수술을 받는 소화기암 환자에 대한 특정 마취 중재의 기전 및 효과 규명
2021년 2월 9일 업데이트: Alexandru Alexa, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
특정 Perianesthetic Intervention이 수술을 받는 소화기 암 환자의 장기 진화를 수정하는 메커니즘과 효과의 해명에 기여
소화기암(간암, 대장암, 췌장암)은 발병률과 사망률이 높으며 인구 유병률도 증가하고 있습니다.
마취 기술과 사용된 약물이 수술 전후 기간 동안 면역 체계에 직간접적으로 작용하여 선택적 중재를 받는 대장암 환자의 치료와 예후에 모두 영향을 미치기 때문에 일련의 마취주위 중재가 제안되었습니다. 수술 전후의 이환율-사망률을 줄입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alexandru Alexa, MD
- 전화번호: +40752691911
- 이메일: alexandru_reziati@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ionescu Daniela, MD PHD
- 전화번호: 0744771209
- 이메일: dionescuati@yahoo.com
연구 장소
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Cluj
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Cluj-Napoca, Cluj, 루마니아, 400469
- 모병
- Institutu Regional de Gastroenterologie si Hepatologi Prof. Dr. O. Fodor
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연락하다:
- Alexandru Alexa
- 전화번호: +40752691911
- 이메일: alexandru_reziati@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 대장 수술을 위해 입원한 18~80세 환자
제외 기준:
- 기존의 만성 통증
- 통증을 방해할 수 있는 만성 약물: 항간질제, NSAID, 코르티코스테로이드
- 연구에 포함된 모든 약물에 대한 금기 사항
- 중대한 정신 장애(1축 장애)(주요 우울 장애, 양극성 장애, 조현병 등)
- 간(ALT 및/또는 AST > 2 정상파) 또는 신장(혈청 크레아티닌 > 2 mg/dl)
- 지난 2년 동안 약물 치료가 필요한 경련 상태
- 계획된 국소 진통 및/또는 마취(척추 또는 경막외)
- 코르티코스테로이드 의존성 천식
- 자가면역질환
- 리도카인의 항부정맥 작용을 방해할 수 있는 항부정맥제(베라파밀, 프로파페논, 아미오다론)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 세보플루란
환자는 마취제로 Sevoflurane을 사용하여 전신 휘발성 마취를 받게 됩니다.
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환자는 동의 후 추가 연구를 위해 수술 전후에 혈액 10ml를 기증합니다.
다른 이름들:
환자는 마취제로 Sevoflurane을 사용하여 전신 휘발성 마취를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 전체 정맥 마취
환자는 마취제로 프로포폴을 사용하여 전신 마취를 받게 됩니다.
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환자는 동의 후 추가 연구를 위해 수술 전후에 혈액 10ml를 기증합니다.
다른 이름들:
환자는 마취제로 프로포폴을 사용하여 전신 마취를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 전체 정맥 마취 및 리도카인
환자는 마취제로 프로포폴을 사용하여 전신 마취를 받고 리도카인 프로토콜에 따라 리도카인을 완전히 주입합니다.
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환자는 동의 후 추가 연구를 위해 수술 전후에 혈액 10ml를 기증합니다.
다른 이름들:
TIVA 및 리도카인 암에 대한 리도카인 1% 주사 솔루션 개입 프로토콜
다른 이름들:
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간섭 없음: 위약
혈청 비교를 위해 10ml의 정맥혈을 기증한 10명의 건강한 지원자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취제의 항증식 및 세포사멸 효과 평가
기간: 최대 4년
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연구자들은 두 가지 마취 기술의 항암 효과를 종양 표지자(p53;p38) 및 증식 또는 세포사멸에 관여하는 세포 단백질(IGFR;Bcl-2;Bcl-6)과 연관시키는 것을 목표로 합니다. 조사관은 암 수술에 사용되는 마취제가 이러한 마커의 혈청학적 값에 영향을 미치는지 여부를 보고할 것입니다. |
최대 4년
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세포 배양에 대한 환자 혈청 평가
기간: 최대 1주일
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연구자들은 대장 세포주(HCT116)와 함께 다양한 유형의 마취(대장직장암 선택적 수술)를 받은 환자의 혈청을 조사할 것입니다. 연구자들은 세포 증식 분석에 집중할 것입니다. 연구자들은 HCT116의 성장이 증식률 측면에서 환자의 혈청에 의해 어떻게 영향을 받는지 발견하는 것을 목표로 합니다. 사용될 측정치는 인큐베이션 후 0, 24 및 48시간에 측정된 억제 농도(IC50)이다. 농도는 mcg/ml 단위로 측정됩니다. |
최대 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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리도카인 농도
기간: 최대 4년
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연구자들은 수술 전후에 리도카인을 받은 환자의 혈청에서 리도카인의 탈혈장 농도를 결정하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 리도카인의 Mass-Spec 분석을 수행합니다. |
최대 4년
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생존 비교
기간: 최대 5년
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조사관은 3개 그룹 모두의 환자에 대해 후속 조치를 수행할 것입니다.
조사관은 선택적 대장암 수술을 받은 환자의 생존율을 조사하려고 합니다.
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최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Ionescu Daniela, MD PHD DEEA, UMF Iuliu Hatieganu Cluj-Napoca
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 26일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 418/14.11.2018
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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