- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04162405
감각신경성 난청이 있거나 없는 환자의 이명
감각신경성 난청 유무에 따른 이명의 특성: Matched Pair Analysis
이 연구의 목적은 두 그룹에서 DPOAE와 특정 이명 심각도 지수(TSI) 및 이명 장애 목록(THI) 설문지를 사용하여 이명이 있는 환자와 없는 환자의 청력 특성을 평가하는 것입니다.
연구 목적:
이명의 특징이 난청의 유무와 정도에 따라 다르다는 것을 보여줍니다.
연구 참여자:
150명의 환자가 이명으로 인해 추가적인 청력학적 치료를 받기 위해 옵니다. 데이터는 진단 처리 중에 채워지는 전자 데이터베이스에서 수집됩니다. 진단 처리 중에 TSI 및 THI 설문지가 작성되고 톤 청력도(TA) 및 DPOAE가 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
이명은 전체 인구의 17%와 노인의 33%에 영향을 미치며 청력 치료를 받는 환자의 60%에서 주요 증상입니다. 이명은 외부 자극 없이 소리를 인지하는 것입니다. 병태생리학적 근거가 알려져 있지 않아 치료가 어렵고 청각계에서 발생하는 다른 장애에 대한 이해가 어렵다. 청각 시스템은 코르티 기관, 구심성 및 원심성 전도 경로, 피질 청각 센터 및 통합을 허용하는 연결로 구성된 복잡한 구조를 가지고 있습니다. 이러한 부분에서 발생하는 병리학은 알 수 없는 메커니즘에 의해 소리에 대한 인식을 높입니다. 환자는 바다 소음, 빠른 흐름, 울림, 하울링 및 휘파람과 같은 다양한 방식으로 이명을 설명할 수 있습니다. 왜곡 제품에 의한 이음향 방출 측정(DPOAE)은 이명 환자의 달팽이관의 기계적 활동을 평가할 수 있는 주요 방법입니다. 이러한 환자에서 청각과민증은 중요한 역할을 하며 종종 이명의 전조가 될 수 있습니다. 이 연구의 목적은 두 그룹에서 DPOAE와 특정 이명 심각도 지수(TSI) 및 이명 장애 목록(THI) 설문지를 사용하여 이명이 있는 환자와 없는 환자의 청력 특성을 평가하는 것입니다.
연구 목표:
심각한 청각 장애가 있는 환자와 그렇지 않은 환자의 이명 특성 차이를 확인합니다.
연구 목적:
이명의 특징이 시각 청각 장애의 유무와 정도에 따라 다르다는 것을 보여줍니다.
연구 참여자:
150명의 환자가 이명으로 인해 추가적인 청력학적 치료를 받기 위해 옵니다. 데이터는 진단 처리 중에 채워지는 전자 데이터베이스에서 수집됩니다. 진단 처리 중에 TSI 및 THI 설문지가 작성되고 톤 청력도(TA) 및 DPOAE가 작성됩니다.
연구 계획:
마스킹되지 않은 병렬 쌍 그룹에 대한 전향적 코호트 비무작위 연구. Hearing and Balance Center에서 환자를 받을 때, 연구에 참여하기 위한 포함 기준은 성인기(>18세), 진단 치료를 의뢰하는 주된 이유인 이명, 그리고 두 개의 현장 이명 설문지 작성에 대한 동의입니다. 제외 기준은 전음성 청각 장애 및 불완전한 설문지입니다. 청력도 및 DPAOE의 객관적인 매개 변수와 관련하여 심각한 청각 장애가 있는 환자 그룹과 그렇지 않은 환자 그룹 간의 이명 특성의 차이를 평가할 계획입니다.
기본 결과:
눈에 띄는 청각 장애가 있거나 없는 환자에서 이명의 주관적 및 객관적 특성의 주요 차이점 식별.
이 연구와 관련된 위험은 없습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Zagreb, 크로아티아, 10000
- 모병
- University Hospital Center Sestre milosrdnice
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연락하다:
- Mihael Ries, MD, PhD
- 전화번호: +385989817156
- 이메일: miskories@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인(> 18세), 진단 처리를 언급하는 주요 원인으로 이명, 그리고 2개의 현장 이명 설문지 작성에 동의
제외 기준:
- 전음성 난청 및 불완전한 설문지
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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이명 및 청력 손실이 있는 환자
이명 및 평균 어음 주파수 톤 청력도 임계값 >30dB인 환자
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마스킹되지 않은 병렬 쌍 그룹에 대한 전향적 코호트 비무작위 연구.
데이터는 진단 처리 중에 채워지는 전자 데이터베이스에서 수집됩니다.
진단 처리 중에 TSI 및 THI 설문지가 작성되고 톤 청력도(TA) 및 DPOAE가 수행됩니다.
다른 이름들:
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난청이 없는 이명 환자
이명 및 평균 어음 주파수 톤 청력도 임계값 <30dB인 환자
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마스킹되지 않은 병렬 쌍 그룹에 대한 전향적 코호트 비무작위 연구.
데이터는 진단 처리 중에 채워지는 전자 데이터베이스에서 수집됩니다.
진단 처리 중에 TSI 및 THI 설문지가 작성되고 톤 청력도(TA) 및 DPOAE가 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DPOAE, TA 및 THI 값 간의 상관 관계 설정
기간: 2시간
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청력 손실이 있는 환자와 없는 환자 사이에 상관 관계가 있는 특정 이명의 특징이 있는지 평가
|
2시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Robert Trotić, MD, PhD, Department of Otorhinolaryngology and Head and Neck Surgery
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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