Новые семьи – инновации и развитие службы охраны здоровья детей в Осло (NF)
8 января 2025 г. обновлено: Kari Glavin, VID Specialized University
Программа «Новые семьи» (NF) улучшит качество существующих услуг, обеспечит персонализированное обслуживание и раннее вмешательство в Службу охраны здоровья детей (CHS) в Осло.
В исследовании будет измерено влияние вмешательства в области здравоохранения, ориентированного на семью, в рамках первичной профилактики в норвежском CHS.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Программа «Новые семьи» (NF) улучшит качество существующих услуг, обеспечит персонализированное обслуживание и раннее вмешательство в Службу охраны здоровья детей (CHS) в Осло.
В ходе исследования будут: 1) Измеряться результаты первичного профилактического семейно-ориентированного медицинского вмешательства в норвежском CHS, 2) Создаваться тематические исследования из практики CHS, направленной на продвижение обучения и обучения медсестер общественного здравоохранения (PHN) в Осло и Норвегии, 3) Создание модели для того, как включить пользователей в разработку услуг в CHS, 4) Расширить базу знаний о практике PHN в CHS. Ожидаемые результаты: Проект укрепит базу знаний для образования и профессиональной практики в рамках службы за счет укрепления существующих исследований в этой области.
Ожидаемые результаты проекта заключаются в том, что вмешательство повысит самоэффективность матерей и родителей, снизит риск послеродовой депрессии у первородящих матерей, уменьшит родительский стресс, усилит социальную поддержку, улучшит материнскую привязанность, улучшит общее состояние здоровья, улучшит партнерские отношения. отношения и улучшить развитие ребенка по сравнению с обычным уходом.
Исследование вмешательства в этом проекте может стать будущей моделью улучшения обслуживания в CHS.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
428
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, NO-0319
- VID Specialized University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Родители, впервые проживающие в выбранных районах
Критерий исключения:
- Все остальные родители
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Поддерживающие визиты медицинских сестер на дому к новым родителям с 28 недель беременности до достижения ребенком двухлетнего возраста.
|
Новым семьям предлагаются посещения на дому медсестрой общественного здравоохранения с 28 недель беременности до достижения ребенком двухлетнего возраста.
Количество посещений на дому зависит от потребностей и пожеланий семьи.
Они также получают обычное последующее наблюдение в Детском центре здоровья.
|
|
Другой: Контроль
Обследуйтесь в обычном режиме в Центре здоровья ребенка.
|
Последующее наблюдение в Центре здоровья ребенка в соответствии с национальными правилами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия у мам во время беременности
Временное ограничение: 28 недель беременности
|
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS).
10 шт.
Оценка 0-30.
12 баллов и выше указывают на послеродовую депрессию.
|
28 недель беременности
|
|
Депрессия у отцов при беременности партнера
Временное ограничение: 28 недель беременности
|
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS).
10 шт.
Оценка 0-30.
12 баллов и выше указывают на послеродовую депрессию.
|
28 недель беременности
|
|
Депрессия у матерей через три месяца после родов
Временное ограничение: 3 месяца после родов
|
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS).
10 шт.
Оценка 0-30.
12 баллов и выше указывают на послеродовую депрессию.
|
3 месяца после родов
|
|
Депрессия у отцов через три месяца после родов
Временное ограничение: 3 месяца после родов
|
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS).
10 шт.
Оценка 0-30.
12 баллов и выше указывают на послеродовую депрессию.
|
3 месяца после родов
|
|
Чувство когерентности у матерей во время беременности
Временное ограничение: 28 недель беременности
|
Шкала чувства когерентности (SOC 13).
26 шт.
Оценка 13-90.
Более высокий балл — положительный, балл до 66 — низкий.
|
28 недель беременности
|
|
Чувство когерентности у отцов во время беременности
Временное ограничение: 28 недель беременности
|
Шкала чувства когерентности (SOC 13).
26 шт.
Оценка 13-90.
Более высокий балл — положительный, балл до 66 — низкий.
|
28 недель беременности
|
|
Чувство когерентности у матерей через три месяца после родов
Временное ограничение: 3 месяца после родов
|
Шкала чувства когерентности (SOC 13).
26 шт.
Оценка 13-90.
Более высокий балл — положительный, балл до 66 — низкий.
|
3 месяца после родов
|
|
Чувство когерентности у отцов через три месяца после родов
Временное ограничение: 3 месяца после родов
|
Шкала чувства когерентности (SOC 13).
26 шт.
Оценка 13-90.
Более высокий балл — положительный, балл до 66 — низкий.
|
3 месяца после родов
|
|
Самоэффективность у матерей через 6 недель после родов
Временное ограничение: 6 недель после родов
|
Воспринимаемая материнская родительская самоэффективность (PMP S-E) 20 пунктов.
счет 22-88.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень материнской самоэффективности.
|
6 недель после родов
|
|
Самоэффективность у отцов через 6 недель после родов
Временное ограничение: 6 недель после родов
|
Воспринимаемая материнская родительская самоэффективность (PMP S-E) 20 пунктов.
счет 22-88.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень материнской самоэффективности.
|
6 недель после родов
|
|
Самоэффективность у матерей через 3 месяца после родов
Временное ограничение: 3 месяца после родов
|
Воспринимаемая материнская родительская самоэффективность (PMP S-E) 20 пунктов.
счет 22-88.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень материнской самоэффективности.
|
3 месяца после родов
|
|
Самоэффективность у отцов через 3 месяца после родов
Временное ограничение: 3 месяца после родов
|
Воспринимаемая материнская родительская самоэффективность (PMP S-E) 20 пунктов.
счет 22-88.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень материнской самоэффективности.
|
3 месяца после родов
|
|
Родительский стресс у отцов через 3 месяца после родов
Временное ограничение: 3 месяца после родов
|
Родительская шкала стресса (PSS) оформлена в виде шкалы самооценки из 18 пунктов.
Элементы представляют положительные (например,
эмоциональные блага, личностное развитие) и негативные (требования к ресурсам, ограничения) темы родительства.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень родительского стресса.
|
3 месяца после родов
|
|
Родительский стресс у матерей через 3 месяца после родов
Временное ограничение: 3 месяца после родов
|
Родительская шкала стресса (PSS) оформлена в виде шкалы самооценки из 18 пунктов.
Элементы представляют положительные (например,
эмоциональные блага, личностное развитие) и негативные (требования к ресурсам, ограничения) темы родительства.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень родительского стресса.
|
3 месяца после родов
|
|
Качество жизни женщин и мужчин во время беременности и послеродового периода
Временное ограничение: Беременность 28 неделя, 3 мес после родов, 12 мес после родов.
|
Изучить качество жизни родителей, родивших впервые, во время беременности и качество жизни матерей, родивших впервые, после родов, а также оценить разницу в качестве жизни между матерями в интервенционном и контрольном округах.
Инструмент: WHOQOL-BREF, 26 пунктов.
Оценка 4–20, более высокие оценки указывают на более высокое качество жизни.
|
Беременность 28 неделя, 3 мес после родов, 12 мес после родов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Каковы препятствия и факторы, способствующие реализации вмешательства PHN?
Временное ограничение: Интервью будут проводиться примерно через 12 месяцев после родов.
|
Этот исследовательский вопрос будет изучен путем рассмотрения процесса реализации. Данные будут собираться посредством краткого опроса и полуструктурированных интервью с PHN и пользователями (матерями/отцами, впервые родившимися). Руководство по собеседованию будет разработано |
Интервью будут проводиться примерно через 12 месяцев после родов.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kari Glavin, PhD, VID Specialized University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/1378
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
В проекте примут участие четыре докторанта (PhD).
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .