Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Duke APOL1 Research Biorepository (DARB)

25. august 2026 opdateret af: Duke University

Duke ApoL1 Nephropathy Biorepository har til formål at imødekomme behov inden for ikke-diabetisk nyresvigt forskning ved at bruge eksisterende og, når det er nødvendigt, udvikle ny infrastruktur til at understøtte patienternes samtykke og indsamlingen af ​​dedikerede prøver til ApoL1 Nephropathy biorepository.

Mutationerne i ApoL1-genet, der er stærkt forbundet med nyresygdom, er kun til stede hos individer af nyere afrikanske herkomst (dvs. sorte mennesker). Kaukasere har ikke disse ApoL1-mutationer eller den associerede nyresygdom. Derfor vil størstedelen af ​​forsøgspersonerne rekrutteret til denne undersøgelse være selvidentificerede afroamerikanere, afro-caribiske og andre sorte personer. Undersøgelsesemner vil omfatte personer med nyresygdom i slutstadiet og personer uden klinisk tegn på nyresygdom.

Derudover vil raske sorte voksne uden kendt historie med nyresygdom blive rekrutteret som kontroller i denne undersøgelse, fordi de er den eneste gruppe, der kan udfylde denne rolle.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Risikoen for nyresvigt i slutstadiet blandt afroamerikanere er 4 gange større end for kaukasiske amerikanere. Denne overskydende risiko for nyresvigt kan i høj grad tilskrives mutationer i apolipoprotein L1-genet. Mens 10-15% af afroamerikanere i USA har nyresygdomsassocierede ApoL1-mutationer, har næsten 40% af afroamerikanere i dialyse disse mutationer. Der er betydelige huller i forståelsen af ​​patofysiologien af ​​ApoL1-nefropati. Kun nogle af personerne med ApoL1-mutationer udvikler nyresvigt. De veje, der forbinder ApoL1-mutationer med nyresvigt i slutstadiet, er ikke forstået. Fordi nyrebiopsi generelt opnås fra patienter med tegn på nyresygdom - hvis nyrer har oplevet betydelig skade og sclerose - er adgangen til de relevante nyreceller meget begrænset. Nylige fremskridt inden for biomedicinsk forskning har imidlertid gjort det muligt at udvikle nyrelignende celler fra inducerbare pluripotente stamceller (iPSC'er), som var afledt af blodceller fra individer. Denne innovative teknik vil give os mulighed for at generere iPSC-afledte celler fra blodet fra individer, der har udviklet ApoL1-nefropati med det formål at studere dem i forskningslaboratorium for at dechifrere den cellulære mekanisme for deres nyresvigt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Rekruttering
        • Duke University Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Opeyemi Olabisi, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mutation i ApoL1-genet er forbundet med øget risiko for ikke-diabetisk nyresygdom hos personer af nyere afrikansk afstamning - dvs. kun sorte mennesker er ramt. Derfor vil sorte voksne tilfælde med ikke-diabetisk nefropati eller raske kontroller i alderen 18 år eller ældre blive rekrutteret til samtykke i DANB.

Kaukasere har ikke disse ApoL1-mutationer eller den associerede nyresygdom. Derfor vil størstedelen af ​​forsøgspersonerne rekrutteret til denne undersøgelse være selvidentificerede afroamerikanere, afro-caribiske og andre sorte personer. Undersøgelsesemner vil omfatte individer på forskellige stadier af nyresygdom og personer uden kliniske tegn på nyresygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Størstedelen af ​​forsøgspersonerne rekrutteret til denne undersøgelse vil være selvidentificerede afroamerikanere, afro-caribiske og andre sorte individer. Undersøgelsesemner vil omfatte individer på forskellige stadier af nyresygdom og personer uden kliniske tegn på nyresygdom.
  • Raske sorte voksne på 50 år og ældre uden kendt historie med nyresygdom vil blive rekrutteret som kontroller

Ekskluderingskriterier:

  • Sorte voksne tilfælde med diabetisk nefropati
  • Sund kontrol med nyresygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde sorte voksne 50 og derover
Raske sorte voksne på 50 år og derover uden kendt historie med nyresygdom vil blive rekrutteret som kontroller i denne undersøgelse.
Andet: Biodepot
At indsamle og opbevare biologiske prøver (fuldblod og urin) sammen med relevant medicinsk information fra voksne indlagte og ambulante patienter. Buffy coats vil også blive modtaget fra H3Africa Kidney Disease Research Network.
sorte voksne tilfælde med ikke-diabetisk nefropati
Andet: Biodepot
At indsamle og opbevare biologiske prøver (fuldblod og urin) sammen med relevant medicinsk information fra voksne indlagte og ambulante patienter. Buffy coats vil også blive modtaget fra H3Africa Kidney Disease Research Network.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biodepot
Tidsramme: 5 år
Antal biologiske prøver indsamlet og opbevaret (fuldblod og urin).
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fremtidige undersøgelsesprøver
Tidsramme: 5 år
1) Antal biologiske prøver til fremtidige undersøgelser, herunder epigenetisk og biomarkørforskning.
5 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forståelse af de mekanismer, hvorved mutationer i ApoL1-genet forårsager nyresygdom, herunder identifikation af cellulære og epigenetiske risikofaktorer
Tidsramme: 5 år
Antal biologiske prøver for at forstå mutationerne i ApoL1
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. december 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2019

Først opslået (Faktiske)

13. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00103657

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke en plan om at dele IPD-data med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner