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Biodépôt de recherche Duke APOL1 (DARB)

25 août 2026 mis à jour par: Duke University

Le biodépôt de la néphropathie Duke ApoL1 vise à répondre aux besoins de la recherche sur l'insuffisance rénale non diabétique en utilisant l'infrastructure existante et, si nécessaire, en développant de nouvelles infrastructures pour soutenir le consentement des patients et la collecte d'échantillons dédiés pour le biodépôt de la néphropathie ApoL1.

Les mutations du gène ApoL1 qui sont fortement associées à la maladie rénale ne sont présentes que chez les personnes d'ascendance africaine récente (c'est-à-dire les Noirs). Les Caucasiens n'ont pas ces mutations ApoL1 ni la maladie rénale associée. Par conséquent, la majorité des sujets recrutés pour cette étude seront des Afro-Américains auto-identifiés, des Afro-Caraïbes et d'autres personnes noires. Les sujets de l'étude comprendront des personnes atteintes d'une maladie rénale en phase terminale et celles sans aucun signe clinique de maladie rénale.

De plus, des adultes noirs en bonne santé sans antécédents connus de maladie rénale seront recrutés comme témoins dans cette étude car ils sont le seul groupe pouvant remplir ce rôle.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le risque d'insuffisance rénale terminale chez les Afro-Américains est 4 fois supérieur à celui des Américains de race blanche. Cet excès de risque d'insuffisance rénale est largement attribuable à des mutations du gène de l'apolipoprotéine L1. Alors que 10 à 15% des Afro-Américains aux États-Unis possèdent des mutations ApoL1 associées à une maladie rénale, près de 40% des Afro-Américains sous dialyse ont ces mutations. Il existe des lacunes importantes dans la compréhension de la physiopathologie de la néphropathie ApoL1. Seules certaines des personnes porteuses de mutations ApoL1 développent une insuffisance rénale. Les voies qui relient les mutations ApoL1 à l'insuffisance rénale terminale ne sont pas comprises. Étant donné que la biopsie rénale est généralement obtenue chez des patients présentant des signes de maladie rénale - dont les reins ont subi des dommages importants et une sclérose - l'accès aux cellules rénales concernées est très limité. Cependant, les progrès récents de la recherche biomédicale ont permis de développer des cellules ressemblant à des reins à partir de cellules souches pluripotentes inductibles (iPSC) dérivées de cellules sanguines d'individus. Cette technique innovante nous permettra de générer des cellules dérivées d'iPSC à partir du sang d'individus ayant développé une néphropathie ApoL1 dans le but de les étudier en laboratoire de recherche afin de déchiffrer le mécanisme cellulaire de leur insuffisance rénale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
        • Recrutement
        • Duke University Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Opeyemi Olabisi, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La mutation du gène ApoL1 est associée à un risque accru de maladie rénale non diabétique chez les personnes d'origine africaine récente, c'est-à-dire que seuls les Noirs sont touchés. Par conséquent, des cas adultes noirs atteints de néphropathie non diabétique ou des témoins sains âgés de 18 ans ou plus seront recrutés pour consentement dans le DANB.

Les Caucasiens n'ont pas ces mutations ApoL1 ni la maladie rénale associée. Par conséquent, la majorité des sujets recrutés pour cette étude seront des Afro-Américains auto-identifiés, des Afro-Caraïbes et d'autres personnes noires. Les sujets de l'étude comprendront des personnes à divers stades de la maladie rénale et celles sans aucun signe clinique de maladie rénale.

La description

Critère d'intégration:

  • La majorité des sujets recrutés pour cette étude seront des Afro-Américains auto-identifiés, des Afro-Caraïbes et d'autres Noirs. Les sujets de l'étude comprendront des personnes à divers stades de la maladie rénale et celles sans aucun signe clinique de maladie rénale.
  • Des adultes noirs en bonne santé, âgés de 50 ans et plus, sans antécédent connu de maladie rénale, seront recrutés comme témoins

Critère d'exclusion:

  • Cas d'adultes noirs atteints de néphropathie diabétique
  • Témoins sains atteints de maladie rénale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Adultes noirs en bonne santé de 50 ans et plus
Des adultes noirs en bonne santé âgés de 50 ans et plus sans antécédent connu de maladie rénale seront recrutés comme témoins dans cette étude.
Autre: Biodépôt
Recueillir et stocker des échantillons biologiques (sang total et urine), ainsi que des informations médicales pertinentes, provenant de patients adultes hospitalisés et ambulatoires. Des manteaux buffy seront également reçus du réseau de recherche sur les maladies rénales H3Africa.
cas d'adultes noirs atteints de néphropathie non diabétique
Autre: Biodépôt
Recueillir et stocker des échantillons biologiques (sang total et urine), ainsi que des informations médicales pertinentes, provenant de patients adultes hospitalisés et ambulatoires. Des manteaux buffy seront également reçus du réseau de recherche sur les maladies rénales H3Africa.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biodépôt
Délai: 5 années
Nombre d'échantillons biologiques prélevés et conservés (sang total et urine).
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échantillons d'études futures
Délai: 5 années
1) Nombre d'échantillons biologiques pour de futures études, y compris la recherche sur l'épigénétique et les biomarqueurs.
5 années

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comprendre les mécanismes par lesquels les mutations du gène ApoL1 provoquent une maladie rénale, y compris l'identification des facteurs de risque cellulaires et épigénétiques
Délai: 5 années
Nombre d'échantillons biologiques pour comprendre les mutations dans ApoL1
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 décembre 2019

Achèvement primaire (Estimé)

15 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2019

Première publication (Réel)

13 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00103657

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de partager les données IPD avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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