New Families - Innovazione e sviluppo dei servizi sanitari per l'infanzia a Oslo (NF)
8 gennaio 2025 aggiornato da: Kari Glavin, VID Specialized University
Il programma New Families (NF) migliorerà la qualità dei servizi esistenti, garantirà un servizio personalizzato e un intervento precoce nel Child Health Service (CHS) a Oslo.
Lo studio misurerà gli effetti di un intervento sanitario incentrato sulla famiglia di prevenzione primaria nella CHS norvegese.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il programma New Families (NF) migliorerà la qualità dei servizi esistenti, garantirà un servizio personalizzato e un intervento precoce nel Child Health Service (CHS) a Oslo.
Lo studio: 1) misurerà gli effetti di un intervento sanitario di prevenzione primaria incentrato sulla famiglia nel CHS norvegese, 2) creerà casi di studio dalla prassi del CHS per promuovere la formazione e l'istruzione dell'infermiere di sanità pubblica (PHN) a Oslo e in Norvegia, 3) istituirà un modello su come includere gli utenti nello sviluppo del servizio in CHS, 4) Migliorare la base di conoscenza della pratica PHN in CHS Risultati previsti: il progetto rafforzerà la base di conoscenza per l'istruzione e le pratiche professionali all'interno del servizio rafforzando la ricerca esistente nel campo.
I risultati previsti del progetto sono che l'intervento aumenterà l'autoefficacia materna e dei genitori, ridurrà il rischio di depressione postpartum tra le neomamme, ridurrà lo stress dei genitori, aumenterà il supporto sociale, migliorerà l'attaccamento materno, migliorerà lo stato di salute generico, migliorerà il partner relazione e migliorare lo sviluppo del bambino rispetto alle cure abituali.
La ricerca di intervento in questo progetto può essere un modello futuro per il miglioramento del servizio nel CHS.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
428
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oslo, Norvegia, NO-0319
- VID Specialized University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genitori per la prima volta residenti nei distretti prescelti
Criteri di esclusione:
- Tutti gli altri genitori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
Visite domiciliari di supporto da parte di infermieri della sanità pubblica ai nuovi genitori dalla 28a settimana di gravidanza fino a quando il bambino ha due anni.
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Alle nuove famiglie vengono offerte visite domiciliari da parte di un'infermiera della sanità pubblica dalla 28a settimana di gravidanza fino ai due anni del bambino.
Il numero delle visite domiciliari dipende dai bisogni e dai desideri delle famiglie.
Ricevono anche il consueto follow-up dal centro di salute infantile.
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Altro: Controllo
Follow-up come di consueto presso il Centro di salute infantile
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Follow-up presso il Centro di salute infantile secondo le normative nazionali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La depressione nelle madri in gravidanza
Lasso di tempo: 28 settimane di gravidanza
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Scala della depressione postnatale di Edimburgo (EPDS).
10 articoli.
Punteggio 0-30.
Il punteggio 12 o superiore indica depressione postpartum.
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28 settimane di gravidanza
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Depressione nei padri quando il partner è incinta
Lasso di tempo: 28 settimane di gravidanza
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Scala della depressione postnatale di Edimburgo (EPDS).
10 articoli.
Punteggio 0-30.
Il punteggio 12 o superiore indica depressione postpartum.
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28 settimane di gravidanza
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Depressione nelle madri tre mesi dopo il parto
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il parto
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Scala della depressione postnatale di Edimburgo (EPDS).
10 articoli.
Punteggio 0-30.
Il punteggio 12 o superiore indica depressione postpartum.
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3 mesi dopo il parto
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Depressione nei padri tre mesi dopo il parto
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il parto
|
Scala della depressione postnatale di Edimburgo (EPDS).
10 articoli.
Punteggio 0-30.
Il punteggio 12 o superiore indica depressione postpartum.
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3 mesi dopo il parto
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Senso di coerenza nelle madri in gravidanza
Lasso di tempo: 28 settimane di gravidanza
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Scala del senso di coerenza (SOC 13).
26 articoli.
Punteggio 13-90.
Il punteggio più alto è positivo, il punteggio inferiore a 66 è basso.
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28 settimane di gravidanza
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Senso di coerenza nei padri in gravidanza
Lasso di tempo: 28 settimane di gravidanza
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Scala del senso di coerenza (SOC 13).
26 articoli.
Punteggio 13-90.
Il punteggio più alto è positivo, il punteggio inferiore a 66 è basso.
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28 settimane di gravidanza
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Senso di coerenza nelle madri tre mesi dopo il parto
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il parto
|
Scala del senso di coerenza (SOC 13).
26 articoli.
Punteggio 13-90.
Il punteggio più alto è positivo, il punteggio inferiore a 66 è basso.
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3 mesi dopo il parto
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Senso di coerenza nei padri tre mesi dopo il parto
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il parto
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Scala del senso di coerenza (SOC 13).
26 articoli.
Punteggio 13-90.
Il punteggio più alto è positivo, il punteggio inferiore a 66 è basso.
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3 mesi dopo il parto
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Autoefficacia nelle madri 6 settimane dopo il parto
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il parto
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Autoefficacia genitoriale materna percepita (PMP S-E) 20 elementi.
punteggio 22-88.
Un punteggio più alto indica un livello più alto di autoefficacia materna
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6 settimane dopo il parto
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Autoefficacia nei padri 6 settimane dopo il parto
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il parto
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Autoefficacia genitoriale materna percepita (PMP S-E) 20 elementi.
punteggio 22-88.
Un punteggio più alto indica un livello più alto di autoefficacia materna
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6 settimane dopo il parto
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Autoefficacia nelle madri 3 mesi dopo il parto
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il parto
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Autoefficacia genitoriale materna percepita (PMP S-E) 20 elementi.
punteggio 22-88.
Un punteggio più alto indica un livello più alto di autoefficacia materna
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3 mesi dopo il parto
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Autoefficacia nei padri 3 mesi dopo il parto
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il parto
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Autoefficacia genitoriale materna percepita (PMP S-E) 20 elementi.
punteggio 22-88.
Un punteggio più alto indica un livello più alto di autoefficacia materna
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3 mesi dopo il parto
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Lo stress dei genitori nei padri 3 mesi dopo il parto
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il parto
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Parental Stress Scale (PSS) è formattato sotto forma di una scala di autovalutazione di 18 voci.
Gli elementi rappresentano positivo (ad es.
benefici emotivi, sviluppo personale) e temi negativi (richieste di risorse, restrizioni) della genitorialità.
Un punteggio più alto indica un livello più alto di stress dei genitori.
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3 mesi dopo il parto
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Stress parentale nelle madri 3 mesi dopo il parto
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il parto
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Parental Stress Scale (PSS) è formattato sotto forma di una scala di autovalutazione di 18 voci.
Gli elementi rappresentano positivo (ad es.
benefici emotivi, sviluppo personale) e temi negativi (richieste di risorse, restrizioni) della genitorialità.
Un punteggio più alto indica un livello più alto di stress dei genitori.
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3 mesi dopo il parto
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Qualità della vita nelle donne e negli uomini durante la gravidanza e il postpartum
Lasso di tempo: Settimana di gravidanza 28, 3 mesi dopo il parto, 12 mesi dopo il parto.
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Esplorare la QoL dei genitori per la prima volta durante la gravidanza e la QoL delle madri per la prima volta dopo il parto e valutare la differenza nella QoL tra le madri nei distretti di intervento e di controllo.
Strumento: WHOQOL-BREF, 26 elementi.
Punteggio 4-20, i punteggi più alti indicano una QoL più elevata.
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Settimana di gravidanza 28, 3 mesi dopo il parto, 12 mesi dopo il parto.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quali sono le barriere ei facilitatori all'attuazione dell'intervento PHN?
Lasso di tempo: I colloqui si svolgeranno circa 12 mesi dopo il parto
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Questa domanda di ricerca sarà esplorata affrontando il processo di implementazione. I dati saranno raccolti attraverso un breve sondaggio e interviste semi-strutturate con PHN e utenti (mamme/padri per la prima volta). Verrà sviluppata una guida all'intervista |
I colloqui si svolgeranno circa 12 mesi dopo il parto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kari Glavin, PhD, VID Specialized University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 ottobre 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
14 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018/1378
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Ci saranno quattro studenti di dottorato (PhD) nel progetto
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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