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- 임상시험 NCT04162626
새로운 가족 - 오슬로 아동 건강 서비스의 혁신 및 개발 (NF)
2025년 1월 8일 업데이트: Kari Glavin, VID Specialized University
New Families(NF) 프로그램은 기존 서비스의 품질을 개선하고 개인화된 서비스를 확보하며 오슬로 아동 건강 서비스(CHS)의 조기 개입을 보장합니다.
이 연구는 노르웨이 CHS에서 1차 예방 가족 중심 의료 개입의 효과를 측정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
New Families(NF) 프로그램은 기존 서비스의 품질을 개선하고 개인화된 서비스를 확보하며 오슬로 아동 건강 서비스(CHS)의 조기 개입을 보장합니다.
이 연구는 1) 노르웨이 CHS에서 1차 예방 가족 중심 의료 개입의 효과를 측정하고, 2) 오슬로와 노르웨이에서 공중 보건 간호사(PHN) 훈련 및 교육을 발전시키는 CHS 실습에서 사례 연구를 만들고, 3) 모델을 확립합니다. CHS의 서비스 개발에 사용자를 포함시키는 방법, 4) CHS에서 PHN 관행의 지식 기반 강화 예상 결과: 이 프로젝트는 현장 내 기존 연구를 강화하여 서비스 내 교육 및 전문 관행에 대한 지식 기반을 강화할 것입니다.
프로젝트의 예상 결과는 개입이 엄마와 부모의 자기효능감을 높이고, 초산모의 산후 우울증 위험을 줄이고, 부모의 스트레스를 줄이고, 사회적 지원을 늘리고, 엄마의 애착을 개선하고, 일반적인 건강 상태를 개선하고, 파트너를 개선하는 것입니다. 일반적인 치료에 비해 아동 발달을 향상시킵니다.
이 프로젝트의 개입 연구는 CHS의 서비스 개선을 위한 미래 모델이 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
428
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, NO-0319
- VID Specialized University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 선택한 학군에 거주하는 첫 부모
제외 기준:
- 다른 모든 부모
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
공중 보건 간호사가 임신 28주부터 아기가 2살이 될 때까지 새 부모를 지원하는 가정 방문.
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새 가족은 임신 28주부터 아이가 2세가 될 때까지 공중 보건 간호사가 가정 방문을 제공합니다.
가정 방문 횟수는 가족의 필요와 소망에 따라 다릅니다.
그들은 또한 아동 건강 센터에서 일반적인 후속 조치를 받습니다.
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다른: 제어
아동 건강 센터에서 평소와 같이 후속 조치
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국가 규정에 따라 아동 보건소에서 후속 조치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임신 중 어머니의 우울증
기간: 임신 28주
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에딘버러 산후 우울증 척도(EPDS).
10개 항목.
점수 0-30.
12점 이상이면 산후 우울증을 나타냅니다.
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임신 28주
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파트너가 임신했을 때 아버지의 우울증
기간: 임신 28주
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에딘버러 산후 우울증 척도(EPDS).
10개 항목.
점수 0-30.
12점 이상이면 산후 우울증을 나타냅니다.
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임신 28주
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산후 3개월 산모의 우울증
기간: 산후 3개월
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에딘버러 산후 우울증 척도(EPDS).
10개 항목.
점수 0-30.
12점 이상이면 산후 우울증을 나타냅니다.
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산후 3개월
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산후 3개월 아버지의 우울증
기간: 산후 3개월
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에딘버러 산후 우울증 척도(EPDS).
10개 항목.
점수 0-30.
12점 이상이면 산후 우울증을 나타냅니다.
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산후 3개월
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임신 어머니의 일관성
기간: 임신 28주
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일관성 척도(SOC 13).
26개 항목.
점수 13-90.
점수가 높을수록 긍정적이고 66 미만은 낮습니다.
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임신 28주
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임신 중인 아버지의 일관성
기간: 임신 28주
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일관성 척도(SOC 13).
26개 항목.
점수 13-90.
점수가 높을수록 긍정적이고 66 미만은 낮습니다.
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임신 28주
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산후 3개월 산모의 일관성
기간: 산후 3개월
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일관성 척도(SOC 13).
26개 항목.
점수 13-90.
점수가 높을수록 긍정적이고 66 미만은 낮습니다.
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산후 3개월
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산후 3개월 아버지의 일관성
기간: 산후 3개월
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일관성 척도(SOC 13).
26개 항목.
점수 13-90.
점수가 높을수록 긍정적이고 66 미만은 낮습니다.
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산후 3개월
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산후 6주 산모의 자기효능감
기간: 산후 6주
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인지된 모성 양육 자기효능감(PMP S-E) 20개 항목.
점수 22-88.
점수가 높을수록 어머니의 자기효능감이 높은 것을 의미
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산후 6주
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산후 6주 아빠의 자기효능감
기간: 산후 6주
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인지된 모성 양육 자기효능감(PMP S-E) 20개 항목.
점수 22-88.
점수가 높을수록 어머니의 자기효능감이 높은 것을 의미
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산후 6주
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산후 3개월 산모의 자기효능감
기간: 산후 3개월
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인지된 모성 양육 자기효능감(PMP S-E) 20개 항목.
점수 22-88.
점수가 높을수록 어머니의 자기효능감이 높은 것을 의미
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산후 3개월
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산후 3개월 아빠의 자기효능감
기간: 산후 3개월
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인지된 모성 양육 자기효능감(PMP S-E) 20개 항목.
점수 22-88.
점수가 높을수록 어머니의 자기효능감이 높은 것을 의미
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산후 3개월
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산후 3개월 아빠의 부모 스트레스
기간: 산후 3개월
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부모 스트레스 척도(Parental Stress Scale, PSS)는 18문항 자기 보고식 척도로 구성되어 있습니다.
항목은 양수를 나타냅니다(예:
정서적 혜택, 개인 개발) 및 부정적인(자원에 대한 요구, 제한) 부모의 주제.
점수가 높을수록 부모의 스트레스 수준이 높은 것을 의미합니다.
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산후 3개월
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산후 3개월 산모의 부모 스트레스
기간: 산후 3개월
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부모 스트레스 척도(Parental Stress Scale, PSS)는 18문항 자기 보고식 척도로 구성되어 있습니다.
항목은 양수를 나타냅니다(예:
정서적 혜택, 개인 개발) 및 부정적인(자원에 대한 요구, 제한) 부모의 주제.
점수가 높을수록 부모의 스트레스 수준이 높은 것을 의미합니다.
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산후 3개월
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임신과 산후 여성과 남성의 삶의 질
기간: 임신 28주, 산후 3개월, 산후 12개월.
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임신 중 초산모의 삶의 질과 산후 초산모의 삶의 질을 탐색하고, 중재군과 통제군에서 산모의 삶의 질 차이를 평가하고자 한다.
도구: WHOQOL-BREF, 26개 항목.
점수가 4~20점이고 점수가 높을수록 QoL이 높다는 의미입니다.
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임신 28주, 산후 3개월, 산후 12개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PHN 개입 실행에 대한 장벽과 촉진제는 무엇입니까?
기간: 인터뷰는 산후 약 12개월에 진행됩니다.
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이 연구 질문은 구현 프로세스를 다루면서 탐구될 것입니다. 데이터는 짧은 설문조사와 PHN 및 사용자(초보 어머니/아버지)와의 반구조화된 인터뷰를 통해 수집됩니다. 면접 가이드를 만들 예정입니다. |
인터뷰는 산후 약 12개월에 진행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kari Glavin, PhD, VID Specialized University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 8일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .