Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tiettyjen anestesiatoimenpiteiden mekanismien ja vaikutusten selvitys ruoansulatuskanavan syöpäpotilaille, joille on altistettu leikkaus

tiistai 9. helmikuuta 2021 päivittänyt: Alexandru Alexa, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

Osallistuminen niiden mekanismien ja vaikutusten selvittämiseen, joilla tietyt perianesteettiset interventiot muuttavat ruoansulatuskanavan syöpää sairastavien potilaiden pitkäkestoista kehitystä, joille on altistettu leikkaus

Ruoansulatuskanavan syövillä (maksa-, paksusuolen-, haimasyövillä) on korkea ilmaantuvuus ja korkea kuolleisuus, myös niiden väestön esiintyvyys on kasvussa. Koska anestesiatekniikat ja käytetyt aineet vaikuttavat suoraan ja epäsuorasti immuunijärjestelmään perioperatiivisen jakson aikana ja vaikuttavat sekä kolorektaalisyöpäpotilaiden hoitoon että ennusteeseen, joille tehdään valinnaisia ​​interventioita, on ehdotettu sarjaa perianestesiainterventioita vähentää perioperatiivista sairastuvuutta ja kuolleisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Romania
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400469
        • Rekrytointi
        • Institutu Regional de Gastroenterologie si Hepatologi Prof. Dr. O. Fodor
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Elektiiviseen paksusuolenleikkaukseen on otettu 18–80-vuotiaat potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi krooninen kipu
  • Krooniset lääkkeet, jotka voivat häiritä kipua: epilepsialääkkeet, tulehduskipulääkkeet, kortikosteroidit
  • Vasta-aiheet mille tahansa tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle
  • Merkittävät psykiatriset häiriöt (akselin I häiriö) (vakavat masennushäiriöt, kaksisuuntaiset mielialahäiriöt, skitsofrenia jne.)
  • Maksan (ALT ja/tai AST > 2 normaaliaalto) tai munuaisten (seerumin kreatiniini > 2 mg/dl)
  • Lääkitystä vaativat kouristukset viimeisen 2 vuoden aikana
  • Suunniteltu alueellinen analgesia ja/tai anestesia (spinaalinen tai epiduraalinen)
  • Kortikosteroidiriippuvainen astma
  • Autoimmuunihäiriöt
  • Rytmihäiriölääkkeet (verapamiili, propafenoni, amiodaroni), jotka voivat häiritä lidokaiinin rytmihäiriötä estävää vaikutusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sevofluraani
Potilaat saavat yleisanestesian, jossa on sevofluraania anestesia-aineena
Biologinen: Verenpoisto
Potilaat luovuttavat suostumuksensa jälkeen 10 ml verta ennen leikkausta ja sen jälkeen jatkotutkimuksia varten
Muut nimet:
  • Biologinen ihmisveri
Lääke: Sevofluraani
Potilaat saavat yleisanestesian, jossa on sevofluraania anestesia-aineena
Muut nimet:
  • Haihtuva anestesialääke
Kokeellinen: Täydellinen suonensisäinen anestesia
Potilaat saavat yleisanestesian, jossa anestesia-aineena on propofoli
Biologinen: Verenpoisto
Potilaat luovuttavat suostumuksensa jälkeen 10 ml verta ennen leikkausta ja sen jälkeen jatkotutkimuksia varten
Muut nimet:
  • Biologinen ihmisveri
Lääke: Propofol
Potilaat saavat yleisanestesian, jossa anestesia-aineena on propofoli
Muut nimet:
  • Suonensisäinen anestesialääke
Kokeellinen: Täydellinen suonensisäinen anestesia ja lidokaiini
Potilaat saavat yleisanestesian propofolia anestesia-aineena ja saavat myös täyden lidokaiini-infuusion lidokaiiniprotokollan mukaisesti
Biologinen: Verenpoisto
Potilaat luovuttavat suostumuksensa jälkeen 10 ml verta ennen leikkausta ja sen jälkeen jatkotutkimuksia varten
Muut nimet:
  • Biologinen ihmisveri
Lääke: Lidokaiini 1 % injektioliuos

Lidokaiinin 1 % injektioliuoksen interventioprotokolla TIVA- ja lidokaiinivarrelle

  • Induktio: 1,5 mg/kg i.v. bolus ennen induktiota (laskimokohtaan).
  • Anestesian ylläpitäminen: jatkuva infuusio lidokaiinilla 2 mg / kg / h, enintään 200 mg / h ylläpidon aikana (IOT:n jälkeen heräämiseen)
  • Infuusio 1 % lidokaiinilla pienennetään 1,0-1,5 mg/kg/tunti, enintään 100 mg/tunti, ensimmäisten 48 tunnin aikana
Muut nimet:
  • Rytmihäiriölääke
Ei väliintuloa: Plasebo
10 oletettavasti tervettä vapaaehtoista, jotka ovat luovuttaneet 10 ml laskimoverta seerumin vertailua varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anestesia-aineiden antiproliferatiivisten ja apoptoottisten vaikutusten arviointi
Aikaikkuna: jopa 4 vuotta

Tutkijat pyrkivät korreloimaan kahden anestesiatekniikan syövänvastaiset vaikutukset kasvainmarkkereiden (p53; p38) ja proliferaatioon tai apoptoosiin osallistuvien soluproteiinien (IGFR; Bcl-2; Bcl-6) kanssa.

Tutkijat raportoivat, vaikuttaako syöpäkirurgiassa käytetty anestesia näiden merkkiaineiden serologisiin arvoihin.
jopa 4 vuotta
Potilaiden seerumin arviointi soluviljelmässä
Aikaikkuna: jopa 1 viikko

Tutkijat tutkivat erityyppistä anestesiaa (elektiivistä paksusuolensyövän leikkausta) saaneiden potilaiden seerumia inkuboimalla sitä paksusuolen solulinjojen (HCT116) kanssa. Tutkijat keskittyvät solujen lisääntymismääritykseen.

Tutkijat pyrkivät selvittämään, kuinka potilaiden seerumi vaikuttaa HCT116:n kasvuun lisääntymisnopeuden suhteen. Mittaukset, joita käytetään, ovat inhiboiva pitoisuus (IC50), joka mitataan 0 °C, 24 ja 48 tuntia inkubaation jälkeen.

Konsentraatiot mitataan mikrogrammoina/ml.
jopa 1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lidokaiinipitoisuus
Aikaikkuna: jopa 4 vuotta

Tutkijat pyrkivät määrittämään lidokaiinin plasmapitoisuuden niiden potilaiden seerumissa, jotka ovat saaneet lidokaiinia perioperatiivisesti.

Tutkijat tekevät lidokaiinin massaspektrianalyysin
jopa 4 vuotta
Selviytymisvertailu
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
Tutkijat seuraavat potilaita kaikissa kolmessa ryhmässä. Tutkijat haluavat selvittää elektiivisen paksusuolensyövän leikkauksen saaneiden potilaiden eloonjäämissuhteen.
jopa 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

Yhteistyökumppanit

Institutul Regional de Gastroenterologie & Hepatologie Prof. dr. Octavian Fodor
Prof. Dr. I. Chiricuta Institute of Oncology

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ionescu Daniela, MD PHD DEEA, UMF Iuliu Hatieganu Cluj-Napoca

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 13. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 418/14.11.2018

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa