Nye familier - Innovation og udvikling af børnesundhedstjenesten i Oslo (NF)
8. januar 2025 opdateret af: Kari Glavin, VID Specialized University
Programmet Nye Familier (NF) vil forbedre kvaliteten af eksisterende tjenester, sikker personlig service og tidlig indgriben i Child Health Service (CHS) i Oslo.
Undersøgelsen vil måle effekterne af en primær forebyggende familiecentreret sundhedsintervention i norsk CHS.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Programmet Nye Familier (NF) vil forbedre kvaliteten af eksisterende tjenester, sikker personlig service og tidlig indgriben i Child Health Service (CHS) i Oslo.
Undersøgelsen vil: 1) Måle effekterne af en primær forebyggende familiecentreret sundhedsintervention i norsk CHS, 2) Skabe casestudier fra CHS-praxis, der fremmer Public Health Nurse (PHN) uddannelse og uddannelse i Oslo og Norge, 3) Etablere en model for hvordan man inddrager brugere i serviceudvikling i CHS, 4) Styrke vidensgrundlaget for PHN-praksis i CHS Forventede resultater: Projektet vil styrke videngrundlaget for uddannelse og professionel praksis inden for servicen ved at styrke den eksisterende forskning inden for området.
De forventede resultater af projektet er, at interventionen vil øge mødres og forældres self-efficacy, reducere risikoen for fødselsdepression blandt førstegangsfødende, reducere forældres stress, øge social støtte, forbedre mødres tilknytning, forbedre generisk sundhedsstatus, forbedre partner forhold og forbedre barnets udvikling sammenlignet med sædvanlig pleje.
Interventionsforskningen i dette projekt kan være en fremtidig model for serviceforbedring i CHS.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
428
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, NO-0319
- VID Specialized University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Førstegangsforældre, der bor i de valgte distrikter
Ekskluderingskriterier:
- Alle andre forældre
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Støttende hjemmebesøg af sundhedsplejersker til nybagte forældre fra 28 uger i graviditeten til barnet er to år.
|
De nye familier tilbydes hjemmebesøg af en sundhedsplejerske fra 28. graviditetsuge til barnet er to år.
Antallet af hjemmebesøg afhænger af familiens behov og ønsker.
De får også den sædvanlige opfølgning fra Børnesundhedscentret.
|
|
Andet: Styring
Følg op som sædvanligt i Sundhedscentret
|
Følg op på børnesundhedscentret i henhold til nationale regler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression hos mødre under graviditet
Tidsramme: 28 ugers graviditet
|
Edinburgh postnatal depression skala (EPDS).
10 genstande.
Score 0-30.
Score 12 eller derover indikerer postpartum depression.
|
28 ugers graviditet
|
|
Depression hos fædre, når partneren er gravid
Tidsramme: 28 ugers graviditet
|
Edinburgh postnatal depression skala (EPDS).
10 genstande.
Score 0-30.
Score 12 eller derover indikerer postpartum depression.
|
28 ugers graviditet
|
|
Depression hos mødre tre måneder efter fødslen
Tidsramme: 3 måneder efter fødslen
|
Edinburgh postnatal depression skala (EPDS).
10 genstande.
Score 0-30.
Score 12 eller derover indikerer postpartum depression.
|
3 måneder efter fødslen
|
|
Depression hos fædre tre måneder efter fødslen
Tidsramme: 3 måneder efter fødslen
|
Edinburgh postnatal depression skala (EPDS).
10 genstande.
Score 0-30.
Score 12 eller derover indikerer postpartum depression.
|
3 måneder efter fødslen
|
|
Fornemmelse af sammenhæng hos mødre under graviditet
Tidsramme: 28 ugers graviditet
|
Sense of Coherence Scale (SOC 13).
26 genstande.
Score 13-90.
Højere score er positiv, score under 66 er lav.
|
28 ugers graviditet
|
|
Fornemmelse af sammenhæng hos fædre under graviditet
Tidsramme: 28 ugers graviditet
|
Sense of Coherence Scale (SOC 13).
26 genstande.
Score 13-90.
