Novas Famílias - Inovação e Desenvolvimento dos Serviços de Saúde Infantil em Oslo (NF)
8 de janeiro de 2025 atualizado por: Kari Glavin, VID Specialized University
O programa New Families (NF) melhorará a qualidade dos serviços existentes, garantirá atendimento personalizado e intervenção precoce no Child Health Service (CHS) em Oslo.
O estudo medirá os efeitos de uma intervenção de prevenção primária centrada na família na CHS norueguesa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O programa New Families (NF) melhorará a qualidade dos serviços existentes, garantirá atendimento personalizado e intervenção precoce no Child Health Service (CHS) em Oslo.
O estudo irá: 1) Medir os efeitos de uma intervenção de saúde centrada na família de prevenção primária no CHS norueguês, 2) Criar estudos de caso da prática do CHS, avançando o treinamento e educação de Enfermeira de Saúde Pública (PHN) em Oslo e na Noruega, 3) Estabelecer um modelo sobre como incluir usuários no desenvolvimento de serviços no CHS, 4) Aumentar a base de conhecimento da prática da NPH no CHS Resultados esperados: O projeto fortalecerá a base de conhecimento para educação e práticas profissionais dentro do serviço, fortalecendo a pesquisa existente no campo.
Os resultados esperados do projeto são que a intervenção aumentará a autoeficácia materna e parental, reduzirá o risco de depressão pós-parto entre mães de primeira viagem, reduzirá o estresse parental, aumentará o apoio social, melhorará o apego materno, melhorará o estado geral de saúde, melhorará relacionamento e melhorar o desenvolvimento da criança em comparação com os cuidados habituais.
A pesquisa-intervenção neste projeto pode ser um modelo futuro para a melhoria dos serviços no CHS.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
428
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oslo, Noruega, NO-0319
- VID Specialized University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais de primeira viagem que moram nos distritos escolhidos
Critério de exclusão:
- Todos os outros pais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Visitas domiciliares de apoio por enfermeiras de saúde pública a novos pais a partir de 28 semanas de gravidez até a criança completar dois anos.
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As novas famílias recebem visitas domiciliares de uma enfermeira de saúde pública desde a 28ª semana de gravidez até a criança completar dois anos de idade.
O número de visitas domiciliares depende das necessidades e desejos das famílias.
Também recebem o acompanhamento habitual do Centro de Saúde Infantil.
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Outro: Ao controle
Acompanhamento habitual no Centro de Saúde da Criança
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Acompanhamento no centro de saúde infantil de acordo com os regulamentos nacionais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Depressão em mães na gravidez
Prazo: 28 semanas de gravidez
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Escala de depressão pós-parto de Edimburgo (EPDS).
10 itens.
Pontuação 0-30.
Pontuação igual ou superior a 12 indica depressão pós-parto.
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28 semanas de gravidez
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Depressão em pais quando a parceira está grávida
Prazo: 28 semanas de gravidez
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Escala de depressão pós-parto de Edimburgo (EPDS).
10 itens.
Pontuação 0-30.
Pontuação igual ou superior a 12 indica depressão pós-parto.
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28 semanas de gravidez
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Depressão em mães três meses após o parto
Prazo: 3 meses após o parto
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Escala de depressão pós-parto de Edimburgo (EPDS).
10 itens.
Pontuação 0-30.
Pontuação igual ou superior a 12 indica depressão pós-parto.
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3 meses após o parto
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Depressão em pais três meses após o parto
Prazo: 3 meses após o parto
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Escala de depressão pós-parto de Edimburgo (EPDS).
10 itens.
Pontuação 0-30.
Pontuação igual ou superior a 12 indica depressão pós-parto.
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3 meses após o parto
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Sentido de Coerência em mães na gravidez
Prazo: 28 semanas de gravidez
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Escala de Senso de Coerência (SOC 13).
26 itens.
Pontuação 13-90.
Pontuação mais alta é positiva, pontuação abaixo de 66 é baixa.
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28 semanas de gravidez
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Senso de coerência em pais na gravidez
Prazo: 28 semanas de gravidez
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Escala de Senso de Coerência (SOC 13).
26 itens.
Pontuação 13-90.
Pontuação mais alta é positiva, pontuação abaixo de 66 é baixa.
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28 semanas de gravidez
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Senso de coerência em mães três meses após o parto
Prazo: 3 meses após o parto
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Escala de Senso de Coerência (SOC 13).
26 itens.
Pontuação 13-90.
Pontuação mais alta é positiva, pontuação abaixo de 66 é baixa.
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3 meses após o parto
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Senso de coerência em pais três meses após o parto
Prazo: 3 meses após o parto
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Escala de Senso de Coerência (SOC 13).
26 itens.
Pontuação 13-90.
Pontuação mais alta é positiva, pontuação abaixo de 66 é baixa.
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3 meses após o parto
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Autoeficácia em mães 6 semanas após o parto
Prazo: 6 semanas após o parto
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Percepção da Autoeficácia Maternal Parental (PMP S-E) 20 itens.
pontuação 22-88.
Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de autoeficácia materna
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6 semanas após o parto
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Autoeficácia em pais 6 semanas após o parto
Prazo: 6 semanas após o parto
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Percepção da Autoeficácia Maternal Parental (PMP S-E) 20 itens.
pontuação 22-88.
Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de autoeficácia materna
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6 semanas após o parto
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Autoeficácia em mães 3 meses após o parto
Prazo: 3 meses após o parto
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Percepção da Autoeficácia Maternal Parental (PMP S-E) 20 itens.
pontuação 22-88.
Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de autoeficácia materna
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3 meses após o parto
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Autoeficácia em pais 3 meses após o parto
Prazo: 3 meses após o parto
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Percepção da Autoeficácia Maternal Parental (PMP S-E) 20 itens.
pontuação 22-88.
Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de autoeficácia materna
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3 meses após o parto
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Estresse parental em pais 3 meses após o parto
Prazo: 3 meses após o parto
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A Parental Stress Scale (PSS) é formatada na forma de uma escala de autorrelato de 18 itens.
Os itens representam positivo (por exemplo,
benefícios emocionais, desenvolvimento pessoal) e temas negativos (exigências de recursos, restrições) da paternidade.
Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de estresse parental.
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3 meses após o parto
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Estresse parental em mães 3 meses após o parto
Prazo: 3 meses após o parto
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A Parental Stress Scale (PSS) é formatada na forma de uma escala de autorrelato de 18 itens.
Os itens representam positivo (por exemplo,
benefícios emocionais, desenvolvimento pessoal) e temas negativos (exigências de recursos, restrições) da paternidade.
Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de estresse parental.
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3 meses após o parto
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Qualidade de vida em mulheres e homens durante a gravidez e pós-parto
Prazo: Semana de gravidez 28, 3 meses pós-parto, 12 meses pós-parto.
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Explorar a QV dos pais pela primeira vez durante a gravidez e a QV das mães pela primeira vez no pós-parto, e avaliar a diferença na QV entre as mães nos distritos de intervenção e controle.
Instrumento: WHOQOL-BREF, 26 itens.
Pontuação de 4 a 20, pontuações mais altas indicam maior QV.
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Semana de gravidez 28, 3 meses pós-parto, 12 meses pós-parto.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quais são as barreiras e facilitadores para a implementação da intervenção NPH?
Prazo: As entrevistas ocorrerão cerca de 12 meses após o parto
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Esta questão de pesquisa será explorada abordando o processo de implementação. Os dados serão coletados por meio de uma breve pesquisa e entrevistas semi-estruturadas com PHNs e usuários (mães/pais de primeira viagem). Um guia de entrevista será desenvolvido |
As entrevistas ocorrerão cerca de 12 meses após o parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kari Glavin, PhD, VID Specialized University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
14 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2018/1378
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Haverá quatro alunos de doutorado (PhD) no projeto
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .