Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av robotassisterad gångträning med sluteffekt kombinerat med robotbalansträning hos patienter med subakut stroke

13 juli 2020 uppdaterad av: Irene Giovanna Aprile, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Effekten av robotassisterad gångträning med sluteffekt kombinerat med robotbalansträning hos patienter med subakut stroke: kliniska resultat, balans- och gångresultat

Under de senaste åren har införandet av robotteknologier inom gångrehabilitering av strokepatienter väckt stort intresse. Vissa studier har genomförts för att utvärdera effekterna av robotassisterad träning jämfört med konventionell gångrehabilitering hos patienter med subakut stroke men inga studier verkar undersöka effekterna av en kombinerad robotbehandling (gång plus balans).

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av en kombinerad gång- och balansrobotrehabilitering jämfört med enbart robotisk gångträning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Stroke är inte bara den tredje dödsorsaken efter hjärt- och kärlsjukdomar och cancer, utan också den första orsaken till funktionshinder i världen med en betydande inverkan på individer, deras familjer och ekonomi. Funktionshinder efter stroke involverar rörlighet och balans, muskelstyrka, rörelsekontroll och gångmönsterfunktioner. Även om majoriteten av strokepatienter lär sig att gå självständigt senast 6 månader efter stroke, kvarstår gång- och balansproblem genom det kroniska skedet och kan ha en betydande inverkan på patienternas livskvalitet. Följaktligen är återställandet och förbättringen av gångfunktioner en primär fråga för att uppnå självständighet i det dagliga livet. Av denna anledning är gångåterhämtning ett realistiskt mål vid rehabilitering av nästan alla patienter med stroke. Återhämtningen av ett mer flytande, säkert och korrekt utförande av motoriska uppgifter såsom gång och trappklättring är en förutsättning för att patienterna ska bli autonoma i det dagliga livet.

Under de senaste åren har införandet av robotteknologier inom gångrehabilitering av strokepatienter väckt stort intresse. Vissa studier har genomförts för att utvärdera effekterna av robotassisterad träning jämfört med konventionell gångrehabilitering hos patienter med subakut stroke. Huvudresultaten erhölls med hjälp av robotexoskelett eller löpbandsträning med partiell kroppsviktsstöd och endast ett fåtal studier använde en sluteffektor. Preliminära studier har visat att end-effector Robot-Assisted Gait Training (RAGT) har gett lovande effekter på motoriska och funktionella resultat hos kroniska och subakuta strokepatienter jämfört med konventionell behandling. Dessutom behöver säker gång en kontinuerlig dynamisk balans än det är möjligt att robotrehabilitering i gång kan inkluderas en rehabiliteringsbehandling av statisk och dynamisk balans med en robot proprioceptiv plattform. Studiens hypotes är att en kombinerad robotbehandling (gång plus balans) skulle kunna ge fler effekter än bara en robotgångsträning.

Därför är syftet med denna studie att utvärdera effektiviteten av robotisk rehabilitering av gång och balans hos subakuta strokepatienter i termer av kliniska resultat, balansmått och gångkinematik, och jämföra dem med enbart robotisk gångträning.

Patienterna efter första stroke någonsin i subakut fas kommer att rekryteras och utvärderas både kliniskt och instrumentellt (gångsanalys och balansutvärdering) vid baslinjen (T0), efter 12 sessioner (T1) och i slutet av träningsprogrammet (24 sessioner) : T2). Patienterna kommer att randomiseras i 2 grupper och kommer att genomföra två olika typer av rehabiliteringsträning: en grupp kommer att utföra, gångträning med hjälp av en sluteffektorrobot för RAGT (Gait Group, GG); och den andra gruppen kommer att få ett kombinerat robotbehandlingsprogram med samma end-effector robotsystem och en robot proprioceptiv plattform (Balance Group, GHG). Båda gruppernas rehabiliteringsprogram kommer att kombineras med konventionell sjukgymnastik.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Rome, Italien, 00168
        • Don Gnocchi Foundation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • första cerebrala stroke
  • 1 månad upp till 6 månader efter den akuta händelsen (subakuta patienter)
  • ålder mellan 18-85 år
  • förmåga att passa in i sluteffektorns fotplattor
  • ingen signifikant begränsning av ledens rörelseomfång
  • förmåga att tolerera upprätt stående i 60 sekunder
  • förmåga att gå utan hjälp eller med lite hjälp
  • förmåga att ge skriftligt samtycke
  • efterlevnad av studieförfarandena

Exklusions kriterier:

  • kontrakturer i höft-, knä- eller ankelleder som kan begränsa rörelseomfånget under gång
  • medicinsk problem som utesluter full viktbäring och ambulation (t.ex. ortopediska skador, smärta, svår osteoporos eller svår spasticitet)
  • kognitiva och/eller kommunikativa funktionshinder (t.ex. på grund av hjärnskada): oförmåga att förstå de instruktioner som krävs för studien
  • hjärtpatologier, ångest eller psykos som kan störa användningen av utrustningen eller testning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experiment 1: Ganggrupp (GG)
Gait Group (GG) kommer, utöver konventionell terapi, att utföra gångträning med endast en sluteffektorrobot för Robot-Assisted Gait Training (RAGT), 3 gånger/vecka under 12 sessioner/månad. Under träningen kommer patienter att uppmanas att gå, med varierande hastighet, i 45 minuter och ett partiellt kroppsviktstöd (BWS). Deltagarna kommer att börja med 30-40 % av BWS och en starthastighet på 1,5 km/h; öka till ett maximum av mellan 2,2 och 2,5 km/h och minska den initiala BWS till 15 %. Terapeuten kommer att ge all hjälp under sessionerna om det behövs. Under 45 minuter simulerar patienten minst 300 steg; patienter kan vila under sessionen, även om de kommer att bli ombedda att gå kontinuerligt i minst 5 minuter under varje session.
Robotassisterad gångträning (RAGT) Robotgruppen (RG) utför en robotassisterad gångträning (RAGT) med hjälp av en sluteffektorrobot (G-EO-system-Reha Technology-Olten, Schweiz).
Experimentell: Experiment 2: Balansgrupp (GHG)
Balance Group (GHG) kommer, förutom konventionell terapi, att få ett kombinerat robotbehandlingsprogram med samma end-effector robotsystem och en robot proprioceptiv plattform, 3 gånger/vecka under 12 sessioner/månad. Tiden för singelpasset (45 minuter) dyker i gångträning och balansträning. Balansträningen kommer att bestå av statiska och dynamiska övningar i sittande och stående läge, övningar med dubbla uppgifter och övningar som syftar till att förbättra bålkontrollen.
Robotassisterad gångträning (RAGT) och Balansträning. Balansgruppen (GHG) utför en robotassisterad gångträning (RAGT) med hjälp av en sluteffektorrobot (G-EO-system-Reha Technology-Olten, Schweiz) och en balansträning med hjälp av en robotisk proprioceptiv plattform (Hunova - Movendo Technology , Italien).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Berg Balance Scale (BBS)
Tidsram: Baslinje (T0), Session 12 (4 veckor) (T1), Session 24 (8 veckor) (T2)
Berg Balance Scale är ett allmänt använt kliniskt test av en persons statiska och dynamiska balansförmågor. Testet tar 15-20 minuter och omfattar en uppsättning av 14 enkla balansrelaterade uppgifter, allt från att stå upp från sittande till att stå på en fot. Graden av framgång för att uppnå varje uppgift ges ett poäng från noll (inte kan) till fyra (oberoende), och det slutliga måttet är summan av alla poäng.
Baslinje (T0), Session 12 (4 veckor) (T1), Session 24 (8 veckor) (T2)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Motricity Index (MI)
Tidsram: Baslinje (T0), Session 12 (4 veckor) (T1), Session 24 (8 veckor) (T2)

MI syftar till att utvärdera motorisk funktionsnedsättning i nedre extremiteter efter stroke, administrerad på båda sidor.

