Biorepozytorium badawcze Duke APOL1 (DARB)
Biorepozytorium nefropatii Duke'a ApoL1 ma na celu zaspokojenie potrzeb w zakresie badań nad niecukrzycową niewydolnością nerek poprzez wykorzystanie istniejącej i, w razie potrzeby, rozwijanie nowej infrastruktury w celu wspierania zgody pacjentów i zbierania dedykowanych próbek do biorepozytorium nefropatii ApoL1.
Mutacje w genie ApoL1, które są silnie związane z chorobą nerek, występują tylko u osób niedawnego pochodzenia afrykańskiego (tj. osób rasy czarnej). Osoby rasy kaukaskiej nie mają tych mutacji ApoL1 ani związanej z nimi choroby nerek. Dlatego większość osób rekrutowanych do tego badania będzie Afroamerykanami, Afro-Karaibami i innymi czarnoskórymi osobami. Badani będą obejmować osoby ze schyłkową niewydolnością nerek oraz osoby bez klinicznych objawów choroby nerek.
Dodatkowo, zdrowi dorośli rasy czarnej bez znanej historii choroby nerek będą rekrutowani jako grupa kontrolna w tym badaniu, ponieważ są jedyną grupą, która może pełnić tę rolę.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Opeyemi Olabisi, MD/PHD
- Numer telefonu: 919-660-6987
- E-mail: opeyemi.olabisi@duke.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Maurice W Smith, MA
- Numer telefonu: 9196131386
- E-mail: maurice.w.smith@duke.edu
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
- Rekrutacyjny
- Duke University Medical Center
-
Główny śledczy:
- Opeyemi Olabisi, MD
-
Kontakt:
- Maurice W Smith, M.A.
- Numer telefonu: 919-613-1386
- E-mail: maurice.w.smith@duke.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Mutacja w genie ApoL1 wiąże się ze zwiększonym ryzykiem niecukrzycowej choroby nerek u osób niedawnego pochodzenia afrykańskiego, tj. dotyczy tylko osób rasy czarnej. W związku z tym osoby dorosłe rasy czarnej z nefropatią niecukrzycową lub zdrowe osoby kontrolne w wieku 18 lat lub starsze będą rekrutowane w celu uzyskania zgody w DANB.
Osoby rasy kaukaskiej nie mają tych mutacji ApoL1 ani związanej z nimi choroby nerek. Dlatego większość osób rekrutowanych do tego badania będzie Afroamerykanami, Afro-Karaibami i innymi czarnoskórymi osobami. Osoby badane będą obejmowały osoby w różnych stadiach choroby nerek oraz osoby bez klinicznych objawów choroby nerek.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Większość osób rekrutowanych do tego badania będzie Afroamerykanami, Afro-Karaibami i innymi czarnoskórymi osobami. Osoby badane będą obejmowały osoby w różnych stadiach choroby nerek oraz osoby bez klinicznych objawów choroby nerek.
- Zdrowi dorośli rasy czarnej w wieku 50 lat i starsi bez znanej historii choroby nerek będą rekrutowani jako grupa kontrolna
Kryteria wyłączenia:
- Przypadki dorosłych osób rasy czarnej z nefropatią cukrzycową
- Zdrowe kontrole z chorobą nerek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowi czarnoskórzy dorośli w wieku 50 lat i starsi
Zdrowi dorośli rasy czarnej w wieku 50 lat i starsi bez znanej historii choroby nerek będą rekrutowani jako grupa kontrolna w tym badaniu.
|
Pobieranie i przechowywanie próbek biologicznych (pełnej krwi i moczu) wraz z odpowiednimi informacjami medycznymi od dorosłych pacjentów szpitalnych i ambulatoryjnych.
Buffy coats otrzymają również od H3Africa Kidney Disease Research Network.
|
|
przypadków dorosłych osób rasy czarnej z nefropatią niecukrzycową
|
Pobieranie i przechowywanie próbek biologicznych (pełnej krwi i moczu) wraz z odpowiednimi informacjami medycznymi od dorosłych pacjentów szpitalnych i ambulatoryjnych.
Buffy coats otrzymają również od H3Africa Kidney Disease Research Network.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biorepozytorium
Ramy czasowe: 5 lat
|
Liczba pobranych i przechowywanych próbek biologicznych (krew pełna i mocz).
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyszłe próbki do badań
Ramy czasowe: 5 lat
|
1) Liczba próbek biologicznych do przyszłych badań, w tym badań epigenetycznych i biomarkerów.
|
5 lat
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zrozumienie mechanizmów, dzięki którym mutacje w genie ApoL1 powodują choroby nerek, w tym identyfikacja komórkowych i epigenetycznych czynników ryzyka
Ramy czasowe: 5 lat
|
Liczba próbek biologicznych, aby zrozumieć mutacje w ApoL1
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Urologiczne
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Przewlekła choroba
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00103657
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .