- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04162626
Uudet perheet - Oslon lastenterveyspalvelujen innovaatiot ja kehittäminen (NF)
keskiviikko 8. tammikuuta 2025 päivittänyt: Kari Glavin, VID Specialized University
New Families (NF) -ohjelma parantaa olemassa olevien palvelujen laatua, turvaa henkilökohtaista palvelua ja varhaista puuttumista lasten terveydenhuoltoon (CHS) Oslossa.
Tutkimuksessa mitataan primaarisen ehkäisyn perhekeskeisen terveydenhuollon vaikutuksia Norjan CHS:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
New Families (NF) -ohjelma parantaa olemassa olevien palvelujen laatua, turvaa henkilökohtaista palvelua ja varhaista puuttumista lasten terveydenhuoltoon (CHS) Oslossa.
Tutkimuksessa: 1) mitataan primaariehkäisyn perhekeskeisen terveydenhuollon vaikutukset Norjan CHS:ssä, 2) luodaan tapaustutkimuksia CHS-käytännöistä, jotka edistävät kansanterveyshoitajan (PHN) koulutusta Oslossa ja Norjassa, 3) Luodaan malli kuinka käyttäjät otetaan mukaan CHS:n palvelukehitykseen, 4) Vahvistaa PHN-käytännön tietopohjaa CHS:ssä Odotettavissa olevat tulokset: Hanke vahvistaa palvelun koulutuksen ja ammatillisten käytäntöjen tietopohjaa vahvistamalla alan olemassa olevaa tutkimusta.
Hankkeen odotetut tulokset ovat, että interventio lisää äidin ja vanhemman itsetehokkuutta, vähentää synnytyksen jälkeisen masennuksen riskiä ensiäideillä, vähentää vanhempien stressiä, lisää sosiaalista tukea, parantaa äidinkiintymystä, parantaa yleistä terveydentilaa, parantaa kumppania. parantaa lapsen kehitystä tavanomaiseen hoitoon verrattuna.
Tämän projektin interventiotutkimus voi olla tulevaisuuden malli CHS:n palvelujen parantamiselle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
428
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, NO-0319
- VID Specialized University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäistä kertaa vanhemmat asuvat valituilla alueilla
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki muut vanhemmat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Terveydenhoitajien tukevat kotikäynnit uusille vanhemmille 28 raskausviikosta lapsen 2-vuotiaaksi asti.
|
Uusille perheille tarjotaan terveydenhoitajan kotikäyntejä raskausviikosta 28 aina lapsen 2-vuotiaaksi asti.
Kotikäyntien määrä riippuu perheiden tarpeista ja toiveista.
He saavat myös tavanomaisen seurannan lastenterveyskeskuksesta.
|
|
Muut: Ohjaus
Seuranta normaaliin tapaan Lasten terveyskeskuksessa
|
Seuranta lastenterveyskeskuksessa kansallisten määräysten mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äitien masennus raskauden aikana
Aikaikkuna: 28 viikkoa raskaus
|
Edinburghin postnataalinen masennusasteikko (EPDS).
10 kohdetta.
Pisteet 0-30.
Arvosana 12 tai enemmän viittaa synnytyksen jälkeiseen masennukseen.
|
28 viikkoa raskaus
|
|
Isien masennus, kun kumppani on raskaana
Aikaikkuna: 28 viikkoa raskaus
|
Edinburghin postnataalinen masennusasteikko (EPDS).
10 kohdetta.
Pisteet 0-30.
Arvosana 12 tai enemmän viittaa synnytyksen jälkeiseen masennukseen.
|
28 viikkoa raskaus
|
|
Äitien masennus kolme kuukautta synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 3kk synnytyksen jälkeen
|
Edinburghin postnataalinen masennusasteikko (EPDS).
10 kohdetta.
Pisteet 0-30.
Arvosana 12 tai enemmän viittaa synnytyksen jälkeiseen masennukseen.
|
3kk synnytyksen jälkeen
|
|
Isien masennus kolme kuukautta synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 3kk synnytyksen jälkeen
|
Edinburghin postnataalinen masennusasteikko (EPDS).
10 kohdetta.
Pisteet 0-30.
Arvosana 12 tai enemmän viittaa synnytyksen jälkeiseen masennukseen.
|
3kk synnytyksen jälkeen
|
|
Johdonmukaisuuden tunne äideillä raskauden aikana
Aikaikkuna: 28 viikkoa raskaus
|
Sense of Coherence Scale (SOC 13).
26 kohdetta.
Pisteet 13-90.
Korkeampi pistemäärä on positiivinen, alle 66 on alhainen.
|
28 viikkoa raskaus
|
|
Johdonmukaisuuden tunne isillä raskauden aikana
Aikaikkuna: 28 viikkoa raskaus
|
Sense of Coherence Scale (SOC 13).
26 kohdetta.
Pisteet 13-90.
Korkeampi pistemäärä on positiivinen, alle 66 on alhainen.
|
28 viikkoa raskaus
|
|
Johdonmukaisuuden tunne äideissä kolme kuukautta synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 3kk synnytyksen jälkeen
|
Sense of Coherence Scale (SOC 13).
26 kohdetta.
Pisteet 13-90.
Korkeampi pistemäärä on positiivinen, alle 66 on alhainen.
|
3kk synnytyksen jälkeen
|
|
Johdonmukaisuuden tunne isille kolme kuukautta synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 3kk synnytyksen jälkeen
|
Sense of Coherence Scale (SOC 13).
26 kohdetta.
Pisteet 13-90.
Korkeampi pistemäärä on positiivinen, alle 66 on alhainen.
|
3kk synnytyksen jälkeen
|
|
Itsetehokkuus äideillä 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Perceived Maternal Parenting Self-Efficacy (PMP S-E) 20 kohdetta.
22-88.
Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa äidin itsetehokkuutta
|
6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Itsetehokkuus isille 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Perceived Maternal Parenting Self-Efficacy (PMP S-E) 20 kohdetta.
22-88.
Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa äidin itsetehokkuutta
|
6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Itsetehokkuus äideillä 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 3kk synnytyksen jälkeen
|
Perceived Maternal Parenting Self-Efficacy (PMP S-E) 20 kohdetta.
22-88.
Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa äidin itsetehokkuutta
|
3kk synnytyksen jälkeen
|
|
Itsetehokkuus isille 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 3kk synnytyksen jälkeen
|
Perceived Maternal Parenting Self-Efficacy (PMP S-E) 20 kohdetta.
22-88.
Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa äidin itsetehokkuutta
|
3kk synnytyksen jälkeen
|
|
Vanhempien stressi isillä 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 3kk synnytyksen jälkeen
|
Parental Stress Scale (PSS) on muotoiltu 18-kohdan itseraportointiasteikkoon.
Kohteet edustavat positiivista (esim.
emotionaaliset hyödyt, henkilökohtainen kehitys) ja negatiiviset (resurssivaatimukset, rajoitukset) vanhemmuuden teemat.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vanhempien stressiä.
|
3kk synnytyksen jälkeen
|
|
Vanhempien stressi äideillä 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 3kk synnytyksen jälkeen
|
Parental Stress Scale (PSS) on muotoiltu 18-kohdan itseraportointiasteikkoon.
Kohteet edustavat positiivista (esim.
emotionaaliset hyödyt, henkilökohtainen kehitys) ja negatiiviset (resurssivaatimukset, rajoitukset) vanhemmuuden teemat.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vanhempien stressiä.
|
3kk synnytyksen jälkeen
|
|
Naisten ja miesten elämänlaatu raskauden ja synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Raskausviikko 28, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen, 12 kuukautta synnytyksen jälkeen.
|
Selvittää ensivanhempien elämänlaatua raskauden aikana ja ensiäitien elämänlaatua synnytyksen jälkeen sekä arvioida elämänlaatueroa interventio- ja kontrollipiirien äitien välillä.
Instrumentti: WHOQOL-BREF, 26-osainen.
Pisteet 4-20, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa elämänlaatua.
|
Raskausviikko 28, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen, 12 kuukautta synnytyksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mitkä ovat PHN-intervention toteuttamisen esteet ja edistäjät?
Aikaikkuna: Haastattelut tehdään noin 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Tätä tutkimuskysymystä tarkastellaan tarkastelemalla toteutusprosessia. Tiedot kerätään lyhyellä kyselyllä ja puolistrukturoiduilla haastatteluilla PHN:ien ja käyttäjien (ensimmäistä kertaa äidit/isät) kanssa. Haastatteluopas laaditaan |
Haastattelut tehdään noin 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kari Glavin, PhD, VID Specialized University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/1378
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Hankkeessa on neljä jatko-opiskelijaa (PhD).
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .