Nye familier- Innovasjon og utvikling av barnehelsetjenesten i Oslo (NF)
8. januar 2025 oppdatert av: Kari Glavin, VID Specialized University
Programmet Nye Familier (NF) skal forbedre kvaliteten på eksisterende tjenester, sikre personlig service og tidlig innsats i barnehelsetjenesten (CHS) i Oslo.
Studien skal måle effekten av en primærforebyggende familiesentrert helseintervensjon i norsk CHS.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Programmet Nye Familier (NF) skal forbedre kvaliteten på eksisterende tjenester, sikre personlig service og tidlig innsats i barnehelsetjenesten (CHS) i Oslo.
Studien skal: 1) Måle effektene av en primærforebyggende familiesentrert helseintervensjon i norsk CHS, 2) Lage casestudier fra CHS-praksis som fremmer opplæring og utdanning for folkehelsesykepleiere (PHN) i Oslo og Norge, 3) Etablere en modell for hvordan inkludere brukere i tjenesteutvikling i CHS, 4) Styrke kunnskapsgrunnlaget for PHN-praksisen i CHS Forventede resultater: Prosjektet skal styrke kunnskapsgrunnlaget for utdanning og yrkesutøvelse innen tjenesten ved å styrke eksisterende forskning innenfor feltet.
De forventede resultatene av prosjektet er at intervensjonen vil øke mors og foreldres selveffektivitet, redusere risikoen for fødselsdepresjon blant førstegangsfødende, redusere foreldres stress, øke sosial støtte, forbedre mors tilknytning, forbedre generisk helsestatus, forbedre partneren. forhold og forbedre barnets utvikling sammenlignet med vanlig omsorg.
Intervensjonsforskningen i dette prosjektet kan være en fremtidig modell for tjenesteforbedring i CHS.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
428
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, NO-0319
- VID Specialized University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Førstegangsforeldre som bor i de valgte distriktene
Ekskluderingskriterier:
- Alle andre foreldre
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Støttende hjemmebesøk av helsesøster til nybakte foreldre fra 28 uker i svangerskapet til barnet er to år.
|
De nye familiene får tilbud om hjemmebesøk av helsesøster fra 28 uker i svangerskapet til barnet er to år.
Antall hjemmebesøk avhenger av familiens behov og ønsker.
De får også vanlig oppfølging fra Barnehelsestasjonen.
|
|
Annen: Kontroll
Følg opp som vanlig på Barnehelsestasjonen
|
Følge opp på Barnehelsestasjonen i henhold til nasjonale forskrifter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon hos mødre i svangerskapet
Tidsramme: 28 ukers graviditet
|
Edinburgh postnatal depresjonsskala (EPDS).
10 varer.
Scoring 0-30.
Poeng 12 eller høyere indikerer fødselsdepresjon.
|
28 ukers graviditet
|
|
Depresjon hos fedre når partneren er gravid
Tidsramme: 28 ukers graviditet
|
Edinburgh postnatal depresjonsskala (EPDS).
10 varer.
Scoring 0-30.
Poeng 12 eller høyere indikerer fødselsdepresjon.
|
28 ukers graviditet
|
|
Depresjon hos mødre tre måneder etter fødselen
Tidsramme: 3 måneder etter fødselen
|
Edinburgh postnatal depresjonsskala (EPDS).
10 varer.
Scoring 0-30.
Poeng 12 eller høyere indikerer fødselsdepresjon.
|
3 måneder etter fødselen
|
|
Depresjon hos fedre tre måneder etter fødselen
Tidsramme: 3 måneder etter fødselen
|
Edinburgh postnatal depresjonsskala (EPDS).
10 varer.
Scoring 0-30.
Poeng 12 eller høyere indikerer fødselsdepresjon.
|
3 måneder etter fødselen
|
|
Sense of Coherence hos mødre i svangerskapet
Tidsramme: 28 ukers graviditet
|
Sense of Coherence Scale (SOC 13).
26 varer.
Scoring 13-90.
Høyere poengsum er positivt, poengsum under 66 er lavt.
|
28 ukers graviditet
|
|
Sense of Coherence hos fedre under svangerskapet
Tidsramme: 28 ukers graviditet
|
Sense of Coherence Scale (SOC 13).
26 varer.
Scoring 13-90.
Høyere poengsum er positivt, poengsum under 66 er lavt.
|
28 ukers graviditet
|
|
Sense of Coherence hos mødre tre måneder etter fødselen
Tidsramme: 3 måneder etter fødselen
|
Sense of Coherence Scale (SOC 13).
26 varer.
Scoring 13-90.
Høyere poengsum er positivt, poengsum under 66 er lavt.
|
3 måneder etter fødselen
|
|
Sense of Coherence hos fedre tre måneder etter fødselen
Tidsramme: 3 måneder etter fødselen
|
Sense of Coherence Scale (SOC 13).
26 varer.
Scoring 13-90.
Høyere poengsum er positivt, poengsum under 66 er lavt.
|
3 måneder etter fødselen
|
|
Selveffektivitet hos mødre 6 uker etter fødsel
Tidsramme: 6 uker etter fødsel
|
Opplevd maternal Parenting Self-Efficacy (PMP S-E) 20 stk.
score 22-88.
En høyere poengsum indikerer et høyere nivå av mors selveffektivitet
|
6 uker etter fødsel
|
|
Selveffektivitet hos fedre 6 uker etter fødsel
Tidsramme: 6 uker etter fødsel
|
Opplevd maternal Parenting Self-Efficacy (PMP S-E) 20 stk.
score 22-88.
En høyere poengsum indikerer et høyere nivå av mors selveffektivitet
|
6 uker etter fødsel
|
|
Selveffektivitet hos mødre 3 måneder etter fødsel
Tidsramme: 3 måneder etter fødselen
|
Opplevd maternal Parenting Self-Efficacy (PMP S-E) 20 stk.
score 22-88.
En høyere poengsum indikerer et høyere nivå av mors selveffektivitet
|
3 måneder etter fødselen
|
|
Selveffektivitet hos fedre 3 måneder etter fødsel
Tidsramme: 3 måneder etter fødselen
|
Opplevd maternal Parenting Self-Efficacy (PMP S-E) 20 stk.
score 22-88.
En høyere poengsum indikerer et høyere nivå av mors selveffektivitet
|
3 måneder etter fødselen
|
|
Foreldrestress hos fedre 3 måneder etter fødselen
Tidsramme: 3 måneder etter fødselen
|
Parental Stress Scale (PSS) er formatert i form av en 18-elements selvrapporteringsskala.
Elementer representerer positive (f.eks.
emosjonelle fordeler, personlig utvikling) og negative (krav til ressurser, begrensninger) temaer for foreldreskap.
En høyere poengsum indikerer et høyere nivå av foreldrestress.
|
3 måneder etter fødselen
|
|
Foreldrestress hos mødre 3 måneder etter fødsel
Tidsramme: 3 måneder etter fødselen
|
Parental Stress Scale (PSS) er formatert i form av en 18-elements selvrapporteringsskala.
Elementer representerer positive (f.eks.
emosjonelle fordeler, personlig utvikling) og negative (krav til ressurser, begrensninger) temaer for foreldreskap.
En høyere poengsum indikerer et høyere nivå av foreldrestress.
|
3 måneder etter fødselen
|
|
Livskvalitet hos kvinner og menn under graviditet og etter fødsel
Tidsramme: Svangerskapsuke 28, 3 måneder etter fødsel, 12 måneder etter fødsel.
|
Å utforske førstegangsforeldres QoL under svangerskapet og førstegangsfødende QoL postpartum, og å evaluere forskjellen i QoL mellom mødre i intervensjons- og kontrolldistriktene.
Instrument: WHOQOL-BREF, 26 stk.
Score 4-20, høyere score indikerer høyere QoL.
|
Svangerskapsuke 28, 3 måneder etter fødsel, 12 måneder etter fødsel.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hva er barrierene og tilretteleggerne for implementering av PHN-intervensjonen?
Tidsramme: Intervjuene vil finne sted ca 12 måneder etter fødselen
|
Dette forskningsspørsmålet vil bli utforsket ved å ta for seg implementeringsprosessen. Data vil bli samlet inn gjennom en kort spørreundersøkelse og semistrukturerte intervjuer med PHNer og brukere (førstegangsmødre/fedre). En intervjuguide vil bli utviklet |
Intervjuene vil finne sted ca 12 måneder etter fødselen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kari Glavin, PhD, VID Specialized University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. oktober 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
14. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2018/1378
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det vil være fire doktorgradsstudenter (PhD) i prosjektet
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .