Duke APOL1 -tutkimuksen biovarasto (DARB)
Duke ApoL1 Nefropatia Bioarkiston tavoitteena on vastata tarpeisiin ei-diabeettisen munuaisten vajaatoiminnan tutkimuksessa hyödyntämällä olemassa olevaa ja tarvittaessa uutta infrastruktuuria tukemaan potilaiden suostumusta ja erityisten näytteiden keräämistä ApoL1 Nefropatia -biovarastoa varten.
ApoL1-geenin mutaatioita, jotka liittyvät vahvasti munuaissairauteen, esiintyy vain henkilöillä, joilla on viimeaikainen afrikkalainen syntyperä (eli mustat ihmiset). Valkoihoisilla ei ole näitä ApoL1-mutaatioita eikä niihin liittyvää munuaissairauksia. Siksi suurin osa tähän tutkimukseen rekrytoiduista koehenkilöistä on itsensä tunnistaneita afroamerikkalaisia, afrokaribialaisia ja muita mustia henkilöitä. Tutkimuskohteita ovat henkilöt, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, ja henkilöt, joilla ei ole kliinistä näyttöä munuaissairaudesta.
Lisäksi terveet mustat aikuiset, joilla ei ole tiedossa munuaissairaushistoriaa, rekrytoidaan kontrolleiksi tähän tutkimukseen, koska he ovat ainoa ryhmä, joka voi täyttää tämän tehtävän.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Opeyemi Olabisi, MD/PHD
- Puhelinnumero: 919-660-6987
- Sähköposti: opeyemi.olabisi@duke.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Leshon A Matthews, BAS
- Puhelinnumero: 9196600731
- Sähköposti: leshon.matthews@duke.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Rekrytointi
- Duke University Medical Center
-
Päätutkija:
- Opeyemi Olabisi, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Leshon A Matthews, BAS
- Puhelinnumero: 9196600731
- Sähköposti: leshon.matthews@duke.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
ApoL1-geenin mutaatio liittyy lisääntyneeseen ei-diabeettisen munuaissairauden riskiin äskettäin afrikkalaista syntyperää olevilla henkilöillä, eli vain mustia ihmisiä esiintyy. Siksi mustaihoiset aikuiset, joilla on ei-diabeettinen nefropatia tai terveet 18-vuotiaat tai vanhemmat verrokit, rekrytoidaan suostumusta varten DANB:hen.
Valkoihoisilla ei ole näitä ApoL1-mutaatioita eikä niihin liittyvää munuaissairauksia. Siksi suurin osa tähän tutkimukseen rekrytoiduista koehenkilöistä on itsensä tunnistaneita afroamerikkalaisia, afrokaribialaisia ja muita mustia henkilöitä. Tutkimuskohteita ovat yksilöt, joilla on munuaissairauden eri vaiheet, ja henkilöt, joilla ei ole kliinistä näyttöä munuaissairaudesta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suurin osa tähän tutkimukseen rekrytoiduista koehenkilöistä on itsensä tunnistaneita afroamerikkalaisia, afrokaribialaisia ja muita mustia henkilöitä. Tutkimuskohteita ovat yksilöt, joilla on munuaissairauden eri vaiheet, ja henkilöt, joilla ei ole kliinistä näyttöä munuaissairaudesta.
- Terveet mustat, vähintään 50-vuotiaat aikuiset, joilla ei ole tiedossa olevaa munuaissairaushistoriaa, otetaan verrokkeiksi
Poissulkemiskriteerit:
- Mustat aikuisten tapaukset, joilla on diabeettinen nefropatia
- Terveet kontrollit munuaissairauden kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet mustat aikuiset 50 vuotta
Terveet, 50-vuotiaat ja sitä vanhemmat mustat aikuiset, joilla ei ole tiedossa munuaissairaushistoriaa, otetaan verrokkeiksi tähän tutkimukseen.
|
Kerätä ja säilyttää biologisia näytteitä (kokoveri ja virtsa) sekä asiaankuuluvia lääketieteellisiä tietoja aikuisilta sairaala- ja avohoitopotilailta.
Buffy-takit tulevat myös H3Africa Kidney Disease Research Networkilta.
|
|
mustat aikuiset tapaukset, joilla ei ole diabeettista nefropatiaa
|
Kerätä ja säilyttää biologisia näytteitä (kokoveri ja virtsa) sekä asiaankuuluvia lääketieteellisiä tietoja aikuisilta sairaala- ja avohoitopotilailta.
Buffy-takit tulevat myös H3Africa Kidney Disease Research Networkilta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biovarasto
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kerättyjen ja tallennettujen biologisten näytteiden lukumäärä (kokoveri ja virtsa).
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulevaisuuden tutkimusnäytteet
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
1) Biologisten näytteiden lukumäärä tulevia tutkimuksia varten, mukaan lukien epigeneettinen ja biomarkkeritutkimus.
|
5 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden mekanismien ymmärtäminen, joilla ApoL1-geenin mutaatiot aiheuttavat munuaissairauksia, mukaan lukien solujen ja epigeneettisten riskitekijöiden tunnistaminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Biologisten näytteiden lukumäärä ApoL1:n mutaatioiden ymmärtämiseksi
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Terveystilat
- Biologiset näytepankit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00103657
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .