Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Neue Familien – Innovation und Entwicklung der Kindergesundheitsdienste in Oslo (NF)

8. Januar 2025 aktualisiert von: Kari Glavin, VID Specialized University
Das New Families (NF)-Programm wird die Qualität bestehender Dienstleistungen verbessern, personalisierte Dienstleistungen und frühzeitige Interventionen im Kindergesundheitsdienst (CHS) in Oslo sicherstellen. Die Studie wird die Auswirkungen einer primärpräventiven familienzentrierten Gesundheitsintervention bei norwegischen CHS messen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das New Families (NF)-Programm wird die Qualität bestehender Dienstleistungen verbessern, personalisierte Dienstleistungen und frühzeitige Interventionen im Kindergesundheitsdienst (CHS) in Oslo sicherstellen. Die Studie wird: 1) die Auswirkungen einer primärpräventiven familienzentrierten Gesundheitsintervention in norwegischen CHS messen, 2) Fallstudien aus der CHS-Praxis erstellen, um die Ausbildung und Ausbildung von Public Health Nurses (PHN) in Oslo und Norwegen voranzutreiben, 3) ein Modell etablieren für die Einbindung von Benutzern in die Dienstleistungsentwicklung in CHS, 4) Verbesserung der Wissensbasis der PHN-Praxis in CHS Erwartete Ergebnisse: Das Projekt wird die Wissensbasis für Bildung und professionelle Praktiken innerhalb der Dienstleistung stärken, indem es die bestehende Forschung auf diesem Gebiet stärkt. Die erwarteten Ergebnisse des Projekts sind, dass die Intervention die mütterliche und elterliche Selbstwirksamkeit erhöhen, das Risiko einer postpartalen Depression bei Erstgebärenden verringern, den elterlichen Stress verringern, die soziale Unterstützung erhöhen, die mütterliche Bindung verbessern, den allgemeinen Gesundheitszustand verbessern und den Partner verbessern wird Beziehung und Verbesserung der kindlichen Entwicklung im Vergleich zur üblichen Pflege. Die Interventionsforschung in diesem Projekt kann ein zukünftiges Modell für die Serviceverbesserung im CHS sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

428

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Oslo, Norwegen, NO-0319
        • VID Specialized University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erstgeborene Eltern, die in den gewählten Bezirken leben

Ausschlusskriterien:

  • Alle anderen Eltern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Unterstützende Hausbesuche von Krankenpflegern des öffentlichen Gesundheitswesens bei frischgebackenen Eltern ab der 28. Schwangerschaftswoche bis zum zweiten Lebensjahr des Kindes.
Den neuen Familien werden ab der 28. Schwangerschaftswoche bis zum zweiten Lebensjahr des Kindes Hausbesuche durch eine öffentliche Gesundheitspflegekraft angeboten. Die Anzahl der Hausbesuche richtet sich nach den Bedürfnissen und Wünschen der Familie. Sie erhalten auch die übliche Nachsorge durch das Kindergesundheitszentrum.
Sonstiges: Kontrolle
Follow-up wie gewohnt im Kindergesundheitszentrum
Nachsorge im Kindergesundheitszentrum gemäß den nationalen Vorschriften

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressionen bei Müttern in der Schwangerschaft
Zeitfenster: 28 wochen schwangerschaft
Edinburgh postnatale Depressionsskala (EPDS). 10 Artikel. Ergebnis 0-30. Ein Wert von 12 oder mehr weist auf eine Wochenbettdepression hin.
28 wochen schwangerschaft
Depressionen bei Vätern, wenn die Partnerin schwanger ist
Zeitfenster: 28 wochen schwangerschaft
Edinburgh postnatale Depressionsskala (EPDS). 10 Artikel. Ergebnis 0-30. Ein Wert von 12 oder mehr weist auf eine Wochenbettdepression hin.
28 wochen schwangerschaft
Depression bei Müttern drei Monate nach der Geburt
Zeitfenster: 3 Monate nach der Geburt
Edinburgh postnatale Depressionsskala (EPDS). 10 Artikel. Ergebnis 0-30. Ein Wert von 12 oder mehr weist auf eine Wochenbettdepression hin.
3 Monate nach der Geburt
Depression bei Vätern drei Monate nach der Geburt
Zeitfenster: 3 Monate nach der Geburt
Edinburgh postnatale Depressionsskala (EPDS). 10 Artikel. Ergebnis 0-30. Ein Wert von 12 oder mehr weist auf eine Wochenbettdepression hin.
3 Monate nach der Geburt
Kohärenzgefühl bei Müttern in der Schwangerschaft
Zeitfenster: 28 wochen schwangerschaft
Kohärenzgefühl-Skala (SOC 13). 26 Artikel. Ergebnis 13-90. Eine höhere Punktzahl ist positiv, eine Punktzahl unter 66 ist niedrig.
28 wochen schwangerschaft
Kohärenzgefühl bei Vätern in der Schwangerschaft
Zeitfenster: 28 wochen schwangerschaft
Kohärenzgefühl-Skala (SOC 13). 26 Artikel. Ergebnis 13-90. Eine höhere Punktzahl ist positiv, eine Punktzahl unter 66 ist niedrig.
28 wochen schwangerschaft
Kohärenzgefühl bei Müttern drei Monate nach der Geburt
Zeitfenster: 3 Monate nach der Geburt
Kohärenzgefühl-Skala (SOC 13). 26 Artikel. Ergebnis 13-90. Eine höhere Punktzahl ist positiv, eine Punktzahl unter 66 ist niedrig.
3 Monate nach der Geburt
Kohärenzgefühl bei Vätern drei Monate nach der Geburt
Zeitfenster: 3 Monate nach der Geburt
Kohärenzgefühl-Skala (SOC 13). 26 Artikel. Ergebnis 13-90. Eine höhere Punktzahl ist positiv, eine Punktzahl unter 66 ist niedrig.
3 Monate nach der Geburt
Selbstwirksamkeit bei Müttern 6 Wochen nach der Geburt
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Geburt
Wahrgenommene mütterliche Elternselbstwirksamkeit (PMP S-E) 20 Punkte. Ergebnis 22-88. Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an mütterlicher Selbstwirksamkeit hin
6 Wochen nach der Geburt
Selbstwirksamkeit bei Vätern 6 Wochen nach der Geburt
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Geburt
Wahrgenommene mütterliche Elternselbstwirksamkeit (PMP S-E) 20 Punkte. Ergebnis 22-88. Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an mütterlicher Selbstwirksamkeit hin
6 Wochen nach der Geburt
Selbstwirksamkeit bei Müttern 3 Monate nach der Geburt
Zeitfenster: 3 Monate nach der Geburt
Wahrgenommene mütterliche Elternselbstwirksamkeit (PMP S-E) 20 Punkte. Ergebnis 22-88. Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an mütterlicher Selbstwirksamkeit hin
3 Monate nach der Geburt
Selbstwirksamkeit bei Vätern 3 Monate nach der Geburt
Zeitfenster: 3 Monate nach der Geburt
Wahrgenommene mütterliche Elternselbstwirksamkeit (PMP S-E) 20 Punkte. Ergebnis 22-88. Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an mütterlicher Selbstwirksamkeit hin
3 Monate nach der Geburt
Elterlicher Stress bei Vätern 3 Monate nach der Geburt
Zeitfenster: 3 Monate nach der Geburt
Die Parental Stress Scale (PSS) ist in Form einer 18-Punkte-Selbstberichtsskala formatiert. Items repräsentieren positiv (z.B. emotionaler Nutzen, persönliche Entwicklung) und negative (Ressourcenanforderungen, Einschränkungen) Themen der Elternschaft. Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an elterlichem Stress hin.
3 Monate nach der Geburt
Elterlicher Stress bei Müttern 3 Monate nach der Geburt
Zeitfenster: 3 Monate nach der Geburt
Die Parental Stress Scale (PSS) ist in Form einer 18-Punkte-Selbstberichtsskala formatiert. Items repräsentieren positiv (z.B. emotionaler Nutzen, persönliche Entwicklung) und negative (Ressourcenanforderungen, Einschränkungen) Themen der Elternschaft. Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an elterlichem Stress hin.
3 Monate nach der Geburt
Lebensqualität von Frauen und Männern während der Schwangerschaft und nach der Geburt
Zeitfenster: Schwangerschaftswoche 28, 3 Monate nach der Geburt, 12 Monate nach der Geburt.
Untersuchung der Lebensqualität von Erstgebärenden während der Schwangerschaft und der Lebensqualität von Erstgebärenden nach der Geburt sowie Bewertung des Unterschieds in der Lebensqualität zwischen Müttern in den Interventions- und Kontrollbezirken. Instrument: WHOQOL-BREF, 26 Elemente. Punktzahl 4–20, höhere Punktzahlen bedeuten eine höhere Lebensqualität.
Schwangerschaftswoche 28, 3 Monate nach der Geburt, 12 Monate nach der Geburt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Was sind die Hindernisse und Erleichterungen für die Umsetzung der PHN-Intervention?
Zeitfenster: Die Interviews finden etwa 12 Monate nach der Geburt statt

Dieser Forschungsfrage wird anhand des Umsetzungsprozesses nachgegangen.

Die Daten werden durch eine kurze Umfrage und halbstrukturierte Interviews mit PHNs und Benutzern (erstgebärende Mütter/Väter) erhoben.

Ein Interviewleitfaden wird entwickelt

Die Interviews finden etwa 12 Monate nach der Geburt statt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kari Glavin, PhD, VID Specialized University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018/1378

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

In dem Projekt werden vier Doktoranden (PhD) sein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren