Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tinnitus hos patienter med och utan sensorineural hörselnedsättning

18 november 2019 uppdaterad av: Andro Košec, MD, PhD, University Hospital "Sestre Milosrdnice"

Karakteristika för tinnitus hos patienter med och utan sensorineural hörselnedsättning: en matchad paranalys

Syftet med denna studie är att utvärdera hörselegenskaper hos patienter med och utan tinnitus med hjälp av DPOAE och specifika tinnitus severity index (TSI) och tinnitus handicap inventory (THI) frågeformulär i båda grupperna.

Syftet med forskningen:

Visa att egenskaperna hos tinnitus beror på förekomsten och omfattningen av hörselnedsättningen.

Forskningsdeltagare:

150 patienter kommer för vidare audiologisk behandling på grund av tinnitus. Data kommer att samlas in från en elektronisk databas som fylls i under diagnostisk behandling. Under den diagnostiska behandlingen kommer TSI- och THI-frågeformulär att fyllas i, ett tonaudiogram (TA) och DPOAE kommer att utföras.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Tinnitus drabbar 17 % av den totala befolkningen och så många som 33 % av de äldre och är det primära symtomet hos 60 % av patienterna som remitteras till audiologisk behandling. Tinnitus är uppfattningen av ljud utan yttre stimuli. Dess patofysiologiska grund är okänd och därför är behandlingen svår och förståelsen för andra störningar som förekommer i hörselsystemet försvåras. Hörselsystemet har en komplex struktur som består av Cortis organ, de afferenta och efferenta ledningsvägarna, det kortikala hörselcentret och de anslutningar som möjliggör deras integration. Patologin som utvecklas i någon av dessa delar leder till en ökad uppfattning av ljud av okända mekanismer. Patienter kan beskriva tinnitus på en mängd olika sätt, såsom sjöljud, snabbt flöde, ringsignaler, ylande och visslande. Mätningen av otoakustiska emissioner av distorsionsprodukter (DPOAE) är den huvudsakliga metoden som möjliggör utvärdering av snäckans mekaniska aktivitet hos patienter med tinnitus. Hos dessa patienter spelar hyperakusis en viktig roll och det kan ofta vara en föregångare till tinnitus. Syftet med denna studie är att utvärdera hörselegenskaper hos patienter med och utan tinnitus med hjälp av DPOAE och specifika tinnitus severity index (TSI) och tinnitus handicap inventory (THI) frågeformulär i båda grupperna.

Forskningsmål:

Identifiera skillnader i tinnitusegenskaper hos patienter med och utan betydande hörselnedsättning.

Syftet med forskningen:

Visa att egenskaperna hos tinnitus beror på närvaron och omfattningen av synhörselnedsättningen.

Forskningsdeltagare:

150 patienter kommer för vidare audiologisk behandling på grund av tinnitus. Uppgifterna kommer att samlas in från en elektronisk databas som fylls i under diagnostisk behandling. Under den diagnostiska behandlingen kommer TSI- och THI-frågeformulär att fyllas i, ett tonaudiogram (TA) och DPOAE kommer att göras.

Forskningsplan:

En prospektiv kohort-icke-randomiserad studie av icke-maskerade parallellparade grupper. Vid mottagande av patienter på Hörsel- och balanscentralen är inklusionskriterierna för antagning till studien vuxen ålder (> 18 år), tinnitus som primärt skäl för att hänvisa till diagnostisk behandling samt samtycke till att fylla i två tinnitusenkäter på plats. Uteslutningskriterier är konduktiv hörselnedsättning och ofullständiga frågeformulär. Det är planerat att utvärdera skillnaderna i tinnituskaraktär mellan grupper av patienter med och utan signifikant hörselnedsättning med avseende på de objektiva parametrarna för audiogrammet och DPAOE.

Primärt resultat:

Identifiering av nyckelskillnader i subjektiva och objektiva egenskaper hos tinnitus hos patienter med och utan märkbar hörselnedsättning.

Det finns ingen risk med denna forskning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Rekrytering
        • University Hospital Center Sestre milosrdnice
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med och utan hörselnedsättning som lider av tinnitus, planerade för diagnostik på ett tertiärt audiologiskt center.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxen ålder (> 18 år), tinnitus som det primära skälet till att hänvisa till diagnostisk behandling och samtycke till att fylla i två tinnitusenkäter på plats

Exklusions kriterier:

  • konduktiv hörselnedsättning och ofullständiga frågeformulär

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med tinnitus och hörselnedsättning
Patienter med tinnitus och genomsnittlig tal-frekvens tonal audiogram tröskel >30 dB
En prospektiv kohort-icke-randomiserad studie av icke-maskerade parallellparade grupper. Uppgifterna kommer att samlas in från en elektronisk databas som fylls i under diagnostisk behandling. Under den diagnostiska behandlingen kommer TSI- och THI-frågeformulär att fyllas i, ett tonaudiogram (TA) och DPOAE kommer att utföras.
Andra namn:
  • Distorsion Produkt Otoakustisk emission
Patienter med tinnitus utan hörselnedsättning
Patienter med tinnitus och genomsnittlig tal-frekvens tonal audiogram tröskel <30 dB
En prospektiv kohort-icke-randomiserad studie av icke-maskerade parallellparade grupper. Uppgifterna kommer att samlas in från en elektronisk databas som fylls i under diagnostisk behandling. Under den diagnostiska behandlingen kommer TSI- och THI-frågeformulär att fyllas i, ett tonaudiogram (TA) och DPOAE kommer att utföras.
Andra namn:
  • Distorsion Produkt Otoakustisk emission

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upprättande av korrelationer mellan DPOAE-, TA- och THI-värden
Tidsram: 2 timmar
Utvärdera om det finns vissa egenskaper hos tinnitus korrelerade med patienter med och utan hörselnedsättning
2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Robert Trotić, MD, PhD, Department of Otorhinolaryngology and Head and Neck Surgery

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2019

Första postat (Faktisk)

14 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tinnitus Handicap Inventory Test

3
Prenumerera