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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04162405
Acouphènes chez les patients avec et sans surdité de perception
Caractéristiques des acouphènes chez les patients avec et sans surdité de perception : une analyse par paires appariées
Le but de cette étude est d'évaluer les caractéristiques auditives chez les patients avec et sans acouphènes à l'aide de DPOAE et de questionnaires spécifiques de l'indice de sévérité des acouphènes (TSI) et de l'inventaire du handicap des acouphènes (THI) dans les deux groupes.
But de la recherche :
Démontrer que les caractéristiques des acouphènes dépendent de la présence et de l'ampleur de la perte auditive.
Participants à la recherche :
150 patients venant pour un traitement audiologique supplémentaire en raison d'acouphènes. Les données seront collectées à partir d'une base de données électronique qui est remplie lors du traitement du diagnostic. Lors du traitement diagnostique, les questionnaires TSI et THI seront remplis, un audiogramme tonal (TA) et DPOAE seront réalisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les acouphènes touchent 17 % de la population totale et jusqu'à 33 % des personnes âgées et sont le principal symptôme chez 60 % des patients référés pour un traitement audiologique. L'acouphène est la perception du son sans stimuli externes. Sa base physiopathologique est inconnue et, par conséquent, son traitement est difficile et la compréhension d'autres troubles qui surviennent dans le système auditif est entravée. Le système auditif a une structure complexe qui comprend les organes de Corti, les voies de conduction afférentes et efférentes, le centre auditif cortical et les connexions qui permettent leur intégration. La pathologie qui se développe dans l'une de ces parties conduit à une perception accrue du son par des mécanismes inconnus. Les patients peuvent décrire les acouphènes de différentes manières, telles que le bruit de la mer, un débit rapide, des bourdonnements, des hurlements et des sifflements. La mesure des émissions otoacoustiques par les produits de distorsion (DPOAE) est la principale méthode qui permet l'évaluation de l'activité mécanique de la cochlée chez les patients souffrant d'acouphènes. Chez ces patients, l'hyperacousie joue un rôle important et peut souvent être un précurseur des acouphènes. Le but de cette étude est d'évaluer les caractéristiques auditives chez les patients avec et sans acouphènes à l'aide de DPOAE et de questionnaires spécifiques de l'indice de sévérité des acouphènes (TSI) et de l'inventaire du handicap des acouphènes (THI) dans les deux groupes.
Objectif de recherche :
Identifier les différences dans les caractéristiques des acouphènes chez les patients avec et sans déficience auditive significative.
But de la recherche :
Démontrer que les caractéristiques des acouphènes dépendent de la présence et de l'ampleur de la déficience auditive visuelle.
Participants à la recherche :
150 patients venant pour un traitement audiologique supplémentaire en raison d'acouphènes. Les données seront collectées à partir d'une base de données électronique qui sera renseignée lors du traitement du diagnostic. Lors du traitement diagnostique, les questionnaires TSI et THI seront remplis, un audiogramme tonal (TA) et DPOAE seront réalisés.
Plan de recherche:
Une étude de cohorte prospective non randomisée de groupes parallèles appariés non masqués. Lors de la réception de patients au Hearing and Balance Center, les critères d'inclusion pour l'admission à l'étude sont l'âge adulte (> 18 ans), les acouphènes comme motif principal de référence à un traitement diagnostique et le consentement à remplir deux questionnaires sur les acouphènes sur place. Les critères d'exclusion sont la surdité de transmission et les questionnaires incomplets. Il est prévu d'évaluer les différences de caractère des acouphènes entre les groupes de patients avec et sans déficience auditive significative par rapport aux paramètres objectifs de l'audiogramme et de la DPAOE.
Résultat primaire:
Identification des principales différences dans les caractéristiques subjectives et objectives des acouphènes chez les patients avec et sans déficience auditive notable.
Il n'y a aucun risque impliqué dans cette recherche.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zagreb, Croatie, 10000
- Recrutement
- University Hospital Center Sestre milosrdnice
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Contact:
- Mihael Ries, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +385989817156
- E-mail: miskories@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- l'âge adulte (> 18 ans), les acouphènes comme principale raison de se référer au traitement de diagnostic, et le consentement à remplir deux questionnaires sur les acouphènes sur place
Critère d'exclusion:
- surdité de transmission et questionnaires incomplets
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients souffrant d'acouphènes et de perte auditive
Patients souffrant d'acouphènes et d'un seuil d'audiogramme tonal de fréquence vocale moyen > 30 dB
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Une étude de cohorte prospective non randomisée de groupes parallèles appariés non masqués.
Les données seront collectées à partir d'une base de données électronique qui sera renseignée lors du traitement du diagnostic.
Lors du traitement diagnostique, les questionnaires TSI et THI seront remplis, un audiogramme tonal (TA) et DPOAE seront réalisés.
Autres noms:
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Patients souffrant d'acouphènes sans perte auditive
Patients souffrant d'acouphènes et d'un seuil d'audiogramme tonal de fréquence vocale moyen < 30 dB
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Une étude de cohorte prospective non randomisée de groupes parallèles appariés non masqués.
Les données seront collectées à partir d'une base de données électronique qui sera renseignée lors du traitement du diagnostic.
Lors du traitement diagnostique, les questionnaires TSI et THI seront remplis, un audiogramme tonal (TA) et DPOAE seront réalisés.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Établir des corrélations entre les valeurs DPOAE, TA et THI
Délai: 2 heures
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Évaluer si certaines caractéristiques des acouphènes sont corrélées aux patients avec et sans perte auditive
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2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Robert Trotić, MD, PhD, Department of Otorhinolaryngology and Head and Neck Surgery
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EP-TINN01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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