Nové rodiny – inovace a rozvoj služeb péče o děti v Oslu (NF)
8. ledna 2025 aktualizováno: Kari Glavin, VID Specialized University
Program New Families (NF) zlepší kvalitu stávajících služeb, zajistí personalizované služby a včasnou intervenci v Child Health Service (CHS) v Oslu.
Studie bude měřit účinky primární prevence zdravotní intervence zaměřené na rodinu v norském CHS.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Program New Families (NF) zlepší kvalitu stávajících služeb, zajistí personalizované služby a včasnou intervenci v Child Health Service (CHS) v Oslu.
Studie bude: 1) měřit účinky primární prevence zdravotní intervence zaměřené na rodinu v norském CHS, 2) vytvářet případové studie z praxe CHS, které posouvají školení a vzdělávání sester veřejného zdraví (PHN) v Oslu a Norsku, 3) vytvořit model jak zapojit uživatele do rozvoje služeb v CHS, 4) Posílit znalostní základnu praxe PHN v CHS Předpokládané výsledky: Projekt posílí znalostní základnu pro vzdělávání a profesionální praxi v rámci služby posílením stávajícího výzkumu v oboru.
Očekávanými výsledky projektu jsou, že intervence zvýší sebevědomí matek a rodičů, sníží riziko poporodní deprese u prvorodiček, sníží stres rodičů, zvýší sociální podporu, zlepší mateřskou vazbu, zlepší obecný zdravotní stav, zlepší partnerské vztahy. vztah a zlepšit vývoj dítěte ve srovnání s běžnou péčí.
Intervenční výzkum v tomto projektu může být budoucím modelem pro zlepšení služeb v CHS.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
428
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, NO-0319
- VID Specialized University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poprvé rodiče žijící ve vybraných okresech
Kritéria vyloučení:
- Všichni ostatní rodiče
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Podpůrné domácí návštěvy zdravotních sester u nových rodičů od 28. týdne těhotenství do dvou let věku dítěte.
|
Novým rodinám nabízí zdravotní sestra domácí návštěvy od 28. týdne těhotenství do dvou let věku dítěte.
Počet návštěv doma závisí na potřebách a přáních rodiny.
Dostávají také obvyklou následnou kontrolu z dětského zdravotního střediska.
|
|
Jiný: Řízení
Sledujte jako obvykle v dětském zdravotním středisku
|
Postupujte podle národních předpisů v dětském zdravotním středisku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deprese u matek v těhotenství
Časové okno: 28 týdnů těhotenství
|
Edinburská stupnice postnatální deprese (EPDS).
10 položek.
Skóre 0-30.
Skóre 12 nebo vyšší znamená poporodní depresi.
|
28 týdnů těhotenství
|
|
Deprese u otců, když je partnerka těhotná
Časové okno: 28 týdnů těhotenství
|
Edinburská stupnice postnatální deprese (EPDS).
10 položek.
Skóre 0-30.
Skóre 12 nebo vyšší znamená poporodní depresi.
|
28 týdnů těhotenství
|
|
Deprese u matek tři měsíce po porodu
Časové okno: 3 měsíce po porodu
|
Edinburská stupnice postnatální deprese (EPDS).
10 položek.
Skóre 0-30.
Skóre 12 nebo vyšší znamená poporodní depresi.
|
3 měsíce po porodu
|
|
Deprese u otců tři měsíce po porodu
Časové okno: 3 měsíce po porodu
|
Edinburská stupnice postnatální deprese (EPDS).
10 položek.
Skóre 0-30.
Skóre 12 nebo vyšší znamená poporodní depresi.
|
3 měsíce po porodu
|
|
Smysl pro soudržnost u matek v těhotenství
Časové okno: 28 týdnů těhotenství
|
Stupnice smyslu pro koherenci (SOC 13).
26 položek.
Skóre 13-90.
Vyšší skóre je pozitivní, skóre pod 66 je nízké.
|
28 týdnů těhotenství
|
|
Smysl pro soudržnost u otců v těhotenství
Časové okno: 28 týdnů těhotenství
|
Stupnice smyslu pro koherenci (SOC 13).
26 položek.
Skóre 13-90.
Vyšší skóre je pozitivní, skóre pod 66 je nízké.
|
28 týdnů těhotenství
|
|
Smysl pro soudržnost u matek tři měsíce po porodu
Časové okno: 3 měsíce po porodu
|
Stupnice smyslu pro koherenci (SOC 13).
26 položek.
Skóre 13-90.
Vyšší skóre je pozitivní, skóre pod 66 je nízké.
|
3 měsíce po porodu
|
|
Smysl pro soudržnost u otců tři měsíce po porodu
Časové okno: 3 měsíce po porodu
|
Stupnice smyslu pro koherenci (SOC 13).
26 položek.
Skóre 13-90.
Vyšší skóre je pozitivní, skóre pod 66 je nízké.
|
3 měsíce po porodu
|
|
Self-Efficacy u matek 6 týdnů po porodu
Časové okno: 6 týdnů po porodu
|
Vnímaná sebeúčinnost mateřského rodičovství (PMP S-E) 20 položek.
skóre 22-88.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň mateřské sebeúčinnosti
|
6 týdnů po porodu
|
|
Self-Efficacy u otců 6 týdnů po porodu
Časové okno: 6 týdnů po porodu
|
Vnímaná sebeúčinnost mateřského rodičovství (PMP S-E) 20 položek.
skóre 22-88.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň mateřské sebeúčinnosti
|
6 týdnů po porodu
|
|
Self-Efficacy u matek 3 měsíce po porodu
Časové okno: 3 měsíce po porodu
|
Vnímaná sebeúčinnost mateřského rodičovství (PMP S-E) 20 položek.
skóre 22-88.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň mateřské sebeúčinnosti
|
3 měsíce po porodu
|
|
Self-Efficacy u otců 3 měsíce po porodu
Časové okno: 3 měsíce po porodu
|
Vnímaná sebeúčinnost mateřského rodičovství (PMP S-E) 20 položek.
skóre 22-88.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň mateřské sebeúčinnosti
|
3 měsíce po porodu
|
|
Rodičovský stres u otců 3 měsíce po porodu
Časové okno: 3 měsíce po porodu
|
Rodičovská škála stresu (PSS) je formátována ve formě 18-položkové škály self-report.
Položky představují pozitivní (např.
emoční výhody, osobní rozvoj) a negativní (nároky na zdroje, omezení) témata rodičovství.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň rodičovského stresu.
|
3 měsíce po porodu
|
|
Rodičovský stres u matek 3 měsíce po porodu
Časové okno: 3 měsíce po porodu
|
Rodičovská škála stresu (PSS) je formátována ve formě 18-položkové škály self-report.
Položky představují pozitivní (např.
emoční výhody, osobní rozvoj) a negativní (nároky na zdroje, omezení) témata rodičovství.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň rodičovského stresu.
|
3 měsíce po porodu
|
|
Kvalita života u žen a mužů v těhotenství a po porodu
Časové okno: 28. týden těhotenství, 3 měsíce po porodu, 12 měsíců po porodu.
|
Prozkoumat QoL prvorodiček během těhotenství a QoL prvorodiček po porodu a vyhodnotit rozdíl v QoL mezi matkami v intervenčních a kontrolních obvodech.
Nástroj: WHOQOL-BREF, 26 položek.
Skóre 4-20, vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života.
|
28. týden těhotenství, 3 měsíce po porodu, 12 měsíců po porodu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jaké jsou překážky a facilitátoři implementace intervence PHN?
Časové okno: Pohovory proběhnou asi 12 měsíců po porodu
|
Tato výzkumná otázka bude prozkoumána řešením procesu implementace. Data budou shromažďována prostřednictvím krátkého průzkumu a polostrukturovaných rozhovorů s PHN a uživateli (prvomatkami/otci). Bude vypracován průvodce pohovorem |
Pohovory proběhnou asi 12 měsíců po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kari Glavin, PhD, VID Specialized University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. října 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
14. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2018/1378
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
V projektu budou čtyři doktorandi (PhD).
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .