Nuevas familias: innovación y desarrollo de los servicios de salud infantil en Oslo (NF)
5 de octubre de 2021 actualizado por: Kari Glavin, VID Specialized University
El programa New Families (NF) mejorará la calidad de los servicios existentes, asegurará un servicio personalizado y una intervención temprana en el Child Health Service (CHS) en Oslo.
El estudio medirá los efectos de una intervención de salud centrada en la familia de prevención primaria en CHS noruego.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El programa New Families (NF) mejorará la calidad de los servicios existentes, asegurará un servicio personalizado y una intervención temprana en el Child Health Service (CHS) en Oslo.
El estudio: 1) medirá los efectos de una intervención de atención médica de prevención primaria centrada en la familia en CHS de Noruega, 2) creará estudios de casos de la praxis de CHS que promueven la capacitación y educación de enfermeras de salud pública (PHN) en Oslo y Noruega, 3) establecerá un modelo sobre cómo incluir a los usuarios en el desarrollo de servicios en CHS, 4) Mejorar la base de conocimiento de la práctica de PHN en CHS Resultados anticipados: El proyecto reforzará la base de conocimiento para la educación y las prácticas profesionales dentro del servicio al fortalecer la investigación existente dentro del campo.
Los resultados anticipados del proyecto son que la intervención aumentará la autoeficacia materna y de los padres, reducirá el riesgo de depresión posparto entre las madres primerizas, reducirá el estrés de los padres, aumentará el apoyo social, mejorará el apego materno, mejorará el estado de salud general, mejorará la relación y mejorar el desarrollo infantil en comparación con la atención habitual.
La investigación de intervención en este proyecto puede ser un modelo futuro para la mejora del servicio en CHS.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
428
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Oslo, Noruega, NO-0319
- VID Specialized University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres primerizos que viven en los distritos elegidos
Criterio de exclusión:
- Todos los demás padres
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
Visitas domiciliarias de apoyo por parte de enfermeras de salud pública a nuevos padres desde las 28 semanas de embarazo hasta que el niño tenga dos años.
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A las nuevas familias se les ofrece visitas domiciliarias de una enfermera de salud pública desde las 28 semanas de embarazo hasta que el niño tenga dos años.
El número de visitas domiciliarias depende de las necesidades y deseos de las familias.
También reciben el seguimiento habitual del Centro de Salud Infantil.
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Otro: Control
Seguimiento habitual en el Centro de Salud Infantil
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Seguimiento en el Centro de Salud del Niño según normativa nacional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Depresión en las madres en el embarazo.
Periodo de tiempo: 28 semanas de embarazo
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Escala de depresión posparto de Edimburgo (EPDS).
10 artículos
Puntuación 0-30.
Una puntuación de 12 o más indica depresión posparto.
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28 semanas de embarazo
|
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Depresión en los padres cuando la pareja está embarazada
Periodo de tiempo: 28 semanas de embarazo
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Escala de depresión posparto de Edimburgo (EPDS).
10 artículos
Puntuación 0-30.
Una puntuación de 12 o más indica depresión posparto.
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28 semanas de embarazo
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Depresión en madres tres meses posparto
Periodo de tiempo: 3 meses posparto
|
Escala de depresión posparto de Edimburgo (EPDS).
10 artículos
Puntuación 0-30.
Una puntuación de 12 o más indica depresión posparto.
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3 meses posparto
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Depresión en los padres tres meses después del parto
Periodo de tiempo: 3 meses posparto
|
Escala de depresión posparto de Edimburgo (EPDS).
10 artículos
Puntuación 0-30.
Una puntuación de 12 o más indica depresión posparto.
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3 meses posparto
|
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Sentido de Coherencia en las madres en el embarazo
Periodo de tiempo: 28 semanas de embarazo
|
Escala de Sentido de Coherencia (SOC 13).
26 artículos.
Puntuación 13-90.
La puntuación más alta es positiva, la puntuación por debajo de 66 es baja.
|
28 semanas de embarazo
|
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Sentido de Coherencia en los padres en el embarazo
Periodo de tiempo: 28 semanas de embarazo
|
Escala de Sentido de Coherencia (SOC 13).
26 artículos.
Puntuación 13-90.
La puntuación más alta es positiva, la puntuación por debajo de 66 es baja.
|
28 semanas de embarazo
|
|
Sentido de Coherencia en madres tres meses posparto
Periodo de tiempo: 3 meses posparto
|
Escala de Sentido de Coherencia (SOC 13).
26 artículos.
Puntuación 13-90.
La puntuación más alta es positiva, la puntuación por debajo de 66 es baja.
|
3 meses posparto
|
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Sentido de Coherencia en padres tres meses posparto
Periodo de tiempo: 3 meses posparto
|
Escala de Sentido de Coherencia (SOC 13).
26 artículos.
Puntuación 13-90.
La puntuación más alta es positiva, la puntuación por debajo de 66 es baja.
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3 meses posparto
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Autoeficacia en madres 6 semanas posparto
Periodo de tiempo: 6 semanas posparto
|
Autoeficacia parental materna percibida (PMP S-E) 20 ítems.
puntuación 22-88.
Una puntuación más alta indica un nivel más alto de autoeficacia materna
|
6 semanas posparto
|
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Autoeficacia en padres 6 semanas posparto
Periodo de tiempo: 6 semanas posparto
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Autoeficacia parental materna percibida (PMP S-E) 20 ítems.
puntuación 22-88.
Una puntuación más alta indica un nivel más alto de autoeficacia materna
|
6 semanas posparto
|
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Autoeficacia en madres 3 meses posparto
Periodo de tiempo: 3 meses posparto
|
Autoeficacia parental materna percibida (PMP S-E) 20 ítems.
puntuación 22-88.
Una puntuación más alta indica un nivel más alto de autoeficacia materna
|
3 meses posparto
|
|
Autoeficacia en padres 3 meses posparto
Periodo de tiempo: 3 meses posparto
|
Autoeficacia parental materna percibida (PMP S-E) 20 ítems.
puntuación 22-88.
Una puntuación más alta indica un nivel más alto de autoeficacia materna
|
3 meses posparto
|
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Estrés parental en padres 3 meses posparto
Periodo de tiempo: 3 meses posparto
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La Escala de Estrés de los Padres (PSS) tiene el formato de una escala de autoinforme de 18 ítems.
Los elementos representan positivo (p. ej.
beneficios emocionales, desarrollo personal) y temas negativos (demandas de recursos, restricciones) de la paternidad.
Una puntuación más alta indica un mayor nivel de estrés de los padres.
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3 meses posparto
|
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Estrés parental en madres 3 meses posparto
Periodo de tiempo: 3 meses posparto
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La Escala de Estrés de los Padres (PSS) tiene el formato de una escala de autoinforme de 18 ítems.
Los elementos representan positivo (p. ej.
beneficios emocionales, desarrollo personal) y temas negativos (demandas de recursos, restricciones) de la paternidad.
Una puntuación más alta indica un mayor nivel de estrés de los padres.
|
3 meses posparto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
¿Cuáles son las barreras y facilitadores para la implementación de la intervención PHN?
Periodo de tiempo: Las entrevistas se llevarán a cabo aproximadamente 12 meses después del parto.
|
Esta pregunta de investigación se explorará al abordar el proceso de implementación. Los datos se recopilarán a través de una encuesta corta y entrevistas semiestructuradas con PHN y usuarios (padres/madres primerizos). Se elaborará una guía de entrevista. |
Las entrevistas se llevarán a cabo aproximadamente 12 meses después del parto.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kari Glavin, PhD, VID Specialized University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
14 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2018/1378
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Habrá cuatro estudiantes de doctorado (PhD) en el proyecto
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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