Punkter för att bedöma de nedre extremiteterna är 3, poäng från 0 till 33 vardera: (1) ankel dorsalflexion med foten i plantar flexed position (2) knäförlängning med foten ostödd och knät i 90° (3) höftflexion med höften vid 90° flytta knäet så nära hakan som möjligt. (ingen rörelse: 0, påtagligt flimmer men ingen rörelse: 9, rörelse men inte mot tyngdkraften :14, rörelse mot tyngdkraften rörelse mot tyngdkraften: 19, rörelse mot motstånd: 25, normal:33).

Baslinje (T0), Session 12 (4 veckor) (T1), Session 24 (8 veckor) (T2)
Förändring i Modified Ashworth Scale (MAS)
Tidsram: Baslinje (T0), Session 12 (4 veckor) (T1), Session 24 (8 veckor) (T2)
MAS är en 6-gradig ordinalskala som används för att gradera hypertoni hos individer med neurologiska diagnoser. En poäng på 0 på skalan indikerar ingen ökning av tonen medan en poäng på 4 indikerar stelhet. Tonen bedöms genom att passivt flytta individens lem och bedöma mängden motstånd mot rörelse som undersökaren känner.
Baslinje (T0), Session 12 (4 veckor) (T1), Session 24 (8 veckor) (T2)
Förändring i Tinettis skalbalans (TIN-B)
Tidsram: Baslinje (T0), Session 12 (4 veckor) (T1), Session 24 (8 veckor) (T2)
Skalar för att mäta aktivitet ICF-domän.
Baslinje (T0), Session 12 (4 veckor) (T1), Session 24 (8 veckor) (T2)
Ändring i funktionell ambulationsklassificering (FAC)
Tidsram: Baslinje (T0), Session 12 (4 veckor) (T1), Session 24 (8 veckor) (T2)
Functional Ambulation Classification är ett funktionellt gångtest som utvärderar ambulationsförmåga. Denna 6-gradiga skala bedömer ambulationsstatus genom att bestämma hur mycket mänskligt stöd patienten behöver när han går, oavsett om de använder ett personligt hjälpmedel eller inte.
Baslinje (T0), Session 12 (4 veckor) (T1), Session 24 (8 veckor) (T2)
Förändring i 10 meters gångtest (10MWT)
Tidsram: Baslinje (T0), Session 12 (4 veckor) (T1), Session 24 (8 veckor) (T2)
Detta test kommer att bedöma patientens hastighet under gång. Patienterna kommer att uppmanas att gå med sin önskade maximala och säkra hastighet. Patienterna kommer att placeras 1 meter före startlinjen och instrueras att gå 10 meter och passera slutlinjen cirka 1 meter efter. Avståndet före och efter banan är tänkt att minimera effekten av acceleration och retardation. Tiden kommer att mätas med ett stoppur och registreras till en hundradels sekund (ex: 2,15 s). Testet kommer att spelas in 3 gånger, med tillräckliga vilor mellan dem. Genomsnittet av de 3 gångerna ska registreras.
Baslinje (T0), Session 12 (4 veckor) (T1), Session 24 (8 veckor) (T2)
Ändring i Trunk Control Test (TCT)
Tidsram: Baslinje (T0), Session 12 (4 veckor) (T1), Session 24 (8 veckor) (T2)
TCT bedömer den motoriska försämringen hos strokepatienter och den är korrelerad med eventuell gångförmåga. Testning görs med patienten liggande på en säng: (1) rulla till svag sida. (2) rulla till den starka sidan. (3) balansera i sittande läge på sängkanten med fötterna från marken i minst 30. (4) sitta upp från liggande. Totalpoäng: 0-100.
Baslinje (T0), Session 12 (4 veckor) (T1), Session 24 (8 veckor) (T2)
Ändring i Time Up And Go (TUG)
Tidsram: Baslinje (T0), Session 12 (4 veckor) (T1), Session 24 (8 veckor) (T2)
Time Up And Go är ett test som används för att bedöma rörlighet, balans och gång hos personer med balansstörningar. Försökspersonen ska resa sig från en stol (som inte ska lutas mot en vägg), gå en sträcka på 3 meter, vända sig om, gå tillbaka till stolen och sitta ner - allt utförs så snabbt och så säkert som möjligt. Tiden kommer att mätas med hjälp av en kronometer.
Baslinje (T0), Session 12 (4 veckor) (T1), Session 24 (8 veckor) (T2)
Förändring i Walking Handicap Scale (WHS)
Tidsram: Baslinje (T0), Session 12 (4 veckor) (T1), Session 24 (8 veckor) (T2)
Walking Handicap Scale är en klassificering av 6 funktionella gångkategorier, betraktad som en deltagandekategori för ICF på grund av dess 3 artiklar som hänvisar till ambulerande gemenskap. Poängen varierar från 1 till 6, och högre värden representerar ett bättre resultat.
Baslinje (T0), Session 12 (4 veckor) (T1), Session 24 (8 veckor) (T2)
Förändring i Ambulation Index (AI)
Tidsram: Baslinje (T0), Session 12 (4 veckor) (T1), Session 24 (8 veckor) (T2)
AI är en betygsskala utvecklad för att bedöma rörlighet genom att utvärdera tiden och graden av assistans som krävs för att gå 25 fot. Poäng varierar från 0 (asymptomatisk och fullt aktiv) till 10 (sängliggande). Patienten uppmanas att gå en markerad 25-fotsbana så snabbt och säkert som möjligt. Examinatorn registrerar tid och typ av assistans (t.ex. käpp, rullator, kryckor) som behövs.
Baslinje (T0), Session 12 (4 veckor) (T1), Session 24 (8 veckor) (T2)
Ändring i numerisk värderingsskala (NRS)
Tidsram: Baslinje (T0), Session 12 (4 veckor) (T1), Session 24 (8 veckor) (T2)
Den numeriska värderingsskalan (NRS) är den enklaste och mest använda numeriska skalan för att betygsätta smärtan från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärtan).
Baslinje (T0), Session 12 (4 veckor) (T1), Session 24 (8 veckor) (T2)
Förändring i neuropatisk smärtskärm (ID PAIN)
Tidsram: Baslinje (T0), Session 12 (4 veckor) (T1), Session 24 (8 veckor) (T2)
Neuropatisk smärtskärm används för att utvärdera förekomsten av neuropatisk smärta. Ställ frågorna nedan till den äldre vuxen och poängsätt enligt anvisningarna. Det är en numerisk skala för att gradera smärtan från -1 till 5; högre poäng tyder mer på smärta med en neuropatisk komponent. En poäng på 3 eller högre indikerar trolig närvaro av neuropatisk smärta och motiverar en mer detaljerad utvärdering. Om den äldre vuxna har mer än ett smärtområde ska de överväga det område som är mest relevant för dem. Tillstånd som kan ha en neuropatisk smärtkomponent inkluderar diabetisk eller perifer neuropati, ryggsmärta, postherpetisk neuralgi, komplext regionalt smärtsyndrom, ben-/fotsmärta, stora ledsmärtor och fibromyalgi.
Baslinje (T0), Session 12 (4 veckor) (T1), Session 24 (8 veckor) (T2)
Förändring i Barthel-skala/index (BI)
Tidsram: Baslinje (T0), Session 12 (4 veckor) (T1), Session 24 (8 veckor) (T2)
Barthel Scale/Index (BI) är en ordningsskala som används för att mäta prestation i dagliga aktiviteter (ADL). Tio variabler som beskriver ADL och rörlighet poängsätts, ett högre antal är en återspegling av större förmåga att fungera självständigt efter sjukhusutskrivning. Tid som krävs och fysisk assistans som krävs för att utföra varje objekt används för att fastställa det tilldelade värdet för varje objekt. Barthel Index mäter graden av assistans som krävs av en individ på 10 punkter av mobilitet och egenvård ADL.
Baslinje (T0), Session 12 (4 veckor) (T1), Session 24 (8 veckor) (T2)
Förändring i sex minuters gångtest (6MWT)
Tidsram: Baslinje (T0), Session 12 (4 veckor) (T1), Session 24 (8 veckor) (T2)
6MWT mäter avståndet som ett motiv tillryggalägger under en inomhusgång på en plan, hård yta på 6 minuter, med hjälp av hjälpmedel vid behov. Testet är en tillförlitlig och giltig utvärdering av funktionell träningskapacitet och används som ett submaximalt test av aerob kapacitet och uthållighet. Den minsta detekterbara förändringen i avstånd för personer med subakut stroke är 60,98 meter. 6MWT är ett patientens självgående gångtest och bedömer nivån på funktionskapacitet. Patienterna får stanna och vila under testet. Timern stannar dock inte. Om patienten inte kan slutföra testet, stoppas tiden i det ögonblicket. Den saknade tiden och orsaken till stoppet registreras. Detta test kommer att administreras medan du bär en pulsoximeter för att övervaka hjärtfrekvens och syremättnad, även integrerat med Borg-skalan för att bedöma dyspné.
Baslinje (T0), Session 12 (4 veckor) (T1), Session 24 (8 veckor) (T2)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gånganalys - Biomekaniska data - Stegbredd
Tidsram: Baslinje (T0), Session 12 (4 veckor) (T1), Session 24 (8 veckor) (T2)
Biomekaniska data samlades in med hjälp av 8-kameror SMART-D500 motion capture-systemet (BTS Bioengineering, Milano, Italien). För att beskriva gångartens egenskaper kommer stegbredd (mm) att beräknas.
Baslinje (T0), Session 12 (4 veckor) (T1), Session 24 (8 veckor) (T2)
Gånganalys - Biomekanisk data - Mediolateral distans
Tidsram: Baslinje (T0), Session 12 (4 veckor) (T1), Session 24 (8 veckor) (T2)
Biomekaniska data samlades in med hjälp av 8-kameror SMART-D500 motion capture-systemet (BTS Bioengineering, Milano, Italien). För att beskriva gångartens egenskaper kommer mediolateralt avstånd mellan de två fötterna vid dubbelt stöd (mm) att beräknas.
Baslinje (T0), Session 12 (4 veckor) (T1), Session 24 (8 veckor) (T2)
Gånganalys - Biomekaniska data - Längdsträcka
Tidsram: Baslinje (T0), Session 12 (4 veckor) (T1), Session 24 (8 veckor) (T2)
Biomekaniska data samlades in med hjälp av 8-kameror SMART-D500 motion capture-systemet (BTS Bioengineering, Milano, Italien). För att beskriva gångartens egenskaper kommer det longitudinella avståndet från ett fotslag till nästa (mm) att beräknas.
Baslinje (T0), Session 12 (4 veckor) (T1), Session 24 (8 veckor) (T2)
Gånganalys - Biomekaniska data - Skrittlängd
Tidsram: Baslinje (T0), Session 12 (4 veckor) (T1), Session 24 (8 veckor) (T2)
Biomekaniska data samlades in med hjälp av 8-kameror SMART-D500 motion capture-systemet (BTS Bioengineering, Milano, Italien). För att beskriva gångartens egenskaper kommer steglängden (mm) att beräknas.
Baslinje (T0), Session 12 (4 veckor) (T1), Session 24 (8 veckor) (T2)
Gånganalys - Biomekaniska data - Kadens
Tidsram: Baslinje (T0), Session 12 (4 veckor) (T1), Session 24 (8 veckor) (T2)
Biomekaniska data samlades in med hjälp av 8-kameror SMART-D500 motion capture-systemet (BTS Bioengineering, Milano, Italien). För att beskriva gångartens egenskaper kommer kadens (steg/min) att beräknas.
Baslinje (T0), Session 12 (4 veckor) (T1), Session 24 (8 veckor) (T2)
Gånganalys - Biomekaniska data - Steg
Tidsram: Baslinje (T0), Session 12 (4 veckor) (T1), Session 24 (8 veckor) (T2)
Biomekaniska data samlades in med hjälp av 8-kameror SMART-D500 motion capture-systemet (BTS Bioengineering, Milano, Italien). För att beskriva gångartens egenskaper kommer antalet steg i en tidsenhet att beräknas.
Baslinje (T0), Session 12 (4 veckor) (T1), Session 24 (8 veckor) (T2)
Gånganalys - Biomekaniska data - Medelhastighet för progression (medelhastighet)
Tidsram: Baslinje (T0), Session 12 (4 veckor) (T1), Session 24 (8 veckor) (T2)
Biomekaniska data samlades in med hjälp av 8-kameror SMART-D500 motion capture-systemet (BTS Bioengineering, Milano, Italien). För att beskriva gångartens egenskaper kommer medelhastigheten för progression för varje lem (m/s) att beräknas.
Baslinje (T0), Session 12 (4 veckor) (T1), Session 24 (8 veckor) (T2)
Gånganalys - Biomekaniska data - Medelhastighet för svängning (svänghastighet)
Tidsram: Baslinje (T0), Session 12 (4 veckor) (T1), Session 24 (8 veckor) (T2)
Biomekaniska data samlades in med hjälp av 8-kameror SMART-D500 motion capture-systemet (BTS Bioengineering, Milano, Italien). För att beskriva rörelsens egenskaper kommer medelhastigheten för svängfasen för varje lem (m/s) att beräknas.
Baslinje (T0), Session 12 (4 veckor) (T1), Session 24 (8 veckor) (T2)
Gånganalys - Biomekaniska data - Gångcykel
Tidsram: Baslinje (T0), Session 12 (4 veckor) (T1), Session 24 (8 veckor) (T2)
Biomekaniska data samlades in med hjälp av 8-kameror SMART-D500 motion capture-systemet (BTS Bioengineering, Milano, Italien). För att beskriva egenskaperna hos gången kommer den genomsnittliga tidsmässiga varaktigheten av gångcykeln som börjar med initial hälkontakt och slutar med den efterföljande hälkontakten för samma lem (m/s) att beräknas.
Baslinje (T0), Session 12 (4 veckor) (T1), Session 24 (8 veckor) (T2)
Gånganalys - Biomekaniska data - Ställningstid
Tidsram: Baslinje (T0), Session 12 (4 veckor) (T1), Session 24 (8 veckor) (T2)
Biomekaniska data samlades in med hjälp av 8-kameror SMART-D500 motion capture-systemet (BTS Bioengineering, Milano, Italien). För att beskriva egenskaperna för gången kommer % av gångcykeln som börjar med den första kontakten och slutar vid tån bort från samma lem (som en % av gångcykeln) att beräknas.
Baslinje (T0), Session 12 (4 veckor) (T1), Session 24 (8 veckor) (T2)
Gånganalys - Biomekaniska data - Svängtid
Tidsram: Baslinje (T0), Session 12 (4 veckor) (T1), Session 24 (8 veckor) (T2)
Biomekaniska data samlades in med hjälp av 8-kameror SMART-D500 motion capture-systemet (BTS Bioengineering, Milano, Italien). För att beskriva rörelsens egenskaper beräknas % av gångcykeln som börjar med tån av och slutar vid hälslag av samma lem (som % av gångcykeln).
Baslinje (T0), Session 12 (4 veckor) (T1), Session 24 (8 veckor) (T2)
Gånganalys - Biomekanisk data - Dubbelt stöd
Tidsram: Baslinje (T0), Session 12 (4 veckor) (T1), Session 24 (8 veckor) (T2)
Biomekaniska data samlades in med hjälp av 8-kameror SMART-D500 motion capture-systemet (BTS Bioengineering, Milano, Italien). För att beskriva egenskaperna hos gången kommer % av gångcykelns fötter att vara på marken (som en % av gångcykeln) att beräknas.
Baslinje (T0), Session 12 (4 veckor) (T1), Session 24 (8 veckor) (T2)
Ganganalys - Biomekanisk data - Ledböjning och -extension
Tidsram: Baslinje (T0), Session 12 (4 veckor) (T1), Session 24 (8 veckor) (T2)
För att bedöma den nedre extremitetsledens kinematik kommer också att beräknas höft-, knä- och fotledsflexion/extension (grader) kommer att definieras
Baslinje (T0), Session 12 (4 veckor) (T1), Session 24 (8 veckor) (T2)
Gånganalys - Biomekanisk data - Joints Range of Motion (RoM)
Tidsram: Baslinje (T0), Session 12 (4 veckor) (T1), Session 24 (8 veckor) (T2)
För att bedöma den nedre extremitetsledens kinematik kommer också att beräknas höft, knä och fotled Range of Motion (grader) kommer att definieras
Baslinje (T0), Session 12 (4 veckor) (T1), Session 24 (8 veckor) (T2)
Balansanalys - Stabilometriska data - Hastighet antero-posterior och Hastighet mediolateral (VelocityAP och VelocityML)
Tidsram: Baslinje (T0), Session 12 (4 veckor) (T1), Session 24 (8 veckor) (T2)
Stabilometriska data kommer att erhållas från analysen av tryckcentrum (CoP) banor mätt av robot proprioceptiv plattform i stående och sittande position under statiskt och dynamiskt tillstånd. Med utgångspunkt från de omedelbara positionerna för CoP kommer variablerna relaterade till balansprestanda att beräknas: hastigheten för svängningar längs de antero-posteriora (AP) och mediolaterala (ML) axlarna (mm/s).
Baslinje (T0), Session 12 (4 veckor) (T1), Session 24 (8 veckor) (T2)
Balansanalys - Stabilometriska data - Längd
Tidsram: Baslinje (T0), Session 12 (4 veckor) (T1), Session 24 (8 veckor) (T2)
Stabilometriska data kommer att erhållas från analysen av tryckcentrum (CoP) banor mätt av robot proprioceptiv plattform i stående och sittande position under statiskt och dynamiskt tillstånd. Med utgångspunkt från de omedelbara positionerna för CoP, kommer variablerna relaterade till balansprestanda att beräknas: längden på CoP-banan (mm).
Baslinje (T0), Session 12 (4 veckor) (T1), Session 24 (8 veckor) (T2)
Balansanalys - Stabilometriska data - Area
Tidsram: Baslinje (T0), Session 12 (4 veckor) (T1), Session 24 (8 veckor) (T2)
Stabilometriska data kommer att erhållas från analysen av tryckcentrum (CoP) banor mätt av robot proprioceptiv plattform i stående och sittande position under statiskt och dynamiskt tillstånd. Med utgångspunkt från de omedelbara positionerna för CoP kommer variablerna relaterade till balansprestanda att beräknas: arean av 95 % konfidensellips (mm2).
Baslinje (T0), Session 12 (4 veckor) (T1), Session 24 (8 veckor) (T2)
Balansanalys - Stabilometriska data - Romberg Längd
Tidsram: Baslinje (T0), Session 12 (4 veckor) (T1), Session 24 (8 veckor) (T2)
Stabilometriska data kommer att erhållas från analysen av tryckcentrum (CoP) banor mätt av robot proprioceptiv plattform i stående och sittande position under statiskt och dynamiskt tillstånd. Med utgångspunkt från de omedelbara positionerna för CoP, kommer variablerna relaterade till balansprestanda att beräknas: förhållandet mellan värdet på längden i tillståndet nära ögon (CE) och samma värde i tillståndet med öppna ögon (OE) (mm).
Baslinje (T0), Session 12 (4 veckor) (T1), Session 24 (8 veckor) (T2)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

2 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

2 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2019

Första postat (Faktisk)

14 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera