新しい家族 - オスロの児童保健サービスの革新と発展 (NF)
2021年10月5日 更新者：Kari Glavin、VID Specialized University
New Families (NF) プログラムは、既存のサービスの質を向上させ、個別化されたサービスを確保し、オスロの Child Health Service (CHS) に早期に介入します。
この研究では、ノルウェーの CHS における家族中心の医療介入による一次予防の効果を測定します。
調査の概要
詳細な説明
New Families (NF) プログラムは、既存のサービスの質を向上させ、個別化されたサービスを確保し、オスロの Child Health Service (CHS) に早期に介入します。
この研究では、1) ノルウェーの CHS における家族中心の医療介入による一次予防の効果を測定する、2) オスロとノルウェーで公衆衛生看護師 (PHN) のトレーニングと教育を進める CHS の実践からケーススタディを作成する、3) モデルを確立する4) CHS における PHN 実践の知識ベースを強化する 期待される結果: プロジェクトは、フィールド内の既存の研究を強化することにより、サービス内の教育と専門的実践のための知識ベースを強化します。
プロジェクトの期待される結果は、介入が母親と親の自己効力感を高め、初めての母親の産後うつ病のリスクを減らし、親のストレスを減らし、社会的支援を増やし、母親の愛着を改善し、一般的な健康状態を改善し、パートナーを改善することです。通常のケアと比較して、子供の発達を改善します。
このプロジェクトにおける介入研究は、CHS におけるサービス改善の将来のモデルとなり得る。
研究の種類
介入
入学 (実際)
428
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oslo、ノルウェー、NO-0319
- VID Specialized University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 選択した地区に初めて住む保護者
除外基準:
- 他のすべての親
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
妊娠28週から子が2歳になるまで、保健師による新米親への家庭訪問を支援します。
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新しい家族は、妊娠28週から子どもが2歳になるまで、保健師による家庭訪問を受けます。
家庭訪問の回数は、家族のニーズと希望によって異なります。
また、児童保健センターから通常のフォローアップも受けています。
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他の：コントロール
こども保健所で通常通り経過観察
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国の規制に従って児童保健センターでフォローアップ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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妊娠中の母親のうつ病
時間枠：妊娠28週
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エジンバラ産後うつ病スケール (EPDS)。
10 アイテム。
スコア 0 ～ 30。
スコア12以上は産後うつ病を示します。
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妊娠28週
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パートナーが妊娠しているときの父親のうつ病
時間枠：妊娠28週
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エジンバラ産後うつ病スケール (EPDS)。
10 アイテム。
スコア 0 ～ 30。
スコア12以上は産後うつ病を示します。
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妊娠28週
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産後3か月の母親のうつ病
時間枠：産後3ヶ月
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エジンバラ産後うつ病スケール (EPDS)。
10 アイテム。
スコア 0 ～ 30。
スコア12以上は産後うつ病を示します。
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産後3ヶ月
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産後3ヶ月の父親のうつ病
時間枠：産後3ヶ月
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エジンバラ産後うつ病スケール (EPDS)。
10 アイテム。
スコア 0 ～ 30。
スコア12以上は産後うつ病を示します。
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産後3ヶ月
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妊娠中の母親の一貫性の感覚
時間枠：妊娠28週
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一貫性スケールの感覚 (SOC 13)。
26 アイテム。
スコア 13-90。
スコアが高いほどポジティブ、66 未満のスコアは低い。
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妊娠28週
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妊娠中の父親の一貫性の感覚
時間枠：妊娠28週
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一貫性スケールの感覚 (SOC 13)。
26 アイテム。
スコア 13-90。
スコアが高いほどポジティブ、66 未満のスコアは低い。
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妊娠28週
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産後 3 か月の母親の一体感
時間枠：産後3ヶ月
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一貫性スケールの感覚 (SOC 13)。
26 アイテム。
スコア 13-90。
スコアが高いほどポジティブ、66 未満のスコアは低い。
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産後3ヶ月
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産後 3 か月の父親の一体感
時間枠：産後3ヶ月
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一貫性スケールの感覚 (SOC 13)。
26 アイテム。
スコア 13-90。
スコアが高いほどポジティブ、66 未満のスコアは低い。
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産後3ヶ月
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産後6週間の母親の自己効力感
時間枠：産後6週間
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認知された母親の子育ての自己効力感 (PMP S-E) 20 項目。
スコア 22-88。
スコアが高いほど、母親の自己効力感が高いことを示します
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産後6週間
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産後6週間の父親の自己効力感
時間枠：産後6週間
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認知された母親の子育ての自己効力感 (PMP S-E) 20 項目。
スコア 22-88。
スコアが高いほど、母親の自己効力感が高いことを示します
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産後6週間
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産後3ヶ月の母親の自己効力感
時間枠：産後3ヶ月
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認知された母親の子育ての自己効力感 (PMP S-E) 20 項目。
スコア 22-88。
スコアが高いほど、母親の自己効力感が高いことを示します
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産後3ヶ月
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産後3ヶ月の父親の自己効力感
時間枠：産後3ヶ月
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認知された母親の子育ての自己効力感 (PMP S-E) 20 項目。
スコア 22-88。
スコアが高いほど、母親の自己効力感が高いことを示します
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産後3ヶ月
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産後3ヶ月の父親の親のストレス
時間枠：産後3ヶ月
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Parental Stress Scale (PSS) は、18 項目の自己申告尺度の形式でフォーマットされています。
項目はポジティブを表します (例:
感情的なメリット、個人の成長) と否定的な (リソースへの要求、制限) 親子関係のテーマ。
スコアが高いほど、親のストレスが高いことを示します。
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産後3ヶ月
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産後3ヶ月の母親の親のストレス
時間枠：産後3ヶ月
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Parental Stress Scale (PSS) は、18 項目の自己申告尺度の形式でフォーマットされています。
項目はポジティブを表します (例:
感情的なメリット、個人の成長) と否定的な (リソースへの要求、制限) 親子関係のテーマ。
スコアが高いほど、親のストレスが高いことを示します。
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産後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PHN介入の実施に対する障壁とファシリテーターは何ですか?
時間枠：面接は産後約12ヶ月に行われます
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このリサーチ・クエスチョンは、実装のプロセスに取り組むことによって探求されます。 データは、PHN とユーザー (初めての母親/父親) との簡単な調査と半構造化インタビューを通じて収集されます。 インタビューガイドが作成されます |
面接は産後約12ヶ月に行われます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Kari Glavin, PhD、VID Specialized University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月8日
一次修了 (実際)
2021年6月1日
研究の完了 (実際)
2021年10月1日
試験登録日
最初に提出
2019年11月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月11日
最初の投稿 (実際)
2019年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月5日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。