Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Duke APOL1 Onderzoek Biorepository (DARB)

25 augustus 2026 bijgewerkt door: Duke University

De Duke ApoL1 Nephropathy Biorepository heeft tot doel tegemoet te komen aan de behoeften binnen niet-diabetisch nierfalenonderzoek door bestaande infrastructuur te gebruiken en, indien nodig, nieuwe infrastructuur te ontwikkelen ter ondersteuning van de toestemming van patiënten en het verzamelen van speciale monsters voor ApoL1 Nephropathy biorepository.

De mutaties in het ApoL1-gen die sterk geassocieerd zijn met nierziekte zijn alleen aanwezig bij personen van recente Afrikaanse afkomst (d.w.z. zwarte mensen). Kaukasiërs hebben deze ApoL1-mutaties noch de bijbehorende nierziekte. Daarom zal de meerderheid van de proefpersonen die voor dit onderzoek worden gerekruteerd, zelfbenoemde Afro-Amerikanen, Afro-Caribische en andere zwarte individuen zijn. Studieonderwerpen zullen personen zijn met nierziekte in het eindstadium en mensen zonder enig klinisch bewijs van nierziekte.

Bovendien zullen gezonde zwarte volwassenen zonder bekende geschiedenis van nierziekte worden aangeworven als controles in deze studie, omdat zij de enige groep zijn die deze rol kan vervullen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het risico op nierfalen in het eindstadium bij Afro-Amerikanen is 4 keer dat van blanke Amerikanen. Dit extra risico op nierfalen is grotendeels toe te schrijven aan mutaties in het apolipoproteïne L1-gen. Terwijl 10-15% van de Afro-Amerikanen in de Verenigde Staten met nierziekte geassocieerde ApoL1-mutaties bezit, heeft bijna 40% van de Afro-Amerikanen die dialyse ondergaan deze mutaties. Er zijn aanzienlijke hiaten in het begrip van de pathofysiologie van ApoL1-nefropathie. Slechts een deel van de mensen met ApoL1-mutaties ontwikkelt nierfalen. De routes die ApoL1-mutaties koppelen aan nierfalen in het eindstadium worden niet begrepen. Omdat nierbiopsie over het algemeen wordt verkregen van patiënten met bewijs van een nierziekte - van wie de nieren aanzienlijke schade en sclerose hebben opgelopen - is de toegang tot de relevante niercellen zeer beperkt. Recente vorderingen in biomedisch onderzoek hebben het echter mogelijk gemaakt om nierachtige cellen te ontwikkelen uit induceerbare pluripotente stamcellen (iPSC's) die zijn afgeleid van bloedcellen van individuen. Deze innovatieve techniek zal ons in staat stellen om iPSC-afgeleide cellen te genereren uit het bloed van personen die ApoL1-nefropathie hebben ontwikkeld om ze in een onderzoekslaboratorium te bestuderen om het cellulaire mechanisme van hun nierfalen te ontcijferen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Werving
        • Duke University Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Opeyemi Olabisi, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mutatie in het ApoL1-gen wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op niet-diabetische nierziekte bij personen van recente Afrikaanse afkomst, d.w.z. alleen zwarte mensen worden getroffen. Daarom zullen zwarte volwassen gevallen met niet-diabetische nefropathie of gezonde controles van 18 jaar of ouder worden geworven voor toestemming in de DANB.

Kaukasiërs hebben deze ApoL1-mutaties noch de bijbehorende nierziekte. Daarom zal de meerderheid van de proefpersonen die voor dit onderzoek worden gerekruteerd, zelfbenoemde Afro-Amerikanen, Afro-Caribische en andere zwarte individuen zijn. Studieonderwerpen zullen individuen zijn in verschillende stadia van nierziekte en mensen zonder enig klinisch bewijs van nierziekte.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De meerderheid van de proefpersonen die voor deze studie worden gerekruteerd, zullen zelfbenoemde Afro-Amerikanen, Afro-Caribische en andere zwarte individuen zijn. Studieonderwerpen zullen individuen zijn in verschillende stadia van nierziekte en mensen zonder enig klinisch bewijs van nierziekte.
  • Gezonde zwarte volwassenen van 50 jaar en ouder zonder bekende voorgeschiedenis van nierziekte zullen worden aangeworven als controles

Uitsluitingscriteria:

  • Zwarte volwassen gevallen met diabetische nefropathie
  • Gezonde controles met nierziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde zwarte volwassenen van 50 jaar en ouder
Gezonde zwarte volwassenen van 50 jaar en ouder zonder bekende voorgeschiedenis van nierziekte zullen worden aangeworven als controles in deze studie.
Ander: Biorepository
Om biologische monsters (volbloed en urine) te verzamelen en op te slaan, samen met relevante medische informatie, van volwassen intramurale en poliklinische patiënten. Buffy coats zullen ook worden ontvangen van het H3Africa Kidney Disease Research Network.
zwarte volwassen gevallen met niet-diabetische nefropathie
Ander: Biorepository
Om biologische monsters (volbloed en urine) te verzamelen en op te slaan, samen met relevante medische informatie, van volwassen intramurale en poliklinische patiënten. Buffy coats zullen ook worden ontvangen van het H3Africa Kidney Disease Research Network.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biorepository
Tijdsspanne: 5 jaar
Aantal verzamelde en opgeslagen biologische monsters (volbloed en urine).
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toekomstige studiemonsters
Tijdsspanne: 5 jaar
1) Aantal biologische monsters voor toekomstige studies, inclusief epigenetisch en biomarkeronderzoek.
5 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inzicht in de mechanismen waardoor mutaties in het ApoL1-gen nierziekte veroorzaken, inclusief identificatie van cellulaire en epigenetische risicofactoren
Tijdsspanne: 5 jaar
Aantal biologische monsters om de mutaties in ApoL1 te begrijpen
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 december 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

15 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00103657

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om IPD-gegevens met andere onderzoekers te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren