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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04162626
Neue Familien – Innovation und Entwicklung der Kindergesundheitsdienste in Oslo (NF)
8. Januar 2025 aktualisiert von: Kari Glavin, VID Specialized University
Das New Families (NF)-Programm wird die Qualität bestehender Dienstleistungen verbessern, personalisierte Dienstleistungen und frühzeitige Interventionen im Kindergesundheitsdienst (CHS) in Oslo sicherstellen.
Die Studie wird die Auswirkungen einer primärpräventiven familienzentrierten Gesundheitsintervention bei norwegischen CHS messen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das New Families (NF)-Programm wird die Qualität bestehender Dienstleistungen verbessern, personalisierte Dienstleistungen und frühzeitige Interventionen im Kindergesundheitsdienst (CHS) in Oslo sicherstellen.
Die Studie wird: 1) die Auswirkungen einer primärpräventiven familienzentrierten Gesundheitsintervention in norwegischen CHS messen, 2) Fallstudien aus der CHS-Praxis erstellen, um die Ausbildung und Ausbildung von Public Health Nurses (PHN) in Oslo und Norwegen voranzutreiben, 3) ein Modell etablieren für die Einbindung von Benutzern in die Dienstleistungsentwicklung in CHS, 4) Verbesserung der Wissensbasis der PHN-Praxis in CHS Erwartete Ergebnisse: Das Projekt wird die Wissensbasis für Bildung und professionelle Praktiken innerhalb der Dienstleistung stärken, indem es die bestehende Forschung auf diesem Gebiet stärkt.
Die erwarteten Ergebnisse des Projekts sind, dass die Intervention die mütterliche und elterliche Selbstwirksamkeit erhöhen, das Risiko einer postpartalen Depression bei Erstgebärenden verringern, den elterlichen Stress verringern, die soziale Unterstützung erhöhen, die mütterliche Bindung verbessern, den allgemeinen Gesundheitszustand verbessern und den Partner verbessern wird Beziehung und Verbesserung der kindlichen Entwicklung im Vergleich zur üblichen Pflege.
Die Interventionsforschung in diesem Projekt kann ein zukünftiges Modell für die Serviceverbesserung im CHS sein.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
428
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Oslo, Norwegen, NO-0319
- VID Specialized University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erstgeborene Eltern, die in den gewählten Bezirken leben
Ausschlusskriterien:
- Alle anderen Eltern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Unterstützende Hausbesuche von Krankenpflegern des öffentlichen Gesundheitswesens bei frischgebackenen Eltern ab der 28. Schwangerschaftswoche bis zum zweiten Lebensjahr des Kindes.
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Den neuen Familien werden ab der 28. Schwangerschaftswoche bis zum zweiten Lebensjahr des Kindes Hausbesuche durch eine öffentliche Gesundheitspflegekraft angeboten.
Die Anzahl der Hausbesuche richtet sich nach den Bedürfnissen und Wünschen der Familie.
Sie erhalten auch die übliche Nachsorge durch das Kindergesundheitszentrum.
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Sonstiges: Kontrolle
Follow-up wie gewohnt im Kindergesundheitszentrum
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Nachsorge im Kindergesundheitszentrum gemäß den nationalen Vorschriften
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Depressionen bei Müttern in der Schwangerschaft
Zeitfenster: 28 wochen schwangerschaft
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Edinburgh postnatale Depressionsskala (EPDS).
10 Artikel.
Ergebnis 0-30.
Ein Wert von 12 oder mehr weist auf eine Wochenbettdepression hin.
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28 wochen schwangerschaft
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Depressionen bei Vätern, wenn die Partnerin schwanger ist
Zeitfenster: 28 wochen schwangerschaft
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Edinburgh postnatale Depressionsskala (EPDS).
10 Artikel.
Ergebnis 0-30.
Ein Wert von 12 oder mehr weist auf eine Wochenbettdepression hin.
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28 wochen schwangerschaft
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Depression bei Müttern drei Monate nach der Geburt
Zeitfenster: 3 Monate nach der Geburt
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Edinburgh postnatale Depressionsskala (EPDS).
10 Artikel.
Ergebnis 0-30.
Ein Wert von 12 oder mehr weist auf eine Wochenbettdepression hin.
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3 Monate nach der Geburt
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Depression bei Vätern drei Monate nach der Geburt
Zeitfenster: 3 Monate nach der Geburt
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Edinburgh postnatale Depressionsskala (EPDS).
10 Artikel.
Ergebnis 0-30.
Ein Wert von 12 oder mehr weist auf eine Wochenbettdepression hin.
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3 Monate nach der Geburt
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Kohärenzgefühl bei Müttern in der Schwangerschaft
Zeitfenster: 28 wochen schwangerschaft
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Kohärenzgefühl-Skala (SOC 13).
26 Artikel.
Ergebnis 13-90.
Eine höhere Punktzahl ist positiv, eine Punktzahl unter 66 ist niedrig.
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28 wochen schwangerschaft
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Kohärenzgefühl bei Vätern in der Schwangerschaft
Zeitfenster: 28 wochen schwangerschaft
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Kohärenzgefühl-Skala (SOC 13).
26 Artikel.
Ergebnis 13-90.
Eine höhere Punktzahl ist positiv, eine Punktzahl unter 66 ist niedrig.
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28 wochen schwangerschaft
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Kohärenzgefühl bei Müttern drei Monate nach der Geburt
Zeitfenster: 3 Monate nach der Geburt
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Kohärenzgefühl-Skala (SOC 13).
26 Artikel.
Ergebnis 13-90.
Eine höhere Punktzahl ist positiv, eine Punktzahl unter 66 ist niedrig.
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3 Monate nach der Geburt
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Kohärenzgefühl bei Vätern drei Monate nach der Geburt
Zeitfenster: 3 Monate nach der Geburt
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Kohärenzgefühl-Skala (SOC 13).
26 Artikel.
Ergebnis 13-90.
Eine höhere Punktzahl ist positiv, eine Punktzahl unter 66 ist niedrig.
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3 Monate nach der Geburt
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Selbstwirksamkeit bei Müttern 6 Wochen nach der Geburt
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Geburt
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Wahrgenommene mütterliche Elternselbstwirksamkeit (PMP S-E) 20 Punkte.
Ergebnis 22-88.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an mütterlicher Selbstwirksamkeit hin
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6 Wochen nach der Geburt
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Selbstwirksamkeit bei Vätern 6 Wochen nach der Geburt
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Geburt
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Wahrgenommene mütterliche Elternselbstwirksamkeit (PMP S-E) 20 Punkte.
Ergebnis 22-88.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an mütterlicher Selbstwirksamkeit hin
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6 Wochen nach der Geburt
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Selbstwirksamkeit bei Müttern 3 Monate nach der Geburt
Zeitfenster: 3 Monate nach der Geburt
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Wahrgenommene mütterliche Elternselbstwirksamkeit (PMP S-E) 20 Punkte.
Ergebnis 22-88.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an mütterlicher Selbstwirksamkeit hin
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3 Monate nach der Geburt
|
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Selbstwirksamkeit bei Vätern 3 Monate nach der Geburt
Zeitfenster: 3 Monate nach der Geburt
|
Wahrgenommene mütterliche Elternselbstwirksamkeit (PMP S-E) 20 Punkte.
Ergebnis 22-88.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an mütterlicher Selbstwirksamkeit hin
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3 Monate nach der Geburt
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Elterlicher Stress bei Vätern 3 Monate nach der Geburt
Zeitfenster: 3 Monate nach der Geburt
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Die Parental Stress Scale (PSS) ist in Form einer 18-Punkte-Selbstberichtsskala formatiert.
Items repräsentieren positiv (z.B.
emotionaler Nutzen, persönliche Entwicklung) und negative (Ressourcenanforderungen, Einschränkungen) Themen der Elternschaft.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an elterlichem Stress hin.
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3 Monate nach der Geburt
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Elterlicher Stress bei Müttern 3 Monate nach der Geburt
Zeitfenster: 3 Monate nach der Geburt
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Die Parental Stress Scale (PSS) ist in Form einer 18-Punkte-Selbstberichtsskala formatiert.
Items repräsentieren positiv (z.B.
emotionaler Nutzen, persönliche Entwicklung) und negative (Ressourcenanforderungen, Einschränkungen) Themen der Elternschaft.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an elterlichem Stress hin.
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3 Monate nach der Geburt
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Lebensqualität von Frauen und Männern während der Schwangerschaft und nach der Geburt
Zeitfenster: Schwangerschaftswoche 28, 3 Monate nach der Geburt, 12 Monate nach der Geburt.
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Untersuchung der Lebensqualität von Erstgebärenden während der Schwangerschaft und der Lebensqualität von Erstgebärenden nach der Geburt sowie Bewertung des Unterschieds in der Lebensqualität zwischen Müttern in den Interventions- und Kontrollbezirken.
Instrument: WHOQOL-BREF, 26 Elemente.
Punktzahl 4–20, höhere Punktzahlen bedeuten eine höhere Lebensqualität.
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Schwangerschaftswoche 28, 3 Monate nach der Geburt, 12 Monate nach der Geburt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Was sind die Hindernisse und Erleichterungen für die Umsetzung der PHN-Intervention?
Zeitfenster: Die Interviews finden etwa 12 Monate nach der Geburt statt
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Dieser Forschungsfrage wird anhand des Umsetzungsprozesses nachgegangen. Die Daten werden durch eine kurze Umfrage und halbstrukturierte Interviews mit PHNs und Benutzern (erstgebärende Mütter/Väter) erhoben. Ein Interviewleitfaden wird entwickelt |
Die Interviews finden etwa 12 Monate nach der Geburt statt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kari Glavin, PhD, VID Specialized University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. November 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018/1378
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
In dem Projekt werden vier Doktoranden (PhD) sein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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