- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04162626
Nieuwe gezinnen - Innovatie en ontwikkeling van de kindergezondheidszorg in Oslo (NF)
5 oktober 2021 bijgewerkt door: Kari Glavin, VID Specialized University
Het New Families (NF)-programma zal de kwaliteit van bestaande diensten verbeteren, een persoonlijke service garanderen en vroegtijdig ingrijpen bij de kindergezondheidsdienst (CHS) in Oslo.
De studie zal de effecten meten van een gezinsgerichte gezondheidszorginterventie met primaire preventie in de Noorse CHS.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het New Families (NF)-programma zal de kwaliteit van bestaande diensten verbeteren, een persoonlijke service garanderen en vroegtijdig ingrijpen bij de kindergezondheidsdienst (CHS) in Oslo.
De studie zal: 1) de effecten meten van een gezinsgerichte gezondheidszorginterventie met primaire preventie in de Noorse CHS, 2) casestudy's maken van de CHS-praktijk ter bevordering van de training en opleiding van Public Health Nurse (PHN) in Oslo en Noorwegen, 3) een model opstellen voor het betrekken van gebruikers bij de ontwikkeling van diensten in CHS, 4) Verbeter de kennisbasis van de PHN-praktijk in CHS Verwachte resultaten: Het project zal de kennisbasis voor onderwijs en professionele praktijken binnen de dienst versterken door het bestaande onderzoek binnen het veld te versterken.
De verwachte resultaten van het project zijn dat de interventie de zelfredzaamheid van moeder en ouder zal vergroten, het risico op postpartumdepressie bij nieuwe moeders zal verminderen, ouderlijke stress zal verminderen, de sociale steun zal vergroten, de gehechtheid van de moeder zal verbeteren, de generieke gezondheidsstatus zal verbeteren, de partnerrelatie zal verbeteren. relatie en verbetering van de ontwikkeling van het kind in vergelijking met de gebruikelijke zorg.
Het interventieonderzoek in dit project kan een toekomstmodel zijn voor verbetering van de dienstverlening in de CHS.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
428
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, NO-0319
- VID Specialized University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouders die voor het eerst in de gekozen districten wonen
Uitsluitingscriteria:
- Alle andere ouders
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie
Ondersteunende huisbezoeken door volksgezondheidsverpleegkundigen aan nieuwe ouders vanaf 28 weken zwangerschap tot het kind twee jaar is.
|
De nieuwe gezinnen krijgen vanaf 28 weken zwangerschap tot het kind twee jaar is huisbezoeken aangeboden door een wijkverpleegkundige.
Het aantal huisbezoeken hangt af van de noden en wensen van het gezin.
Ook krijgen ze de gebruikelijke opvolging van het Kindergezondheidscentrum.
|
Ander: Controle
Follow-up zoals gebruikelijk in het Jeugdgezondheidscentrum
|
Opvolging in het Kindergezondheidscentrum volgens de landelijke regelgeving
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Depressie bij moeders tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: 28 weken zwangerschap
|
Postnatale depressieschaal van Edinburgh (EPDS).
10 artikelen.
Score 0-30.
Score 12 of hoger duidt op postpartumdepressie.
|
28 weken zwangerschap
|
Depressie bij vaders als partner zwanger is
Tijdsspanne: 28 weken zwangerschap
|
Postnatale depressieschaal van Edinburgh (EPDS).
10 artikelen.
Score 0-30.
Score 12 of hoger duidt op postpartumdepressie.
|
28 weken zwangerschap
|
Depressie bij moeders drie maanden na de bevalling
Tijdsspanne: 3 maanden na de bevalling
|
Postnatale depressieschaal van Edinburgh (EPDS).
10 artikelen.
Score 0-30.
Score 12 of hoger duidt op postpartumdepressie.
|
3 maanden na de bevalling
|
Depressie bij vaders drie maanden postpartum
Tijdsspanne: 3 maanden na de bevalling
|
Postnatale depressieschaal van Edinburgh (EPDS).
10 artikelen.
Score 0-30.
Score 12 of hoger duidt op postpartumdepressie.
|
3 maanden na de bevalling
|
Sense of Coherence bij moeders tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: 28 weken zwangerschap
|
Sense of Coherence-schaal (SOC 13).
26 artikelen.
Scoor 13-90.
Hogere score is positief, score onder de 66 is laag.
|
28 weken zwangerschap
|
Sense of Coherence bij vaders tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: 28 weken zwangerschap
|
Sense of Coherence-schaal (SOC 13).
26 artikelen.
Scoor 13-90.
Hogere score is positief, score onder de 66 is laag.
|
28 weken zwangerschap
|
Sense of Coherence bij moeders drie maanden na de bevalling
Tijdsspanne: 3 maanden na de bevalling
|
Sense of Coherence-schaal (SOC 13).
26 artikelen.
Scoor 13-90.
Hogere score is positief, score onder de 66 is laag.
|
3 maanden na de bevalling
|
Sense of Coherence bij vaders drie maanden na de bevalling
Tijdsspanne: 3 maanden na de bevalling
|
Sense of Coherence-schaal (SOC 13).
26 artikelen.
Scoor 13-90.
Hogere score is positief, score onder de 66 is laag.
|
3 maanden na de bevalling
|
Zelfeffectiviteit bij moeders 6 weken postpartum
Tijdsspanne: 6 weken na de bevalling
|
Waargenomen zelfredzaamheid van moeders ouderschap (PMP S-E) 20 items.
scoren 22-88.
Een hogere score duidt op een hoger niveau van zelfredzaamheid van de moeder
|
6 weken na de bevalling
|
Zelfeffectiviteit bij vaders 6 weken postpartum
Tijdsspanne: 6 weken na de bevalling
|
Waargenomen zelfredzaamheid van moeders ouderschap (PMP S-E) 20 items.
scoren 22-88.
Een hogere score duidt op een hoger niveau van zelfredzaamheid van de moeder
|
6 weken na de bevalling
|
Zelfeffectiviteit bij moeders 3 maanden postpartum
Tijdsspanne: 3 maanden na de bevalling
|
Waargenomen zelfredzaamheid van moeders ouderschap (PMP S-E) 20 items.
scoren 22-88.
Een hogere score duidt op een hoger niveau van zelfredzaamheid van de moeder
|
3 maanden na de bevalling
|
Zelfeffectiviteit bij vaders 3 maanden postpartum
Tijdsspanne: 3 maanden na de bevalling
|
Waargenomen zelfredzaamheid van moeders ouderschap (PMP S-E) 20 items.
scoren 22-88.
Een hogere score duidt op een hoger niveau van zelfredzaamheid van de moeder
|
3 maanden na de bevalling
|
Ouderlijke stress bij vaders 3 maanden na de bevalling
Tijdsspanne: 3 maanden na de bevalling
|
Parental Stress Scale (PSS) is geformatteerd in de vorm van een 18-item zelfrapportageschaal.
Items vertegenwoordigen positief (bijv.
emotionele voordelen, persoonlijke ontwikkeling) en negatieve (eisen aan middelen, beperkingen) thema's van het ouderschap.
Een hogere score duidt op een hoger niveau van ouderlijke stress.
|
3 maanden na de bevalling
|
Ouderlijke stress bij moeders 3 maanden na de bevalling
Tijdsspanne: 3 maanden na de bevalling
|
Parental Stress Scale (PSS) is geformatteerd in de vorm van een 18-item zelfrapportageschaal.
Items vertegenwoordigen positief (bijv.
emotionele voordelen, persoonlijke ontwikkeling) en negatieve (eisen aan middelen, beperkingen) thema's van het ouderschap.
Een hogere score duidt op een hoger niveau van ouderlijke stress.
|
3 maanden na de bevalling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Wat zijn de belemmeringen en factoren die de implementatie van de PHN-interventie in de weg staan?
Tijdsspanne: De gesprekken vinden ongeveer 12 maanden na de bevalling plaats
|
Deze onderzoeksvraag zal worden onderzocht door in te gaan op het implementatieproces. Gegevens zullen worden verzameld door middel van een korte enquête en semi-gestructureerde interviews met PHN's en gebruikers (voor het eerst moeders/vaders). Er zal een interviewgids worden ontwikkeld |
De gesprekken vinden ongeveer 12 maanden na de bevalling plaats
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kari Glavin, PhD, VID Specialized University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2018/1378
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Er zullen vier promovendi (PhD) in het project zijn
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Primaire preventie
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteVoltooidErnstige pediatrische obesitas (BMI > 97° pc -Volgens Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Veranderde leverfunctietesten | Glykemische intolerantieItalië