Højere score er positiv, score under 66 er lav.
|
28 ugers graviditet
|
|
Fornemmelse af sammenhæng hos mødre tre måneder efter fødslen
Tidsramme: 3 måneder efter fødslen
|
Sense of Coherence Scale (SOC 13).
26 genstande.
Score 13-90.
Højere score er positiv, score under 66 er lav.
|
3 måneder efter fødslen
|
|
Fornemmelse af sammenhæng hos fædre tre måneder efter fødslen
Tidsramme: 3 måneder efter fødslen
|
Sense of Coherence Scale (SOC 13).
26 genstande.
Score 13-90.
Højere score er positiv, score under 66 er lav.
|
3 måneder efter fødslen
|
|
Self-Effficacy hos mødre 6 uger efter fødslen
Tidsramme: 6 uger efter fødslen
|
Perceived Maternal Parenting Self-Efficacy (PMP S-E) 20 stk.
score 22-88.
En højere score indikerer et højere niveau af moderens selveffektivitet
|
6 uger efter fødslen
|
|
Self-Effficacy hos fædre 6 uger efter fødslen
Tidsramme: 6 uger efter fødslen
|
Perceived Maternal Parenting Self-Efficacy (PMP S-E) 20 stk.
score 22-88.
En højere score indikerer et højere niveau af moderens selveffektivitet
|
6 uger efter fødslen
|
|
Self-Effficacy hos mødre 3 måneder efter fødslen
Tidsramme: 3 måneder efter fødslen
|
Perceived Maternal Parenting Self-Efficacy (PMP S-E) 20 stk.
score 22-88.
En højere score indikerer et højere niveau af moderens selveffektivitet
|
3 måneder efter fødslen
|
|
Self-Effficacy hos fædre 3 måneder efter fødslen
Tidsramme: 3 måneder efter fødslen
|
Perceived Maternal Parenting Self-Efficacy (PMP S-E) 20 stk.
score 22-88.
En højere score indikerer et højere niveau af moderens selveffektivitet
|
3 måneder efter fødslen
|
|
Forældrestress hos fædre 3 måneder efter fødslen
Tidsramme: 3 måneder efter fødslen
|
Parental Stress Scale (PSS) er formateret i form af en 18-punkts selvrapporteringsskala.
Elementer repræsenterer positive (f.eks.
følelsesmæssige fordele, personlig udvikling) og negative (krav til ressourcer, begrænsninger) temaer om forældreskab.
En højere score indikerer et højere niveau af forældrestress.
|
3 måneder efter fødslen
|
|
Forældrestress hos mødre 3 måneder efter fødslen
Tidsramme: 3 måneder efter fødslen
|
Parental Stress Scale (PSS) er formateret i form af en 18-punkts selvrapporteringsskala.
Elementer repræsenterer positive (f.eks.
følelsesmæssige fordele, personlig udvikling) og negative (krav til ressourcer, begrænsninger) temaer om forældreskab.
En højere score indikerer et højere niveau af forældrestress.
|
3 måneder efter fødslen
|
|
Livskvalitet hos kvinder og mænd under graviditet og efter fødslen
Tidsramme: Graviditetsuge 28, 3 måneder efter fødslen, 12 måneder efter fødslen.
|
At udforske førstegangsforældres QoL under graviditeten og førstegangsfødende QoL postpartum, og at evaluere forskellen i QoL mellem mødre i interventions- og kontroldistrikterne.
Instrument: WHOQOL-BREF, 26 stk.
Score 4-20, højere score indikerer højere QoL.
|
Graviditetsuge 28, 3 måneder efter fødslen, 12 måneder efter fødslen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvad er barriererne og facilitatorerne for implementering af PHN-interventionen?
Tidsramme: Samtalerne vil finde sted omkring 12 måneder efter fødslen
|
Dette forskningsspørgsmål vil blive udforsket ved at behandle implementeringsprocessen. Data vil blive indsamlet gennem en kort undersøgelse og semistrukturerede interviews med PHN'er og brugere (førstegangsmødre/fædre). Der vil blive udarbejdet en interviewguide |
Samtalerne vil finde sted omkring 12 måneder efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kari Glavin, PhD, VID Specialized University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. november 2019
Først opslået (Faktiske)
14. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018/1378
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Der vil være fire ph.d.-studerende i projektet
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .