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아급성 뇌졸중 환자의 로봇 균형 훈련과 엔드 이펙터 로봇 보조 보행 훈련의 효능

2020년 7월 13일 업데이트: Irene Giovanna Aprile, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

아급성 뇌졸중 환자에서 로봇 균형 훈련과 결합된 엔드 이펙터 로봇 보조 보행 훈련의 효능: 임상, 균형 및 보행 결과

지난 몇 년 동안 뇌졸중 환자의 보행 재활에 로봇 기술의 도입은 큰 관심을 불러일으켰습니다. 아급성 뇌졸중 환자의 기존 보행 재활과 비교하여 로봇 보조 훈련의 효과를 평가하기 위한 일부 연구가 수행되었지만 결합된 로봇 치료(보행 + 균형)의 효과를 조사한 연구는 없는 것 같습니다.

본 연구의 목적은 로봇 보행 훈련 단독과 비교하여 보행 및 균형 로봇 재활을 결합한 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

뇌졸중은 심혈관 질환과 암에 이어 세 번째 사망 원인일 뿐만 아니라 개인과 가족, 재정에 중대한 영향을 미치는 세계 최초의 장애 원인입니다. 뇌졸중 후 장애에는 이동성 및 균형, 근력, 움직임 제어 및 보행 패턴 기능이 포함됩니다. 대부분의 뇌졸중 환자는 뇌졸중 후 6개월까지 독립적으로 걷는 법을 배우지만 보행 및 균형 문제는 만성 단계를 통해 지속되며 환자의 삶의 질에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 보행기능의 회복과 향상은 일상생활에서 자립을 얻기 위한 최우선 과제이다. 이러한 이유로 보행 회복은 거의 모든 뇌졸중 환자의 재활에서 현실적인 목표입니다. 보행 및 계단 오르기와 같은 보다 유연하고 안전하며 정확한 운동 수행의 회복은 환자가 일상 생활 활동에서 자율적이 되기 위한 전제 조건입니다.

지난 몇 년 동안 뇌졸중 환자의 보행 재활에 로봇 기술의 도입은 큰 관심을 불러일으켰습니다. 아급성 뇌졸중 환자의 기존 보행 재활과 비교하여 로봇 보조 훈련의 효과를 평가하기 위한 일부 연구가 수행되었습니다. 주요 결과는 로봇 외골격 또는 체중을 부분적으로 지지하는 러닝머신 훈련을 사용하여 얻었으며 엔드 이펙터 장치를 사용한 연구는 소수에 불과했습니다. 예비 연구에 따르면 엔드 이펙터 로봇 보조 보행 훈련(RAGT)은 기존 치료와 비교하여 만성 및 아급성 뇌졸중 환자의 운동 및 기능적 결과에 유망한 효과를 나타냈습니다. 더욱이, 안전한 보행은 로봇 고유 수용 플랫폼을 사용한 정적 및 동적 균형의 재활 치료가 보행 로봇 재활에 포함될 수 있는 것보다 지속적인 동적 균형을 필요로 합니다. 이 연구의 가설은 결합된 로봇 치료(보행과 균형)가 로봇 보행 훈련 한 번보다 더 많은 효과를 낼 수 있다는 것입니다.

따라서 본 연구의 목적은 아급성 뇌졸중 환자의 보행 및 균형 로봇 재활의 임상적 결과, 균형 측정 및 보행 운동학 측면에서 로봇 보행 훈련 단독과 비교하여 그 효능을 평가하는 것이다.

