- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04160507
듀크 APOL1 연구 생물 저장소 (DARB)
Duke ApoL1 Nephropathy Biorepository는 환자의 동의와 ApoL1 Nephropathy biorepository 전용 샘플 수집을 지원하기 위해 기존 인프라를 활용하고 필요한 경우 새로운 인프라를 개발하여 비당뇨병성 신부전 연구의 요구 사항을 해결하는 것을 목표로 합니다.
신장 질환과 밀접하게 관련된 ApoL1 유전자의 돌연변이는 최근 아프리카 혈통(즉, 흑인)의 개인에게만 존재합니다. 백인은 이러한 ApoL1 돌연변이나 관련 신장 질환이 없습니다. 따라서 이 연구를 위해 모집된 대부분의 피험자는 아프리카계 미국인, 아프리카계 카리브해인 및 기타 흑인으로 스스로 식별될 것입니다. 연구 대상에는 말기 신장 질환이 있는 개인과 신장 질환의 임상적 증거가 없는 개인이 포함됩니다.
또한 알려진 신장 질환 병력이 없는 건강한 흑인 성인이 이 역할을 수행할 수 있는 유일한 그룹이기 때문에 이 연구에서 대조군으로 모집될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Opeyemi Olabisi, MD/PHD
- 전화번호: 919-660-6987
- 이메일: opeyemi.olabisi@duke.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Leshon A Matthews, BAS
- 전화번호: 9196600731
- 이메일: leshon.matthews@duke.edu
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- 모병
- Duke University Medical Center
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수석 연구원:
- Opeyemi Olabisi, MD
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연락하다:
- Leshon A Matthews, BAS
- 전화번호: 9196600731
- 이메일: leshon.matthews@duke.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
ApoL1 유전자의 돌연변이는 최근 아프리카 혈통의 개인에서 비당뇨성 신장 질환의 위험 증가와 관련이 있습니다. 즉, 흑인만 영향을 받습니다. 따라서 비당뇨성 신장병증이 있거나 18세 이상의 건강한 대조군이 있는 흑인 성인 사례는 DANB에 대한 동의를 위해 모집됩니다.
백인은 이러한 ApoL1 돌연변이나 관련 신장 질환이 없습니다. 따라서 이 연구를 위해 모집된 대부분의 피험자는 아프리카계 미국인, 아프리카계 카리브해인 및 기타 흑인으로 스스로 식별될 것입니다. 연구 대상에는 신장 질환의 다양한 단계에 있는 개인과 신장 질환의 임상적 증거가 없는 사람들이 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 이 연구를 위해 모집된 대부분의 피험자는 아프리카계 미국인, 아프리카계 카리브해인 및 기타 흑인으로 자칭될 것입니다. 연구 대상에는 신장 질환의 다양한 단계에 있는 개인과 신장 질환의 임상적 증거가 없는 사람들이 포함됩니다.
- 신장 질환의 병력이 없는 50세 이상의 건강한 흑인 성인을 대조군으로 모집합니다.
제외 기준:
- 당뇨병성 신증이 있는 흑인 성인 사례
- 신장 질환에 대한 건강한 통제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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50세 이상의 건강한 흑인 성인
신장 질환의 병력이 없는 50세 이상의 건강한 흑인 성인을 본 연구의 대조군으로 모집합니다.
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성인 입원 환자 및 외래 환자로부터 관련 의료 정보와 함께 생물학적 샘플(전혈 및 소변)을 수집 및 저장합니다.
Buffy coats는 H3Africa Kidney Disease Research Network에서도 받을 수 있습니다.
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비당뇨성 신증이 있는 흑인 성인 사례
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성인 입원 환자 및 외래 환자로부터 관련 의료 정보와 함께 생물학적 샘플(전혈 및 소변)을 수집 및 저장합니다.
Buffy coats는 H3Africa Kidney Disease Research Network에서도 받을 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생물 저장소
기간: 5 년
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수집 및 보관된 생물학적 샘플의 수(전혈 및 소변).
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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향후 연구 샘플
기간: 5 년
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1) 후생유전학 및 바이오마커 연구를 포함한 향후 연구를 위한 생물학적 샘플의 수.
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5 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ApoL1 유전자의 돌연변이가 신장 질환을 유발하는 메커니즘 이해
기간: 5 년
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ApoL1의 돌연변이를 이해하기 위한 생물학적 샘플의 수
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00103657
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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