MHealth 애플리케이션을 포함한 낙상 예방 개입의 도달 범위, 효과 및 비용 효율성 평가
목적은 실용적인 시험에서 지역 사회 노인(70세 이상)을 위한 이동식 낙상 예방 운동 프로그램의 범위, 효과 및 비용 효율성을 평가하는 것입니다.
연구에 대한 정보는 70세 이상의 노인이 있는 모든 가구에 보내는 편지, 노인 단체를 위한 프레젠테이션, 버스 광고, 건강 관리 센터, 노인 센터 및 소셜 미디어를 통해 대중에게 전파될 것입니다. 참가자는 웹사이트(www.ostersund.se/sakrasteg)를 통해 한 지자체에서 모집합니다. 연구의 목적과 절차에 대한 정보를 포함합니다. 시니어 스스로가 연구에 참여할 자격이 있다고 판단되면 이메일 주소를 제공하여 등록할 수 있습니다. 기본 평가 후 디지털 설문 조사의 자체 보고를 통해 참가자는 모바일 건강 응용 프로그램에 액세스할 수 있습니다. 예상 대상 그룹은 2600명입니다. 채용은 6개월간 진행됩니다. 중재는 시니어 및 연구원과 공동으로 개발한 Safe Step 애플리케이션을 통해 제공됩니다. Safe Step은 낙상 예방 정보 및 조언과 함께 비디오 형식의 증거 기반 균형 및 근력 운동의 대규모 저장소를 제공합니다. Safe Step 앱으로 사용자는 자신의 필요에 맞는 개별화된 운동 프로그램을 구성할 수 있습니다. 사용자가 프로그램을 준수하도록 돕기 위해 일련의 행동 변경 기술이 프로그램에서 제공됩니다. 사용자는 자신의 목표를 설정하고 가상 물리 치료사로부터 미리 알림과 긍정적인 피드백을 받고 자신의 진행 상황을 따를 수 있습니다. 연습을 일상 활동에 통합하는 방법에 대한 조언도 제공됩니다. 참가자들은 신청서의 도움으로 1년 동안 주 3회 이상 30분의 권장 운동을 통해 스스로 운동을 하게 됩니다. 또한 참가자는 짧은 비디오로 낙상 예방 정보가 포함된 월별 이메일을 받게 되며, 메시지에 첨부된 설문 조사에 응답하여 낙상을 보고하도록 요청받게 됩니다.
범위를 최대화하고 참가자가 Safe Step 응용 프로그램을 사용하여 시작할 수 있도록 지원하기 위해 기술 지원 및 그룹 기반 연습이 제공됩니다.
개입은 월별 가을 보고서에 추가하여 3, 6, 9 및 12개월에 후속 평가와 함께 1년 동안 지속됩니다. 기존에 등록된 RCT NCT03963570과 관련하여 효과 및 비용 효율성을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Umeå, 스웨덴, 90187
- Caring Science Buildning, Umeå University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 70세 이상
- 지난 1년 동안 인지된 자세 균형이 떨어지거나 쇠퇴를 경험한 경우
- 스마트폰 또는 태블릿에 액세스하고 정기적으로 사용
- 자신의 이메일 주소를 가지고 그것을 사용
- 스웨덴어로 구두 및 서면 지침을 이해하는 능력
- 사람의 도움 없이 표준 높이의 의자에서 일어날 수 있습니다.
- 실내에서 보행 보조기 없이 독립적으로 이동
제외 기준:
- 내년에 근력이나 균형이 쇠퇴할 가능성이 있는 진행성 질환
- 일상 생활 활동에 영향을 미치는 지각된 기억 장애
- 매주 3시간 이상 숨이 차게 하는 격렬한 신체 운동(예: 댄스, 체조, 체육관 운동, 달리기 또는 스키)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 세이프 스텝 - 디지털 운동 프로그램
포함된 모든 참가자는 Safe Step 응용 프로그램에 대한 전체 액세스 권한을 받고 자신의 개별 근력 및 균형 운동 프로그램을 만듭니다. 1년 동안 참가자는 최소 30분, 주 3회 운동하고 지속적으로 프로그램을 진행하도록 권장됩니다. 또한 그들은 매월 짧은 비디오에 일반적인 낙상 예방 정보가 포함된 이메일을 받게 됩니다. 채용 기간 내내 기술 지원 및 시범 그룹 연습의 형식으로 도달 범위 및 연습 준수를 촉진하기 위한 추가 지원이 제공됩니다. |
Safe Step 응용 프로그램에는 개별 운동 프로그램을 만들고 진행하는 방법에 대한 지침 동영상이 포함되어 있습니다. 비디오 형식으로 제공되는 운동은 균형(3개 그룹), 하지 근력(4개 그룹) 및 보행/보행(3개 그룹)에 중점을 둔 10개 그룹으로 구성됩니다. 참가자들은 각 그룹에서 필요에 맞는 운동을 선택하여 10개의 운동 프로그램을 구성합니다. 참가자는 앱을 사용하여 운동을 계획하고, 미리 알림을 설정하고, 운동을 등록하고, 통계를 봅니다. 가상 물리치료사가 동기 부여 메시지와 피드백을 전달합니다. 매달 말에 참가자들은 간단한 디지털 설문 조사를 통해 지난 달 동안 낙상을 보고하도록 요청하는 이메일을 받습니다. 이 메시지에는 일반적인 낙상 예방 정보가 포함된 새로운 비디오도 포함되어 있습니다. 시니어 모임 장소에서 매주 기술 지원이 제공됩니다. 트라이아웃 그룹 운동(1-3단계)은 지역 웰니스 협회(Friskis&Svettis)에서 제공합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도달하다
기간: 12 개월
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총 대상 모집단의 예상 크기와 관련된 참가자 수
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회인구학적 특성 연령
기간: 기준선
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채용 범위는 연령과 관련하여 평가됩니다.
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기준선
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사회인구학적 특성 성별
기간: 기준선
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채용 범위는 성별과 관련하여 평가됩니다.
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기준선
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사회인구학적 특징 생활환경
기간: 기준선
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모집 범위는 생활 조건과 관련하여 평가됩니다).
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기준선
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기능성 다리 근력
기간: [시간 프레임: 변경; 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월]
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자가 관리 체어 스탠드 테스트(예:
30초 동안 스탠드 수).
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[시간 프레임: 변경; 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월]
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인지된 노력
기간: 변화; 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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30초 의자에 서기 테스트 동안 인지된 운동의 Borg 척도는 6(없음)에서 20(최대 운동) 사이의 척도로 평가되었습니다.
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변화; 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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자체 평가 잔액
기간: 변화; 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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질문에 답하기: "당신은 당신의 균형을 어떻게 생각합니까?" "매우 좋음"에서 "매우 나쁨"까지의 5단계 서수 척도.
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변화; 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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자체 평가 다리 강도
기간: 변화; 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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질문에 답하기: "다리 근육의 힘을 어떻게 느끼십니까?"
"매우 좋음"에서 "매우 나쁨"까지의 5단계 서수 척도.
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변화; 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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낙상 효능
기간: 변화; 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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Falls Efficacy Scale-International (FES-I).
낙상에 대한 우려는 16가지 활동(예:
집 청소)를 1(전혀 걱정하지 않음)에서 4(매우 걱정함)까지 측정합니다.
16개 활동 각각에 대한 등급은 16(떨어질 염려 없음)에서 최대 64(떨어질 염려가 심함)까지의 총점으로 합산됩니다.
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변화; 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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건강 관련 삶의 질
기간: 변화; 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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건강 관련 삶의 질은 EuroQol 5 차원 5 수준 자가 보고 설문지(EQ-5D-5L)로 평가됩니다. EQ-5D-5L 기술 시스템은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울, 시각적 아날로그 척도(VAS)의 5가지 차원으로 구성됩니다. 각 차원에는 문제 없음, 경미한 문제, 보통 문제, 심각한 문제, 극도의 문제 등 5단계가 있습니다. 1자리 숫자는 각 차원에 대해 선택된 수준을 나타냅니다. 5개 차원의 숫자는 응답자의 건강 상태를 설명하는 5자리 숫자로 결합될 수 있습니다. 숫자 1-5에는 산술 속성이 없다는 점에 유의해야 합니다. VAS는 "당신이 상상할 수 있는 최고의 건강"과 "당신이 상상할 수 있는 최악의 건강"이라는 레이블이 붙은 끝점과 함께 수직적이고 시각적인 아날로그 척도(0-100 범위)로 응답자의 자기 평가 건강을 기록합니다. |
변화; 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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정보 동영상 사용
기간: 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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질문에 대한 답변: "지난 3개월 동안 이메일로 보내드린 동영상을 보셨습니까?"
4단계 서수 척도에서.
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3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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운동 중재의 긍정적 효과 경험
기간: 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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운동 개입: 균형과 근력에 대한 효과 외에 운동 개입의 긍정적인 효과에 대한 자가 보고.
선택적 텍스트 필드를 포함한 명목 척도.
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3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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운동 중재의 경험한 부정적인 효과
기간: 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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운동 개입: 균형 및 근력에 미치는 영향 외에 운동 개입의 부정적인 영향(부작용)에 대한 자가 보고.
선택적 텍스트 필드를 포함한 명목 척도.
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3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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신체 활동
기간: 변경: 기준선, 12개월
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자가 보고 분/주, 30분의 미리 정의된 대안은 최대 2시간 이상을 차단합니다.
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변경: 기준선, 12개월
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개입 전반에 걸쳐 운동 준수
기간: 12 개월
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안전 단계 애플리케이션의 통합 운동 일지와 후속 평가에서 자체 보고를 통해 지속적으로 보고되는 주 3x30분의 사전 정의된 시간을 준수합니다.
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12 개월
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자체 평가 균형 개선
기간: 12 개월
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질문에 답하기: "1년 전에 이 연구를 시작했을 때와 비교할 때 현재 균형을 어떻게 평가하시겠습니까?" "훨씬 낫다"에서 "훨씬 나쁘다"에 이르는 5단계 순서 척도의 5단계 순서 척도.
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12 개월
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다리 근력의 자체 평가 개선
기간: 12 개월
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질문에 답하기: "1년 전에 이 연구를 시작했을 때와 비교할 때, 현재 다리의 근력을 어떻게 평가하시겠습니까?" "훨씬 낫다"에서 "훨씬 나쁘다"까지의 5단계 서수 척도.
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12 개월
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감소율
기간: 12 개월
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연구에서 탈락 및 철회
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12 개월
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새로운 운동 루틴
기간: 12 개월
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참가자는 개입 기간 동안 운동(연구 개입 외에)을 시작했는지 질문을 받게 됩니다.
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12 개월
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중재와 관련된 비용
기간: 12 개월
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참가자는 개입 기간 동안 개입과 관련된 비용이 있었는지 여부를 보고해야 합니다. 인터넷 액세스 또는 장비용.
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12 개월
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비용 효율성
기간: 12 개월
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낙하당 비용을 방지하고 품질 조정 수명당 비용을 얻었습니다.
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12 개월
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기술 지원 세션 참여
기간: 12 개월
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기술 지원 세션에 참여하는 참가자 수
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12 개월
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트라이 아웃 그룹 연습 참여
기간: 12 개월
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트라이 아웃 그룹 운동 세션에 참여하는 참가자 수
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12 개월
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낙하율
기간: 12 개월
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낙상은 참가자에게 지난 달 동안 낙상이 있었는지 묻는 간단한 디지털 설문 조사를 통해 매월 등록되며 이메일로 수신됩니다.
낙상이 발생한 시기에 대한 몇 가지 추가 질문에 예라고 답한 경우 그로 인한 부상 및 병원 방문에 대한 질문을 받게 됩니다.
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12 개월
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낙하자 수
기간: 12 개월
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낙상은 참가자에게 지난 달 동안 낙상이 있었는지 묻는 간단한 디지털 설문 조사를 통해 매월 등록되며 이메일로 수신됩니다.
낙상이 발생한 시기에 대한 몇 가지 추가 질문에 예라고 답한 경우 그로 인한 부상 및 병원 방문에 대한 질문을 받게 됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Marlene Sandlund, Ass Prof, Umeå universitet
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SafeStepReach
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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