아급성 단계에서 최초의 뇌졸중 후 환자를 모집하고 기준선(T0), 12 세션 후(T1) 및 훈련 프로그램 종료 시점(24 세션)에 임상 및 도구적으로(보행 분석 및 균형 평가) 평가합니다. : T2). 환자는 2개 그룹으로 무작위 배정되어 두 가지 유형의 재활 훈련을 실시합니다. 다른 그룹은 동일한 엔드 이펙터 로봇 시스템과 로봇 고유 수용 플랫폼(Balance Group, GHG)이 결합된 로봇 치료 프로그램을 받게 됩니다. 두 그룹의 재활 프로그램은 기존 물리 치료와 결합됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Rome, 이탈리아, 00168
        • Don Gnocchi Foundation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최초의 뇌졸중
  • 급성 사건 후 1개월에서 최대 6개월(아급성 환자)
  • 18-85세 사이의 나이
  • 엔드 이펙터 발판에 맞는 기능
  • 관절 운동 범위에 큰 제한이 없음
  • 60초 동안 똑바로 서 있는 것을 견딜 수 있는 능력
  • 도움 없이 또는 약간의 도움으로 걸을 수 있는 능력
  • 서면 동의를 제공하는 능력
  • 연구 절차 준수

제외 기준:

  • 보행 중 운동 범위를 제한할 수 있는 엉덩이, 무릎 또는 발목 관절의 구축
  • 완전한 체중 부하 및 보행을 방해하는 의학적 문제(예: 정형외과 부상, 통증, 심한 골다공증 또는 심한 경련)
  • 인지 및/또는 의사소통 장애(예: 뇌 손상으로 인해): 연구에 필요한 지침을 이해하지 못함
  • 장비 사용 또는 테스트를 방해할 수 있는 심장 병리, 불안 또는 정신병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험 1: 보행 그룹(GG)
GG(Gait Group)는 기존의 치료 외에 RAGT(Robot-Assisted Gait Training)를 위한 엔드 이펙터 로봇 장치만을 사용하여 월 12회/주 3회 보행 훈련을 실시합니다. 훈련 중에 환자는 다양한 속도로 45분 동안 부분적인 체중 지원(BWS)을 하도록 요청받습니다. 참가자는 BWS의 30-40%와 1.5km/h의 초기 속도로 시작합니다. 최대 2.2~2.5km/h까지 증가하고 초기 BWS를 15%로 줄입니다. 치료사는 필요한 경우 세션 중에 도움을 제공합니다. 45분 동안 환자는 최소 300보를 시뮬레이션합니다. 환자는 세션 중에 휴식을 취할 수 있지만 각 세션 동안 최소 5분 동안 지속적으로 걷도록 요청받을 것입니다.
장치: 지역
로봇 보조 보행 훈련(RAGT) Robotic Group(RG)은 엔드 이펙터 로봇 장치(G-EO 시스템-Reha Technology-Olten, 스위스)를 사용하여 로봇 보조 보행 훈련(RAGT)을 수행합니다.
실험적: 실험 2: 밸런스 그룹(GHG)
Balance Group(GHG)은 기존 치료 외에도 동일한 엔드 이펙터 로봇 시스템과 로봇 고유 수용 플랫폼을 갖춘 복합 로봇 치료 프로그램을 월 12회/주 3회 받을 예정입니다. 단일 세션(45분)의 시간은 보행 훈련과 균형 훈련으로 다이빙됩니다. 균형 훈련은 앉은 자세와 서 있는 자세의 정적 및 동적 운동, 이중 작업 운동 및 몸통 조절을 개선하기 위한 운동으로 구성됩니다.
장치: 지오와 휴노바
로봇 보조 보행 훈련(RAGT) 및 균형 훈련. Balance Group(GHG)은 End-Effector Robot Device(G-EO system-Reha Technology-Olten, Switzerland)를 이용한 RAGT(Robot-Assisted Gait Training)와 로봇 고유감각 플랫폼(Hunova - Movendo Technology)을 이용한 균형 훈련을 수행합니다. , 이탈리아).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Berg Balance Scale(BBS)의 변화
기간: 기준선(T0), 세션 12(4주)(T1), 세션 24(8주)(T2)
Berg Balance Scale은 개인의 정적 및 동적 균형 능력에 대해 널리 사용되는 임상 테스트입니다. 테스트는 15~20분이 소요되며 앉은 자세에서 일어서기부터 한 발로 서기까지 14개의 간단한 균형 관련 작업 세트로 구성됩니다. 각 과업 달성의 성공 정도는 0점(불가능)에서 4점(독립적)으로 부여되며, 최종 측정값은 모든 점수의 합입니다.
기준선(T0), 세션 12(4주)(T1), 세션 24(8주)(T2)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동성 지수(MI)의 변화
기간: 기준선(T0), 세션 12(4주)(T1), 세션 24(8주)(T2)

MI는 뇌졸중 후 하지 운동 장애를 양쪽 모두에서 평가하는 것을 목표로 합니다.

하지를 평가하는 항목은 3개이며 각각 0에서 33까지 점수가 매겨집니다. (1) 족저굴곡된 발로 발목 배측굴곡 (2) 지지되지 않은 발과 무릎이 90°인 무릎 신전 (3) 고관절 굴곡 90°에서 무릎을 턱에 최대한 가깝게 움직입니다. (움직임 없음: 0, 뚜렷한 깜박임 없음: 9, 움직임은 있지만 중력에 반대하지 않음:14, 중력에 대한 움직임 중력에 대한 움직임: 19, 저항에 대한 움직임: 25, 정상:33).
기준선(T0), 세션 12(4주)(T1), 세션 24(8주)(T2)
수정된 애쉬워스 척도(MAS)의 변화
기간: 기준선(T0), 세션 12(4주)(T1), 세션 24(8주)(T2)
MAS는 신경학적 진단을 받은 개인의 긴장과도를 등급화하는 데 사용되는 6점 순서 척도입니다. 척도에서 0점은 톤의 증가가 없음을 나타내고 4점은 경직됨을 나타냅니다. 톤은 개인의 팔다리를 수동적으로 움직이고 검사자가 느끼는 움직임에 대한 저항의 양을 평가하여 점수를 매깁니다.
기준선(T0), 세션 12(4주)(T1), 세션 24(8주)(T2)
티네티 스케일 밸런스 변경(TIN-B)
기간: 기준선(T0), 세션 12(4주)(T1), 세션 24(8주)(T2)
활동 ICF 도메인을 측정하도록 조정합니다.
기준선(T0), 세션 12(4주)(T1), 세션 24(8주)(T2)
기능적 보행 분류(FAC)의 변화
기간: 기준선(T0), 세션 12(4주)(T1), 세션 24(8주)(T2)
기능적 보행 분류는 보행 능력을 평가하는 기능적 보행 검사입니다. 이 6점 척도는 개인 보조 장치 사용 여부에 관계없이 환자가 걸을 때 얼마나 많은 인간 지원이 필요한지를 결정하여 보행 상태를 평가합니다.
기준선(T0), 세션 12(4주)(T1), 세션 24(8주)(T2)
10미터 보행 테스트(10MWT)의 변화
기간: 기준선(T0), 세션 12(4주)(T1), 세션 24(8주)(T2)
이 테스트는 보행 중 환자의 속도를 평가합니다. 환자는 자신이 선호하는 최대 안전 속도로 걸을 수 있습니다. 환자는 출발선 1m 앞에 위치하여 10m를 걷고 약 1m 후에 종점을 통과하도록 지시받습니다. 코스 전후 거리는 가감속의 영향을 최소화하기 위한 것이다. 시간은 스톱워치를 사용하여 측정되며 100분의 1초(예: 2.15초)까지 기록됩니다. 테스트는 3회 기록되며 중간에 적절한 휴식을 취합니다. 3회 평균을 기록해야 한다.
기준선(T0), 세션 12(4주)(T1), 세션 24(8주)(T2)
Trunk Control Test(TCT)의 변화
기간: 기준선(T0), 세션 12(4주)(T1), 세션 24(8주)(T2)
TCT는 뇌졸중 환자의 운동 장애를 평가하고 궁극적인 보행 능력과 관련이 있습니다. 테스트는 환자가 침대에 누워 있는 상태에서 수행됩니다. (1) 약한 쪽으로 굴립니다. (2) 강한 쪽으로 구른다. (3) 적어도 30분 동안 발을 바닥에서 떼고 침대 가장자리에 앉은 자세로 균형을 잡습니다. (4) 누웠다가 일어나다. 총점: 0-100.
기준선(T0), 세션 12(4주)(T1), 세션 24(8주)(T2)
시간 변경(TUG)
기간: 기준선(T0), 세션 12(4주)(T1), 세션 24(8주)(T2)
Time Up And Go는 균형 장애가 있는 사람들의 이동성, 균형 및 걷기를 평가하는 데 사용되는 테스트입니다. 피험자는 의자에서 일어나서(벽에 기대지 않아야 함) 3미터 거리를 걷고, 돌아서서 다시 의자로 돌아와 앉아야 합니다. 이 모든 작업은 가능한 한 빠르고 안전하게 수행해야 합니다. 시간은 크로노미터를 사용하여 측정됩니다.
기준선(T0), 세션 12(4주)(T1), 세션 24(8주)(T2)
보행 핸디캡 척도(WHS)의 변화
기간: 기준선(T0), 세션 12(4주)(T1), 세션 24(8주)(T2)
보행 핸디캡 척도는 6가지 기능적 보행 범주로 분류되며, 3가지 항목이 지역사회 보행을 언급하기 때문에 ICF의 참여 범주로 간주됩니다. 점수 범위는 1에서 6까지이며 더 높은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선(T0), 세션 12(4주)(T1), 세션 24(8주)(T2)
보행 지수(AI)의 변화
기간: 기준선(T0), 세션 12(4주)(T1), 세션 24(8주)(T2)
AI는 25피트를 걷는 데 필요한 시간과 도움의 정도를 평가하여 이동성을 평가하기 위해 개발된 평가 척도입니다. 점수 범위는 0(무증상 및 완전 활성)에서 10(침대에 누움)까지입니다. 환자는 표시된 25피트 코스를 가능한 한 빠르고 안전하게 걸어야 합니다. 검사자는 필요한 도움의 시간과 유형(예: 지팡이, 보행기, 목발)을 기록합니다.
기준선(T0), 세션 12(4주)(T1), 세션 24(8주)(T2)
NRS(Numeric Rating Scale)의 변화
기간: 기준선(T0), 세션 12(4주)(T1), 세션 24(8주)(T2)
NRS(Numeric Rating Scale)는 통증을 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지 평가하는 가장 단순하고 가장 일반적으로 사용되는 수치 척도입니다.
기준선(T0), 세션 12(4주)(T1), 세션 24(8주)(T2)
신경병성 통증 선별검사의 변화(ID PAIN)
기간: 기준선(T0), 세션 12(4주)(T1), 세션 24(8주)(T2)
신경병성 통증 선별검사는 신경병성 통증의 존재를 평가하는 데 사용됩니다. 노인에게 아래 질문을 하고 표시된 대로 점수를 매기십시오. 통증을 -1에서 5까지 평가하는 숫자 척도입니다. 점수가 높을수록 신경병성 요소가 있는 통증을 더 많이 나타냅니다. 3점 이상의 점수는 신경병증성 통증이 있을 가능성이 있음을 나타내며 보다 상세한 평가를 정당화합니다. 노인에게 통증이 있는 부위가 두 개 이상인 경우 자신과 가장 관련이 있는 한 부위를 고려해야 합니다. 신경병성 통증 요소가 있을 수 있는 상태에는 당뇨병성 또는 말초 신경병증, 요통, 대상포진 후 신경통, 복합 부위 통증 증후군, 다리/발 통증, 큰 관절 통증 및 섬유근육통이 포함됩니다.
기준선(T0), 세션 12(4주)(T1), 세션 24(8주)(T2)
Barthel Scale/Index(BI)의 변화
기간: 기준선(T0), 세션 12(4주)(T1), 세션 24(8주)(T2)
Barthel Scale/Index(BI)는 일상 생활 활동(ADL)의 성과를 측정하는 데 사용되는 서수 척도입니다. ADL 및 이동성을 설명하는 10개의 변수가 점수화되며, 더 높은 숫자는 퇴원 후 독립적으로 기능할 수 있는 더 큰 능력을 반영합니다. 각 항목을 수행하는 데 필요한 시간과 물리적 지원은 각 항목에 할당된 가치를 결정하는 데 사용됩니다. Barthel Index는 10개 항목의 이동성 및 자가 관리 ADL에 대해 개인에게 필요한 지원 정도를 측정합니다.
기준선(T0), 세션 12(4주)(T1), 세션 24(8주)(T2)
6분 보행 테스트(6MWT)의 변화
기간: 기준선(T0), 세션 12(4주)(T1), 세션 24(8주)(T2)
6MWT는 필요에 따라 보조 장치를 사용하여 6분 동안 평평하고 단단한 표면에서 피험자가 걷는 거리를 측정합니다. 이 테스트는 기능적 운동 능력에 대한 신뢰할 수 있고 유효한 평가이며 유산소 능력 및 지구력의 준최대 테스트로 사용됩니다. 아급성 뇌졸중 환자의 감지 가능한 최소 거리 변화는 60.98미터입니다. 6MWT는 환자의 자가 보행 검사로 기능적 능력 수준을 평가합니다. 환자는 검사 중에 멈추고 휴식을 취할 수 있습니다. 그러나 타이머는 멈추지 않습니다. 환자가 테스트를 완료할 수 없으면 그 순간 시간이 중지됩니다. 누락된 시간과 중지 이유가 기록됩니다. 이 테스트는 심박수와 산소 포화도를 모니터링하기 위해 산소 포화도 측정기를 착용한 상태에서 실시되며 호흡곤란을 평가하기 위해 Borg 척도와 통합됩니다.
기준선(T0), 세션 12(4주)(T1), 세션 24(8주)(T2)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행 분석 - 생체 역학 데이터 - 보폭
기간: 기준선(T0), 세션 12(4주)(T1), 세션 24(8주)(T2)
생체 역학 데이터는 8 카메라 SMART-D500 모션 캡처 시스템 (BTS Bioengineering, Milano, Italy)을 사용하여 수집되었습니다. 보행의 특성을 설명하기 위해 보폭(mm)을 계산합니다.
기준선(T0), 세션 12(4주)(T1), 세션 24(8주)(T2)
보행 분석 - 생체 역학 데이터 - 정측 거리
기간: 기준선(T0), 세션 12(4주)(T1), 세션 24(8주)(T2)
생체 역학 데이터는 8 카메라 SMART-D500 모션 캡처 시스템 (BTS Bioengineering, Milano, Italy)을 사용하여 수집되었습니다. 보행의 특성을 설명하기 위해 이중 지지 시 두 발 사이의 내측 거리(mm)를 계산합니다.
기준선(T0), 세션 12(4주)(T1), 세션 24(8주)(T2)
보행 분석 - 생체 역학 데이터 - 세로 거리
기간: 기준선(T0), 세션 12(4주)(T1), 세션 24(8주)(T2)
생체 역학 데이터는 8 카메라 SMART-D500 모션 캡처 시스템 (BTS Bioengineering, Milano, Italy)을 사용하여 수집되었습니다. 보행의 특성을 설명하기 위해 한 발이 착지한 후 다음 발이 닿는 길이방향 거리(mm)를 계산합니다.
기준선(T0), 세션 12(4주)(T1), 세션 24(8주)(T2)
보행 분석 - 생체 역학 데이터 - 보폭
기간: 기준선(T0), 세션 12(4주)(T1), 세션 24(8주)(T2)
생체 역학 데이터는 8 카메라 SMART-D500 모션 캡처 시스템 (BTS Bioengineering, Milano, Italy)을 사용하여 수집되었습니다. 보행의 특성을 설명하기 위해 보폭(mm)을 계산합니다.
기준선(T0), 세션 12(4주)(T1), 세션 24(8주)(T2)
보행 분석 - 생체 역학 데이터 - Cadence
기간: 기준선(T0), 세션 12(4주)(T1), 세션 24(8주)(T2)
생체 역학 데이터는 8 카메라 SMART-D500 모션 캡처 시스템 (BTS Bioengineering, Milano, Italy)을 사용하여 수집되었습니다. 걸음걸이의 특성을 설명하기 위해 케이던스(걸음/분)를 계산합니다.
기준선(T0), 세션 12(4주)(T1), 세션 24(8주)(T2)
보행 분석 - 생체 역학 데이터 - 단계
기간: 기준선(T0), 세션 12(4주)(T1), 세션 24(8주)(T2)
생체 역학 데이터는 8 카메라 SMART-D500 모션 캡처 시스템 (BTS Bioengineering, Milano, Italy)을 사용하여 수집되었습니다. 보행의 특성을 설명하기 위해 단위 시간당 걸음 수를 계산합니다.
기준선(T0), 세션 12(4주)(T1), 세션 24(8주)(T2)
보행 분석 - 생체 역학 데이터 - 평균 진행 속도(평균 속도)
기간: 기준선(T0), 세션 12(4주)(T1), 세션 24(8주)(T2)
생체 역학 데이터는 8 카메라 SMART-D500 모션 캡처 시스템 (BTS Bioengineering, Milano, Italy)을 사용하여 수집되었습니다. 보행의 특성을 설명하기 위해 각 사지의 평균 진행 속도(m/s)를 계산합니다.
기준선(T0), 세션 12(4주)(T1), 세션 24(8주)(T2)
보행 분석 - 생체 역학 데이터 - 평균 스윙 속도(swing velocity)
기간: 기준선(T0), 세션 12(4주)(T1), 세션 24(8주)(T2)
생체 역학 데이터는 8 카메라 SMART-D500 모션 캡처 시스템 (BTS Bioengineering, Milano, Italy)을 사용하여 수집되었습니다. 보행의 특성을 설명하기 위해 각 팔다리에 대한 유각기의 평균 속도(m/s)를 계산합니다.
기준선(T0), 세션 12(4주)(T1), 세션 24(8주)(T2)
보행 분석 - 생체 역학 데이터 - 보행 주기
기간: 기준선(T0), 세션 12(4주)(T1), 세션 24(8주)(T2)
생체 역학 데이터는 8 카메라 SMART-D500 모션 캡처 시스템 (BTS Bioengineering, Milano, Italy)을 사용하여 수집되었습니다. 보행의 특성을 설명하기 위해 동일한 사지의 초기 발뒤꿈치 접촉에서 시작하여 후속 발뒤꿈치 접촉으로 끝나는 보행 주기의 평균 시간적 지속 시간(m/s)을 계산합니다.
기준선(T0), 세션 12(4주)(T1), 세션 24(8주)(T2)
보행 분석 - 생체 역학 데이터 - 입각 시간
기간: 기준선(T0), 세션 12(4주)(T1), 세션 24(8주)(T2)
생체 역학 데이터는 8 카메라 SMART-D500 모션 캡처 시스템 (BTS Bioengineering, Milano, Italy)을 사용하여 수집되었습니다. 보행의 특성을 설명하기 위해 최초 접촉에서 시작하여 동일한 사지의 발끝에서 끝나는 보행 주기의 %(보용 주기의 %)를 계산합니다.
기준선(T0), 세션 12(4주)(T1), 세션 24(8주)(T2)
보행 분석 - 생체 역학 데이터 - 스윙 시간
기간: 기준선(T0), 세션 12(4주)(T1), 세션 24(8주)(T2)
생체 역학 데이터는 8 카메라 SMART-D500 모션 캡처 시스템 (BTS Bioengineering, Milano, Italy)을 사용하여 수집되었습니다. 보행의 특성을 설명하기 위해 발가락을 떼는 상태에서 시작하여 동일한 사지의 뒤꿈치 착지에서 끝나는 보행 주기의 %(보용 주기의 %)를 계산합니다.
기준선(T0), 세션 12(4주)(T1), 세션 24(8주)(T2)
보행 분석 - 생체 역학 데이터 - 이중 지원
기간: 기준선(T0), 세션 12(4주)(T1), 세션 24(8주)(T2)
생체 역학 데이터는 8 카메라 SMART-D500 모션 캡처 시스템 (BTS Bioengineering, Milano, Italy)을 사용하여 수집되었습니다. 보행의 특성을 설명하기 위해 보행 주기의 % 발이 지면에 닿는 정도(보용 주기의 %)를 계산합니다.
기준선(T0), 세션 12(4주)(T1), 세션 24(8주)(T2)
보행 분석 - 생체역학적 데이터 - 관절 굴곡 및 신전
기간: 기준선(T0), 세션 12(4주)(T1), 세션 24(8주)(T2)
하지 관절 운동학을 평가하기 위해 고관절, 무릎 및 발목 굴곡/신전(도)도 계산됩니다.
기준선(T0), 세션 12(4주)(T1), 세션 24(8주)(T2)
보행 분석 - 생체 역학 데이터 - 관절 운동 범위(RoM)
기간: 기준선(T0), 세션 12(4주)(T1), 세션 24(8주)(T2)
하지 관절 운동학을 평가하기 위해 고관절, 무릎 및 발목 가동 범위(도)도 계산됩니다.
기준선(T0), 세션 12(4주)(T1), 세션 24(8주)(T2)
균형 분석 - 안정성 측정 데이터 - Velocity 전후방 및 Velocity medio-lateral(VelocityAP 및 VelocityML)
기간: 기준선(T0), 세션 12(4주)(T1), 세션 24(8주)(T2)
안정성 측정 데이터는 정적 및 동적 조건에서 서 있거나 앉은 위치에서 로봇 고유 수용 플랫폼에 의해 측정된 압력 중심(CoP) 궤적 분석을 통해 얻을 수 있습니다. CoP의 순간 위치에서 시작하여 균형 성능과 관련된 변수인 전후방(AP) 및 중간측(ML) 축을 따라 진동 속도(mm/s)가 계산됩니다.
기준선(T0), 세션 12(4주)(T1), 세션 24(8주)(T2)
균형 분석 - 안정성 측정 데이터 - 길이
기간: 기준선(T0), 세션 12(4주)(T1), 세션 24(8주)(T2)
안정성 측정 데이터는 정적 및 동적 조건에서 서 있거나 앉은 위치에서 로봇 고유 수용 플랫폼에 의해 측정된 압력 중심(CoP) 궤적 분석을 통해 얻을 수 있습니다. CoP의 순간 위치에서 시작하여 균형 성능과 관련된 변수인 CoP 궤적 길이(mm)를 계산합니다.
기준선(T0), 세션 12(4주)(T1), 세션 24(8주)(T2)
균형 분석 - 안정성 측정 데이터 - 면적
기간: 기준선(T0), 세션 12(4주)(T1), 세션 24(8주)(T2)
안정성 측정 데이터는 정적 및 동적 조건에서 서 있거나 앉은 위치에서 로봇 고유 수용 플랫폼에 의해 측정된 압력 중심(CoP) 궤적 분석을 통해 얻을 수 있습니다. CoP의 순간 위치에서 시작하여 균형 성능과 관련된 변수가 계산됩니다: 95% 신뢰 타원의 영역(mm2).
기준선(T0), 세션 12(4주)(T1), 세션 24(8주)(T2)
균형 분석 - 안정성 측정 데이터 - Romberg 길이
기간: 기준선(T0), 세션 12(4주)(T1), 세션 24(8주)(T2)
안정성 측정 데이터는 정적 및 동적 조건에서 서 있거나 앉은 위치에서 로봇 고유 수용 플랫폼에 의해 측정된 압력 중심(CoP) 궤적 분석을 통해 얻을 수 있습니다. CoP의 순간 위치에서 시작하여 균형 성능과 관련된 변수를 계산합니다: 눈을 감은 상태(CE) 조건의 길이 값과 눈을 뜬 상태(OE) 조건의 동일한 값 사이의 비율(mm).
기준선(T0), 세션 12(4주)(T1), 세션 24(8주)(T2)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 18일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 2일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 11일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FDG_GEOHUN

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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