Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tinnitus hos pasienter med og uten sensorineuralt hørselstap

18. november 2019 oppdatert av: Andro Košec, MD, PhD, University Hospital "Sestre Milosrdnice"

Karakteristikker ved tinnitus hos pasienter med og uten sensorineuralt hørselstap: en matchet paranalyse

Målet med denne studien er å evaluere hørselskarakteristika hos pasienter med og uten tinnitus ved bruk av DPOAE og spesifikke tinnitus severity index (TSI) og tinnitus handicap inventory (THI) spørreskjemaer i begge grupper.

Hensikten med forskningen:

Vis at egenskapene til tinnitus avhenger av tilstedeværelsen og omfanget av hørselstap.

Forskningsdeltakere:

150 pasienter som kommer for videre audiologisk behandling på grunn av tinnitus. Data vil bli samlet inn fra en elektronisk database som fylles ut under diagnostisk behandling. Under diagnosebehandlingen vil TSI og THI spørreskjema fylles ut, et toneaudiogram (TA) og DPOAE vil bli utført.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tinnitus rammer 17 % av den totale befolkningen og hele 33 % av de eldre og er det primære symptomet hos 60 % av pasientene henvist til audiologisk behandling. Tinnitus er oppfatningen av lyd uten ytre stimuli. Dens patofysiologiske grunnlag er ukjent, og derfor er behandlingen vanskelig og forståelsen av andre lidelser som oppstår i hørselssystemet hindres. Det auditive systemet har en kompleks struktur som består av organene til Corti, de afferente og efferente ledningsveiene, det corticale auditive senteret og forbindelsene som tillater deres integrering. Patologien som utvikler seg i noen av disse delene fører til en økt oppfatning av lyd av ukjente mekanismer. Pasienter kan beskrive tinnitus på en rekke måter, som sjøstøy, rask flyt, ringing, hyling og plystring. Måling av otoakustiske utslipp med forvrengningsprodukter (DPOAE) er hovedmetoden som gjør det mulig å evaluere den mekaniske aktiviteten til sneglehuset hos pasienter med tinnitus. Hos disse pasientene spiller hyperakusis en viktig rolle og det kan ofte være en forløper til tinnitus. Målet med denne studien er å evaluere hørselskarakteristika hos pasienter med og uten tinnitus ved bruk av DPOAE og spesifikke tinnitus severity index (TSI) og tinnitus handicap inventory (THI) spørreskjemaer i begge grupper.

Forskningsmål:

Identifisere forskjeller i tinnituskarakteristika hos pasienter med og uten betydelig hørselshemming.

Hensikten med forskningen:

Vis at egenskapene til tinnitus avhenger av tilstedeværelsen og omfanget av synshemmingen.

Forskningsdeltakere:

150 pasienter som kommer for videre audiologisk behandling på grunn av tinnitus. Dataene vil bli samlet inn fra en elektronisk database som fylles ut under diagnosebehandling. Under diagnosebehandlingen vil TSI og THI spørreskjema fylles ut, et toneaudiogram (TA) og DPOAE vil bli laget.

Forskningsplan:

En prospektiv kohort ikke-randomisert studie av ikke-maskerte parallellparede grupper. Ved mottak av pasienter ved Hørsels- og balansesenteret er inklusjonskriteriene for opptak til studien voksen alder (> 18 år), tinnitus som primær årsak til å henvise til diagnostisk behandling, samt samtykke til å fylle ut to tinnitusspørreskjemaer på stedet. Eksklusjonskriterier er konduktiv hørselshemming og ufullstendige spørreskjemaer. Det er planlagt å evaluere forskjellene i tinnituskarakter mellom grupper av pasienter med og uten betydelig hørselshemming med hensyn til de objektive parameterne til audiogrammet og DPAOE.

Primært resultat:

Identifisering av sentrale forskjeller i subjektive og objektive egenskaper ved tinnitus hos pasienter med og uten merkbar hørselshemming.

Det er ingen risiko involvert i denne forskningen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Rekruttering
        • University Hospital Center Sestre milosrdnice
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med og uten hørselstap som lider av tinnitus, planlagt for diagnostikk i et tertiært audiologisk senter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksen alder (> 18 år), tinnitus som den primære årsaken til å referere til diagnostisk behandling, og samtykke til å fylle ut to tinnitusspørreskjemaer på stedet

Ekskluderingskriterier:

  • konduktivt hørselstap og ufullstendige spørreskjemaer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med tinnitus og hørselstap
Pasienter med tinnitus og gjennomsnittlig tale-frekvens tonal audiogramterskel >30 dB
En prospektiv kohort ikke-randomisert studie av ikke-maskerte parallellparede grupper. Dataene vil bli samlet inn fra en elektronisk database som fylles ut under diagnosebehandling. Under diagnosebehandlingen vil TSI og THI spørreskjema fylles ut, et toneaudiogram (TA) og DPOAE vil bli utført.
Andre navn:
  • Forvrengningsprodukt Otoakustisk emisjon
Pasienter med tinnitus uten hørselstap
Pasienter med tinnitus og gjennomsnittlig talefrekvens tonal audiogramterskel <30 dB
En prospektiv kohort ikke-randomisert studie av ikke-maskerte parallellparede grupper. Dataene vil bli samlet inn fra en elektronisk database som fylles ut under diagnosebehandling. Under diagnosebehandlingen vil TSI og THI spørreskjema fylles ut, et toneaudiogram (TA) og DPOAE vil bli utført.
Andre navn:
  • Forvrengningsprodukt Otoakustisk emisjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Etablere korrelasjoner mellom DPOAE-, TA- og THI-verdier
Tidsramme: 2 timer
Evaluering av om det er visse egenskaper ved tinnitus korrelert med pasienter med og uten hørselstap
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Robert Trotić, MD, PhD, Department of Otorhinolaryngology and Head and Neck Surgery

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

14. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere