카계 미국인, 아프리카계 카리브해인 및 기타 흑인으로 스스로 식별될 것입니다. 연구 대상에는 신장 질환의 다양한 단계에 있는 개인과 신장 질환의 임상적 증거가 없는 사람들이 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 이 연구를 위해 모집된 대부분의 피험자는 아프리카계 미국인, 아프리카계 카리브해인 및 기타 흑인으로 자칭될 것입니다. 연구 대상에는 신장 질환의 다양한 단계에 있는 개인과 신장 질환의 임상적 증거가 없는 사람들이 포함됩니다.
  • 신장 질환의 병력이 없는 50세 이상의 건강한 흑인 성인을 대조군으로 모집합니다.

제외 기준:

  • 당뇨병성 신증이 있는 흑인 성인 사례
  • 신장 질환에 대한 건강한 통제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
50세 이상의 건강한 흑인 성인
신장 질환의 병력이 없는 50세 이상의 건강한 흑인 성인을 본 연구의 대조군으로 모집합니다.
성인 입원 환자 및 외래 환자로부터 관련 의료 정보와 함께 생물학적 샘플(전혈 및 소변)을 수집 및 저장합니다. Buffy coats는 H3Africa Kidney Disease Research Network에서도 받을 수 있습니다.
비당뇨성 신증이 있는 흑인 성인 사례
성인 입원 환자 및 외래 환자로부터 관련 의료 정보와 함께 생물학적 샘플(전혈 및 소변)을 수집 및 저장합니다. Buffy coats는 H3Africa Kidney Disease Research Network에서도 받을 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생물 저장소
기간: 5 년
수집 및 보관된 생물학적 샘플의 수(전혈 및 소변).
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
향후 연구 샘플
기간: 5 년
1) 후생유전학 및 바이오마커 연구를 포함한 향후 연구를 위한 생물학적 샘플의 수.
5 년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ApoL1 유전자의 돌연변이가 신장 질환을 유발하는 메커니즘 이해
기간: 5 년
ApoL1의 돌연변이를 이해하기 위한 생물학적 샘플의 수
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 13일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 8일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD 데이터를 다른 연구자와 공유할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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