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Nouvelles familles - Innovation et développement des services de santé infantile à Oslo (NF)

5 octobre 2021 mis à jour par: Kari Glavin, VID Specialized University
Le programme New Families (NF) améliorera la qualité des services existants, garantira un service personnalisé et une intervention précoce dans le Child Health Service (CHS) à Oslo. L'étude mesurera les effets d'une intervention de soins de santé centrée sur la famille de prévention primaire dans le CHS norvégien.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le programme New Families (NF) améliorera la qualité des services existants, garantira un service personnalisé et une intervention précoce dans le Child Health Service (CHS) à Oslo. L'étude : 1) Mesurera les effets d'une intervention de prévention primaire axée sur la famille dans le CHS norvégien, 2) Créera des études de cas à partir de la pratique du CHS faisant progresser la formation et l'éducation des infirmières de santé publique (PHN) à Oslo et en Norvège, 3) Établira un modèle pour savoir comment inclure les utilisateurs dans le développement des services en CHS, 4) Améliorer la base de connaissances de la pratique PHN en CHS Résultats attendus : Le projet renforcera la base de connaissances pour l'éducation et les pratiques professionnelles au sein du service en renforçant la recherche existante dans le domaine Les résultats attendus du projet sont que l'intervention augmentera l'auto-efficacité maternelle et parentale, réduira le risque de dépression post-partum chez les mères pour la première fois, réduira le stress parental, augmentera le soutien social, améliorera l'attachement maternel, améliorera l'état de santé générique, améliorera relation et améliorer le développement de l'enfant par rapport aux soins habituels. La recherche interventionnelle dans ce projet peut être un futur modèle d'amélioration des services dans le CHS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

428

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Oslo, Norvège, NO-0319
        • VID Specialized University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Parents pour la première fois vivant dans les quartiers choisis

Critère d'exclusion:

  • Tous les autres parents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Visites de soutien à domicile par des infirmières de la santé publique aux nouveaux parents à partir de 28 semaines de grossesse jusqu'à ce que l'enfant ait deux ans.
Autre: Visites à domicile de soutien aux nouvelles familles
Les nouvelles familles se voient offrir des visites à domicile par une infirmière de la santé publique à partir de 28 semaines de grossesse jusqu'à ce que l'enfant ait deux ans. Le nombre de visites à domicile dépend des besoins et des souhaits des familles. Ils bénéficient également du suivi habituel du centre de santé infantile.
Autre: Contrôle
Suivi comme d'habitude au centre de santé de l'enfant
Autre: Traitement comme d'habitude
Suivi au centre de santé de l'enfant conformément à la réglementation nationale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépression chez les mères pendant la grossesse
Délai: 28 semaines de grossesse
Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS). 10 articles. Marquez 0-30. Un score de 12 ou plus indique une dépression post-partum.
28 semaines de grossesse
Dépression chez les pères lorsque la partenaire est enceinte
Délai: 28 semaines de grossesse
Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS). 10 articles. Marquez 0-30. Un score de 12 ou plus indique une dépression post-partum.
28 semaines de grossesse
Dépression chez les mères trois mois après l'accouchement
Délai: 3 mois après l'accouchement
Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS). 10 articles. Marquez 0-30. Un score de 12 ou plus indique une dépression post-partum.
3 mois après l'accouchement
Dépression chez les pères trois mois après l'accouchement
Délai: 3 mois après l'accouchement
Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS). 10 articles. Marquez 0-30. Un score de 12 ou plus indique une dépression post-partum.
3 mois après l'accouchement
Sens de la cohérence chez les mères pendant la grossesse
Délai: 28 semaines de grossesse
Échelle de sens de la cohérence (SOC 13). 26 articles. Score 13-90. Un score plus élevé est positif, un score inférieur à 66 est faible.
28 semaines de grossesse
Sens de la cohérence chez les pères pendant la grossesse
Délai: 28 semaines de grossesse
Échelle de sens de la cohérence (SOC 13). 26 articles. Score 13-90. Un score plus élevé est positif, un score inférieur à 66 est faible.
28 semaines de grossesse
Sens de la cohérence chez les mères trois mois après l'accouchement
Délai: 3 mois après l'accouchement
Échelle de sens de la cohérence (SOC 13). 26 articles. Score 13-90. Un score plus élevé est positif, un score inférieur à 66 est faible.
3 mois après l'accouchement
Sentiment de cohérence chez les pères trois mois après l'accouchement
Délai: 3 mois après l'accouchement
Échelle de sens de la cohérence (SOC 13). 26 articles. Score 13-90. Un score plus élevé est positif, un score inférieur à 66 est faible.
3 mois après l'accouchement
Auto-efficacité chez les mères 6 semaines après l'accouchement
Délai: 6 semaines après l'accouchement
Perception de l'auto-efficacité parentale maternelle (PMP S-E) 20 éléments. marquer 22-88. Un score plus élevé indique un niveau plus élevé d'auto-efficacité maternelle
6 semaines après l'accouchement
Auto-efficacité chez les pères 6 semaines après l'accouchement
Délai: 6 semaines après l'accouchement
Perception de l'auto-efficacité parentale maternelle (PMP S-E) 20 éléments. marquer 22-88. Un score plus élevé indique un niveau plus élevé d'auto-efficacité maternelle
6 semaines après l'accouchement
Auto-efficacité chez les mères 3 mois après l'accouchement
Délai: 3 mois après l'accouchement
Perception de l'auto-efficacité parentale maternelle (PMP S-E) 20 éléments. marquer 22-88. Un score plus élevé indique un niveau plus élevé d'auto-efficacité maternelle
3 mois après l'accouchement
Auto-efficacité chez les pères 3 mois après l'accouchement
Délai: 3 mois après l'accouchement
Perception de l'auto-efficacité parentale maternelle (PMP S-E) 20 éléments. marquer 22-88. Un score plus élevé indique un niveau plus élevé d'auto-efficacité maternelle
3 mois après l'accouchement
Stress parental chez les pères 3 mois après l'accouchement
Délai: 3 mois après l'accouchement
L'échelle de stress parental (PSS) est formatée sous la forme d'une échelle d'auto-évaluation de 18 items. Les éléments représentent le positif (par ex. avantages émotionnels, développement personnel) et négatifs (demandes de ressources, restrictions) de la parentalité. Un score plus élevé indique un niveau de stress parental plus élevé.
3 mois après l'accouchement
Stress parental chez les mères 3 mois après l'accouchement
Délai: 3 mois après l'accouchement
L'échelle de stress parental (PSS) est formatée sous la forme d'une échelle d'auto-évaluation de 18 items. Les éléments représentent le positif (par ex. avantages émotionnels, développement personnel) et négatifs (demandes de ressources, restrictions) de la parentalité. Un score plus élevé indique un niveau de stress parental plus élevé.
3 mois après l'accouchement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quels sont les obstacles et les facilitateurs à la mise en œuvre de l'intervention PHN ?
Délai: Les entretiens auront lieu environ 12 mois après l'accouchement

Cette question de recherche sera explorée en abordant le processus de mise en œuvre.

Les données seront recueillies au moyen d'une courte enquête et d'entretiens semi-structurés avec les ISP et les utilisateurs (mères/pères pour la première fois).

Un guide d'entretien sera élaboré
Les entretiens auront lieu environ 12 mois après l'accouchement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VID Specialized University

Collaborateurs

University of Oslo
Norwegian Institute of Public Health
The Research Council of Norway
Municipality of Oslo, Norway

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kari Glavin, PhD, VID Specialized University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2019

Première publication (Réel)

14 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018/1378

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Il y aura quatre doctorants (PhD) dans le projet

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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