- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04162535
Tiettyjen anestesiatoimenpiteiden mekanismien ja vaikutusten selvitys ruoansulatuskanavan syöpäpotilaille, joille on altistettu leikkaus
Osallistuminen niiden mekanismien ja vaikutusten selvittämiseen, joilla tietyt perianesteettiset interventiot muuttavat ruoansulatuskanavan syöpää sairastavien potilaiden pitkäkestoista kehitystä, joille on altistettu leikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alexandru Alexa, MD
- Puhelinnumero: +40752691911
- Sähköposti: alexandru_reziati@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ionescu Daniela, MD PHD
- Puhelinnumero: 0744771209
- Sähköposti: dionescuati@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400469
- Rekrytointi
- Institutu Regional de Gastroenterologie si Hepatologi Prof. Dr. O. Fodor
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexandru Alexa
- Puhelinnumero: +40752691911
- Sähköposti: alexandru_reziati@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiiviseen paksusuolenleikkaukseen on otettu 18–80-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi krooninen kipu
- Krooniset lääkkeet, jotka voivat häiritä kipua: epilepsialääkkeet, tulehduskipulääkkeet, kortikosteroidit
- Vasta-aiheet mille tahansa tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle
- Merkittävät psykiatriset häiriöt (akselin I häiriö) (vakavat masennushäiriöt, kaksisuuntaiset mielialahäiriöt, skitsofrenia jne.)
- Maksan (ALT ja/tai AST > 2 normaaliaalto) tai munuaisten (seerumin kreatiniini > 2 mg/dl)
- Lääkitystä vaativat kouristukset viimeisen 2 vuoden aikana
- Suunniteltu alueellinen analgesia ja/tai anestesia (spinaalinen tai epiduraalinen)
- Kortikosteroidiriippuvainen astma
- Autoimmuunihäiriöt
- Rytmihäiriölääkkeet (verapamiili, propafenoni, amiodaroni), jotka voivat häiritä lidokaiinin rytmihäiriötä estävää vaikutusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Sevofluraani
Potilaat saavat yleisanestesian, jossa on sevofluraania anestesia-aineena
|
Potilaat luovuttavat suostumuksensa jälkeen 10 ml verta ennen leikkausta ja sen jälkeen jatkotutkimuksia varten
Muut nimet:
Potilaat saavat yleisanestesian, jossa on sevofluraania anestesia-aineena
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Täydellinen suonensisäinen anestesia
Potilaat saavat yleisanestesian, jossa anestesia-aineena on propofoli
|
Potilaat luovuttavat suostumuksensa jälkeen 10 ml verta ennen leikkausta ja sen jälkeen jatkotutkimuksia varten
Muut nimet:
Potilaat saavat yleisanestesian, jossa anestesia-aineena on propofoli
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Täydellinen suonensisäinen anestesia ja lidokaiini
Potilaat saavat yleisanestesian propofolia anestesia-aineena ja saavat myös täyden lidokaiini-infuusion lidokaiiniprotokollan mukaisesti
|
Potilaat luovuttavat suostumuksensa jälkeen 10 ml verta ennen leikkausta ja sen jälkeen jatkotutkimuksia varten
Muut nimet:
Lidokaiinin 1 % injektioliuoksen interventioprotokolla TIVA- ja lidokaiinivarrelle
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Plasebo
10 oletettavasti tervettä vapaaehtoista, jotka ovat luovuttaneet 10 ml laskimoverta seerumin vertailua varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Anestesia-aineiden antiproliferatiivisten ja apoptoottisten vaikutusten arviointi
Aikaikkuna: jopa 4 vuotta
|
Tutkijat pyrkivät korreloimaan kahden anestesiatekniikan syövänvastaiset vaikutukset kasvainmarkkereiden (p53; p38) ja proliferaatioon tai apoptoosiin osallistuvien soluproteiinien (IGFR; Bcl-2; Bcl-6) kanssa. Tutkijat raportoivat, vaikuttaako syöpäkirurgiassa käytetty anestesia näiden merkkiaineiden serologisiin arvoihin. |
jopa 4 vuotta
|
Potilaiden seerumin arviointi soluviljelmässä
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
|
Tutkijat tutkivat erityyppistä anestesiaa (elektiivistä paksusuolensyövän leikkausta) saaneiden potilaiden seerumia inkuboimalla sitä paksusuolen solulinjojen (HCT116) kanssa. Tutkijat keskittyvät solujen lisääntymismääritykseen. Tutkijat pyrkivät selvittämään, kuinka potilaiden seerumi vaikuttaa HCT116:n kasvuun lisääntymisnopeuden suhteen. Mittaukset, joita käytetään, ovat inhiboiva pitoisuus (IC50), joka mitataan 0 °C, 24 ja 48 tuntia inkubaation jälkeen. Konsentraatiot mitataan mikrogrammoina/ml. |
jopa 1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lidokaiinipitoisuus
Aikaikkuna: jopa 4 vuotta
|
Tutkijat pyrkivät määrittämään lidokaiinin plasmapitoisuuden niiden potilaiden seerumissa, jotka ovat saaneet lidokaiinia perioperatiivisesti. Tutkijat tekevät lidokaiinin massaspektrianalyysin |
jopa 4 vuotta
|
Selviytymisvertailu
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Tutkijat seuraavat potilaita kaikissa kolmessa ryhmässä.
Tutkijat haluavat selvittää elektiivisen paksusuolensyövän leikkauksen saaneiden potilaiden eloonjäämissuhteen.
|
jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ionescu Daniela, MD PHD DEEA, UMF Iuliu Hatieganu Cluj-Napoca
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia, kenraali
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Anestesia-aineet, Hengitys
- Anestesia-aineet
- Propofol
- Lidokaiini
- Sevofluraani
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
Muut tutkimustunnusnumerot
- 418/14.11.2018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalValmisColoRectal syövän seulonta
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
Kliiniset tutkimukset Verenpoisto
-
Thomas Jefferson UniversityRekrytointiRelapse Remitting multippeliskleroosiYhdysvallat
-
Natera, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuAneuploidia | Trisomia 21 | Trisomia 18 | Trisomia 13Yhdysvallat, Irlanti, Kanada, Italia, Korean tasavalta, Espanja
-
University of PittsburghValmis
-
University of California, DavisValmis
-
Ohio State UniversityPeruutettuTerveet yksilötYhdysvallat
-
Children's Hospital Los AngelesRekrytointiLasten kiinteä kasvain, määrittelemätön, protokollakohtainenYhdysvallat
-
Anthony MaglioccoMontefiore Medical Center; University of Saskatchewan; DHR Health Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Toronto; University of Western Ontario, Canada; MOUNT SINAI... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Intermountain Health Care, Inc.Rekrytointi
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaPeruutettuVakava tai lievä toksisuus sädehoidosta ja/tai kemoterapiastaYhdysvallat