Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Tinnitus bei Patienten mit und ohne Schallempfindungsschwerhörigkeit

18. November 2019 aktualisiert von: Andro Košec, MD, PhD, University Hospital "Sestre Milosrdnice"

Merkmale von Tinnitus bei Patienten mit und ohne Schallempfindungsschwerhörigkeit: Eine Matched-Pair-Analyse

Das Ziel dieser Studie ist die Bewertung der Höreigenschaften bei Patienten mit und ohne Tinnitus unter Verwendung von DPOAE und Fragebögen zum spezifischen Tinnitus-Schweregrad-Index (TSI) und zum Tinnitus-Handicap-Inventar (THI) in beiden Gruppen.

Zweck der Forschung:

Zeigen Sie, dass die Eigenschaften von Tinnitus vom Vorhandensein und Ausmaß des Hörverlusts abhängen.

Forschungsteilnehmer:

150 Patienten kommen wegen Tinnitus zur weiteren audiologischen Behandlung. Die Daten werden aus einer elektronischen Datenbank gesammelt, die während der diagnostischen Verarbeitung ausgefüllt wird. Während der diagnostischen Verarbeitung werden TSI- und THI-Fragebögen ausgefüllt, ein Tonaudiogramm (TA) und DPOAE durchgeführt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Tinnitus betrifft 17 % der Gesamtbevölkerung und bis zu 33 % der älteren Menschen und ist das primäre Symptom bei 60 % der Patienten, die zur audiologischen Behandlung überwiesen werden. Tinnitus ist die Wahrnehmung von Geräuschen ohne äußere Reize. Seine pathophysiologische Grundlage ist unbekannt und daher ist seine Behandlung schwierig und das Verständnis anderer Störungen, die im Hörsystem auftreten, wird behindert. Das Hörsystem hat eine komplexe Struktur, die aus den Corti-Organen, den afferenten und efferenten Leitungsbahnen, dem kortikalen Hörzentrum und den Verbindungen besteht, die ihre Integration ermöglichen. Die Pathologie, die sich in einem dieser Teile entwickelt, führt zu einer erhöhten Wahrnehmung von Geräuschen durch unbekannte Mechanismen. Patienten können Tinnitus auf unterschiedliche Weise beschreiben, wie z. B. Meeresrauschen, schnelle Strömung, Klingeln, Heulen und Pfeifen. Die Messung der otoakustischen Emissionen durch Verzerrungsprodukte (DPOAE) ist die Hauptmethode, die die Bewertung der mechanischen Aktivität der Cochlea bei Patienten mit Tinnitus ermöglicht. Bei diesen Patienten spielt Hyperakusis eine wichtige Rolle und kann oft eine Vorstufe zu Tinnitus sein. Das Ziel dieser Studie ist die Bewertung der Höreigenschaften bei Patienten mit und ohne Tinnitus unter Verwendung von DPOAE und Fragebögen zum spezifischen Tinnitus-Schweregrad-Index (TSI) und zum Tinnitus-Handicap-Inventar (THI) in beiden Gruppen.

Forschungsziel:

Identifizieren Sie Unterschiede in den Tinnitus-Eigenschaften bei Patienten mit und ohne signifikante Hörbeeinträchtigung.

Zweck der Forschung:

Zeigen Sie, dass die Merkmale von Tinnitus vom Vorhandensein und Ausmaß der Sehstörung abhängen.

Forschungsteilnehmer:

150 Patienten kommen wegen Tinnitus zur weiteren audiologischen Behandlung. Die Daten werden aus einer elektronischen Datenbank gesammelt, die während der diagnostischen Verarbeitung ausgefüllt wird. Während der diagnostischen Verarbeitung werden TSI- und THI-Fragebögen ausgefüllt, ein Tonaudiogramm (TA) und DPOAE erstellt.

Forschungsplan:

Eine prospektive, nicht randomisierte Kohortenstudie mit nicht maskierten, parallel gepaarten Gruppen. Bei der Aufnahme von Patienten im Hör- und Gleichgewichtszentrum sind die Einschlusskriterien für die Aufnahme in die Studie das Erwachsenenalter (> 18 Jahre), Tinnitus als Hauptgrund für die Überweisung an eine diagnostische Behandlung und die Einwilligung, zwei Tinnitus-Fragebögen vor Ort auszufüllen. Ausschlusskriterien sind Schallleitungsschwerhörigkeit und unvollständige Fragebögen. Es ist geplant, die Unterschiede im Tinnituscharakter zwischen Patientengruppen mit und ohne signifikante Schwerhörigkeit in Bezug auf die objektiven Parameter Audiogramm und DPAOE zu evaluieren.

Primäres Ergebnis:

Identifizierung der wichtigsten Unterschiede in subjektiven und objektiven Merkmalen von Tinnitus bei Patienten mit und ohne wahrnehmbare Hörminderung.

Bei dieser Untersuchung besteht kein Risiko.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Rekrutierung
        • University Hospital Center Sestre milosrdnice
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit und ohne Hörverlust, die an Tinnitus leiden, zur Diagnostik in einem tertiären audiologischen Zentrum.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsenenalter (> 18 Jahre), Tinnitus als primärer Grund für die Überweisung an die diagnostische Verarbeitung und Zustimmung zum Ausfüllen von zwei Tinnitus-Fragebögen vor Ort

Ausschlusskriterien:

  • Schallleitungsschwerhörigkeit und unvollständige Fragebögen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Tinnitus und Hörverlust
Patienten mit Tinnitus und einer durchschnittlichen Sprachfrequenz-Tonaudiogrammschwelle >30 dB
Eine prospektive, nicht randomisierte Kohortenstudie mit nicht maskierten, parallel gepaarten Gruppen. Die Daten werden aus einer elektronischen Datenbank gesammelt, die während der diagnostischen Verarbeitung ausgefüllt wird. Während der diagnostischen Verarbeitung werden TSI- und THI-Fragebögen ausgefüllt, ein Tonaudiogramm (TA) und DPOAE durchgeführt.
Andere Namen:
  • Verzerrungsprodukt Otoakustische Emission
Patienten mit Tinnitus ohne Hörverlust
Patienten mit Tinnitus und einer durchschnittlichen Sprachfrequenz-Tonaudiogrammschwelle < 30 dB
Eine prospektive, nicht randomisierte Kohortenstudie mit nicht maskierten, parallel gepaarten Gruppen. Die Daten werden aus einer elektronischen Datenbank gesammelt, die während der diagnostischen Verarbeitung ausgefüllt wird. Während der diagnostischen Verarbeitung werden TSI- und THI-Fragebögen ausgefüllt, ein Tonaudiogramm (TA) und DPOAE durchgeführt.
Andere Namen:
  • Verzerrungsprodukt Otoakustische Emission

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herstellen von Korrelationen zwischen DPOAE-, TA- und THI-Werten
Zeitfenster: 2 Stunden
Bewertung, ob es bestimmte Merkmale von Tinnitus gibt, die mit Patienten mit und ohne Hörverlust korrelieren
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Robert Trotić, MD, PhD, Department of Otorhinolaryngology and Head and Neck Surgery

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren