Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe gezinnen - Innovatie en ontwikkeling van de kindergezondheidszorg in Oslo (NF)

5 oktober 2021 bijgewerkt door: Kari Glavin, VID Specialized University
Het New Families (NF)-programma zal de kwaliteit van bestaande diensten verbeteren, een persoonlijke service garanderen en vroegtijdig ingrijpen bij de kindergezondheidsdienst (CHS) in Oslo. De studie zal de effecten meten van een gezinsgerichte gezondheidszorginterventie met primaire preventie in de Noorse CHS.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het New Families (NF)-programma zal de kwaliteit van bestaande diensten verbeteren, een persoonlijke service garanderen en vroegtijdig ingrijpen bij de kindergezondheidsdienst (CHS) in Oslo. De studie zal: 1) de effecten meten van een gezinsgerichte gezondheidszorginterventie met primaire preventie in de Noorse CHS, 2) casestudy's maken van de CHS-praktijk ter bevordering van de training en opleiding van Public Health Nurse (PHN) in Oslo en Noorwegen, 3) een model opstellen voor het betrekken van gebruikers bij de ontwikkeling van diensten in CHS, 4) Verbeter de kennisbasis van de PHN-praktijk in CHS Verwachte resultaten: Het project zal de kennisbasis voor onderwijs en professionele praktijken binnen de dienst versterken door het bestaande onderzoek binnen het veld te versterken. De verwachte resultaten van het project zijn dat de interventie de zelfredzaamheid van moeder en ouder zal vergroten, het risico op postpartumdepressie bij nieuwe moeders zal verminderen, ouderlijke stress zal verminderen, de sociale steun zal vergroten, de gehechtheid van de moeder zal verbeteren, de generieke gezondheidsstatus zal verbeteren, de partnerrelatie zal verbeteren. relatie en verbetering van de ontwikkeling van het kind in vergelijking met de gebruikelijke zorg. Het interventieonderzoek in dit project kan een toekomstmodel zijn voor verbetering van de dienstverlening in de CHS.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

428

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Oslo, Noorwegen, NO-0319
        • VID Specialized University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouders die voor het eerst in de gekozen districten wonen

Uitsluitingscriteria:

  • Alle andere ouders

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Ondersteunende huisbezoeken door volksgezondheidsverpleegkundigen aan nieuwe ouders vanaf 28 weken zwangerschap tot het kind twee jaar is.
De nieuwe gezinnen krijgen vanaf 28 weken zwangerschap tot het kind twee jaar is huisbezoeken aangeboden door een wijkverpleegkundige. Het aantal huisbezoeken hangt af van de noden en wensen van het gezin. Ook krijgen ze de gebruikelijke opvolging van het Kindergezondheidscentrum.
Ander: Controle
Follow-up zoals gebruikelijk in het Jeugdgezondheidscentrum
Opvolging in het Kindergezondheidscentrum volgens de landelijke regelgeving

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie bij moeders tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: 28 weken zwangerschap
Postnatale depressieschaal van Edinburgh (EPDS). 10 artikelen. Score 0-30. Score 12 of hoger duidt op postpartumdepressie.
28 weken zwangerschap
Depressie bij vaders als partner zwanger is
Tijdsspanne: 28 weken zwangerschap
Postnatale depressieschaal van Edinburgh (EPDS). 10 artikelen. Score 0-30. Score 12 of hoger duidt op postpartumdepressie.
28 weken zwangerschap
Depressie bij moeders drie maanden na de bevalling
Tijdsspanne: 3 maanden na de bevalling
Postnatale depressieschaal van Edinburgh (EPDS). 10 artikelen. Score 0-30. Score 12 of hoger duidt op postpartumdepressie.
3 maanden na de bevalling
Depressie bij vaders drie maanden postpartum
Tijdsspanne: 3 maanden na de bevalling
Postnatale depressieschaal van Edinburgh (EPDS). 10 artikelen. Score 0-30. Score 12 of hoger duidt op postpartumdepressie.
3 maanden na de bevalling
Sense of Coherence bij moeders tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: 28 weken zwangerschap
Sense of Coherence-schaal (SOC 13). 26 artikelen. Scoor 13-90. Hogere score is positief, score onder de 66 is laag.
28 weken zwangerschap
Sense of Coherence bij vaders tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: 28 weken zwangerschap
Sense of Coherence-schaal (SOC 13). 26 artikelen. Scoor 13-90. Hogere score is positief, score onder de 66 is laag.
28 weken zwangerschap
Sense of Coherence bij moeders drie maanden na de bevalling
Tijdsspanne: 3 maanden na de bevalling
Sense of Coherence-schaal (SOC 13). 26 artikelen. Scoor 13-90. Hogere score is positief, score onder de 66 is laag.
3 maanden na de bevalling
Sense of Coherence bij vaders drie maanden na de bevalling
Tijdsspanne: 3 maanden na de bevalling
Sense of Coherence-schaal (SOC 13). 26 artikelen. Scoor 13-90. Hogere score is positief, score onder de 66 is laag.
3 maanden na de bevalling
Zelfeffectiviteit bij moeders 6 weken postpartum
Tijdsspanne: 6 weken na de bevalling
Waargenomen zelfredzaamheid van moeders ouderschap (PMP S-E) 20 items. scoren 22-88. Een hogere score duidt op een hoger niveau van zelfredzaamheid van de moeder
6 weken na de bevalling
Zelfeffectiviteit bij vaders 6 weken postpartum
Tijdsspanne: 6 weken na de bevalling
Waargenomen zelfredzaamheid van moeders ouderschap (PMP S-E) 20 items. scoren 22-88. Een hogere score duidt op een hoger niveau van zelfredzaamheid van de moeder
6 weken na de bevalling
Zelfeffectiviteit bij moeders 3 maanden postpartum
Tijdsspanne: 3 maanden na de bevalling
Waargenomen zelfredzaamheid van moeders ouderschap (PMP S-E) 20 items. scoren 22-88. Een hogere score duidt op een hoger niveau van zelfredzaamheid van de moeder
3 maanden na de bevalling
Zelfeffectiviteit bij vaders 3 maanden postpartum
Tijdsspanne: 3 maanden na de bevalling
Waargenomen zelfredzaamheid van moeders ouderschap (PMP S-E) 20 items. scoren 22-88. Een hogere score duidt op een hoger niveau van zelfredzaamheid van de moeder
3 maanden na de bevalling
Ouderlijke stress bij vaders 3 maanden na de bevalling
Tijdsspanne: 3 maanden na de bevalling
Parental Stress Scale (PSS) is geformatteerd in de vorm van een 18-item zelfrapportageschaal. Items vertegenwoordigen positief (bijv. emotionele voordelen, persoonlijke ontwikkeling) en negatieve (eisen aan middelen, beperkingen) thema's van het ouderschap. Een hogere score duidt op een hoger niveau van ouderlijke stress.
3 maanden na de bevalling
Ouderlijke stress bij moeders 3 maanden na de bevalling
Tijdsspanne: 3 maanden na de bevalling
Parental Stress Scale (PSS) is geformatteerd in de vorm van een 18-item zelfrapportageschaal. Items vertegenwoordigen positief (bijv. emotionele voordelen, persoonlijke ontwikkeling) en negatieve (eisen aan middelen, beperkingen) thema's van het ouderschap. Een hogere score duidt op een hoger niveau van ouderlijke stress.
3 maanden na de bevalling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wat zijn de belemmeringen en factoren die de implementatie van de PHN-interventie in de weg staan?
Tijdsspanne: De gesprekken vinden ongeveer 12 maanden na de bevalling plaats

Deze onderzoeksvraag zal worden onderzocht door in te gaan op het implementatieproces.

Gegevens zullen worden verzameld door middel van een korte enquête en semi-gestructureerde interviews met PHN's en gebruikers (voor het eerst moeders/vaders).

Er zal een interviewgids worden ontwikkeld

De gesprekken vinden ongeveer 12 maanden na de bevalling plaats

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kari Glavin, PhD, VID Specialized University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2018/1378

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Er zullen vier promovendi (PhD) in het project zijn

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Primaire preventie

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Voltooid
    Ernstige pediatrische obesitas (BMI > 97° pc -Volgens Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Veranderde leverfunctietesten | Glykemische intolerantie
    Italië
3
Abonneren