Nowe rodziny – innowacje i rozwój usług zdrowotnych dzieci w Oslo (NF)
8 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Kari Glavin, VID Specialized University
Program New Families (NF) poprawi jakość istniejących usług, zapewni spersonalizowaną obsługę i wczesną interwencję w Child Health Service (CHS) w Oslo.
Badanie będzie mierzyć efekty interwencji opieki zdrowotnej skoncentrowanej na rodzinie w profilaktyce pierwotnej w norweskim CHS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Program New Families (NF) poprawi jakość istniejących usług, zapewni spersonalizowaną obsługę i wczesną interwencję w Child Health Service (CHS) w Oslo.
Badanie będzie: 1) mierzyć efekty interwencji opieki zdrowotnej skoncentrowanej na rodzinie w ramach prewencji pierwotnej w norweskim CHS, 2) stworzyć studia przypadków z praktyki CHS dotyczącej postępów w szkoleniu i edukacji pielęgniarek zdrowia publicznego (PHN) w Oslo i Norwegii, 3) stworzyć model jak włączyć użytkowników w rozwój usług w CHS, 4) Poszerzenie bazy wiedzy praktyki PHN w CHS Przewidywane rezultaty: Projekt wzmocni bazę wiedzy dla edukacji i praktyk zawodowych w ramach usługi poprzez wzmocnienie istniejących badań w tej dziedzinie.
Oczekiwane wyniki projektu są takie, że interwencja zwiększy poczucie własnej skuteczności matek i rodziców, zmniejszy ryzyko depresji poporodowej wśród matek po raz pierwszy, zmniejszy stres rodziców, zwiększy wsparcie społeczne, poprawi przywiązanie do matki, poprawi ogólny stan zdrowia, poprawi partnerstwo związek i poprawić rozwój dziecka w porównaniu ze zwykłą opieką.
Badania interwencyjne w tym projekcie mogą być przyszłym modelem poprawy usług w CHS.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
428
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, NO-0319
- VID Specialized University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzice po raz pierwszy mieszkający w wybranych dzielnicach
Kryteria wyłączenia:
- Wszyscy pozostali rodzice
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Wspierające wizyty domowe pielęgniarek zdrowia publicznego u nowych rodziców od 28 tygodnia ciąży do ukończenia przez dziecko dwóch lat.
|
Nowe rodziny mają zapewnioną wizytę domową pielęgniarki publicznej służby zdrowia od 28 tygodnia ciąży do ukończenia przez dziecko drugiego roku życia.
Liczba wizyt domowych zależy od potrzeb i życzeń rodziny.
Otrzymują również zwykłą obserwację z Centrum Zdrowia Dziecka.
|
|
Inny: Kontrola
Kontynuuj jak zwykle w Centrum Zdrowia Dziecka
|
Kontynuacja w Centrum Zdrowia Dziecka zgodnie z przepisami krajowymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja u matek w ciąży
Ramy czasowe: 28 tydzień ciąży
|
Edynburska skala depresji poporodowej (EPDS).
10 pozycji.
Wynik 0-30.
Wynik 12 lub wyższy wskazuje na depresję poporodową.
|
28 tydzień ciąży
|
|
Depresja u ojców, gdy partnerka jest w ciąży
Ramy czasowe: 28 tydzień ciąży
|
Edynburska skala depresji poporodowej (EPDS).
10 pozycji.
Wynik 0-30.
Wynik 12 lub wyższy wskazuje na depresję poporodową.
|
28 tydzień ciąży
|
|
Depresja u matek trzy miesiące po porodzie
Ramy czasowe: 3 miesiące po porodzie
|
Edynburska skala depresji poporodowej (EPDS).
10 pozycji.
Wynik 0-30.
Wynik 12 lub wyższy wskazuje na depresję poporodową.
|
3 miesiące po porodzie
|
|
Depresja u ojców trzy miesiące po porodzie
Ramy czasowe: 3 miesiące po porodzie
|
Edynburska skala depresji poporodowej (EPDS).
10 pozycji.
Wynik 0-30.
Wynik 12 lub wyższy wskazuje na depresję poporodową.
|
3 miesiące po porodzie
|
|
Poczucie koherencji u matek w ciąży
Ramy czasowe: 28 tydzień ciąży
|
Skala Poczucia Koherencji (SOC 13).
26 pozycji.
Wynik 13-90.
Wyższy wynik jest pozytywny, wynik poniżej 66 jest niski.
|
28 tydzień ciąży
|
|
Poczucie koherencji u ojców w ciąży
Ramy czasowe: 28 tydzień ciąży
|
Skala Poczucia Koherencji (SOC 13).
26 pozycji.
Wynik 13-90.
Wyższy wynik jest pozytywny, wynik poniżej 66 jest niski.
|
28 tydzień ciąży
|
|
Poczucie koherencji u matek trzy miesiące po porodzie
Ramy czasowe: 3 miesiące po porodzie
|
Skala Poczucia Koherencji (SOC 13).
26 pozycji.
Wynik 13-90.
Wyższy wynik jest pozytywny, wynik poniżej 66 jest niski.
|
3 miesiące po porodzie
|
|
Poczucie koherencji u ojców trzy miesiące po porodzie
Ramy czasowe: 3 miesiące po porodzie
|
Skala Poczucia Koherencji (SOC 13).
26 pozycji.
Wynik 13-90.
Wyższy wynik jest pozytywny, wynik poniżej 66 jest niski.
|
3 miesiące po porodzie
|
|
Poczucie własnej skuteczności u matek 6 tygodni po porodzie
Ramy czasowe: 6 tygodni po porodzie
|
Postrzegana samoskuteczność rodzicielska matki (PMP SE) 20 pozycji.
wynik 22-88.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom poczucia własnej skuteczności matek
|
6 tygodni po porodzie
|
|
Poczucie własnej skuteczności u ojców 6 tygodni po porodzie
Ramy czasowe: 6 tygodni po porodzie
|
Postrzegana samoskuteczność rodzicielska matki (PMP SE) 20 pozycji.
wynik 22-88.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom poczucia własnej skuteczności matek
|
6 tygodni po porodzie
|
|
Poczucie własnej skuteczności u matek 3 miesiące po porodzie
Ramy czasowe: 3 miesiące po porodzie
|
Postrzegana samoskuteczność rodzicielska matki (PMP SE) 20 pozycji.
wynik 22-88.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom poczucia własnej skuteczności matek
|
3 miesiące po porodzie
|
|
Poczucie własnej skuteczności u ojców 3 miesiące po porodzie
Ramy czasowe: 3 miesiące po porodzie
|
Postrzegana samoskuteczność rodzicielska matki (PMP SE) 20 pozycji.
wynik 22-88.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom poczucia własnej skuteczności matek
|
3 miesiące po porodzie
|
|
Stres rodzicielski u ojców 3 miesiące po porodzie
Ramy czasowe: 3 miesiące po porodzie
|
Skala Stresu Rodzicielskiego (PSS) jest sformatowana w formie 18-itemowej skali samoopisowej.
Pozycje reprezentują pozytywne (np.
korzyści emocjonalne, rozwój osobisty) i negatywne (wymagania dotyczące zasobów, ograniczenia) motywy rodzicielstwa.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom stresu rodzicielskiego.
|
3 miesiące po porodzie
|
|
Stres rodzicielski u matek 3 miesiące po porodzie
Ramy czasowe: 3 miesiące po porodzie
|
Skala Stresu Rodzicielskiego (PSS) jest sformatowana w formie 18-itemowej skali samoopisowej.
Pozycje reprezentują pozytywne (np.
korzyści emocjonalne, rozwój osobisty) i negatywne (wymagania dotyczące zasobów, ograniczenia) motywy rodzicielstwa.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom stresu rodzicielskiego.
|
3 miesiące po porodzie
|
|
Jakość życia kobiet i mężczyzn w czasie ciąży i połogu
Ramy czasowe: Ciąża 28. tydzień, 3 miesiące po porodzie, 12 miesięcy po porodzie.
|
Zbadanie jakości życia rodziców rodzących po raz pierwszy w czasie ciąży i QoL matek urodzonych po raz pierwszy po porodzie oraz ocena różnic w jakości życia pomiędzy matkami z okręgów interwencyjnych i kontrolnych.
Instrument: WHOQOL-BREF, 26 pozycji.
Wynik 4-20, wyższe wyniki wskazują na wyższą QoL.
|
Ciąża 28. tydzień, 3 miesiące po porodzie, 12 miesięcy po porodzie.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakie są bariery i ułatwienia w realizacji interwencji PHN?
Ramy czasowe: Rozmowy odbędą się około 12 miesięcy po porodzie
|
To pytanie badawcze zostanie zbadane poprzez odniesienie się do procesu wdrażania. Dane zostaną zebrane za pomocą krótkiej ankiety i częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z PHN i użytkownikami (matkami/ojcami po raz pierwszy). Opracowany zostanie przewodnik wywiadu |
Rozmowy odbędą się około 12 miesięcy po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kari Glavin, PhD, VID Specialized University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 października 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018/1378
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
W projekcie weźmie udział czterech doktorantów
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .