Retrolaminar Thoracic Paravertebral 블록
유방 수술 환자의 수술 후 진통에 Retrolaminar Thoracic Paravertebral Block이 미치는 영향: 전향적 무작위 이중맹검 연구
이번 임상 연구는 탄타 의과대학 일반외과에 입원한 여성 환자를 대상으로 9개월간 진행된다.
환자는 다음 두 그룹 중 하나로 무작위로 배정됩니다. • 일반 접근 그룹(30명의 환자): 이 그룹의 환자는 일반적인 초음파 유도 흉추주위 블록을 받습니다.
• Retro-laminar 접근 그룹(30명 환자): 이 그룹의 환자들은 실제 초음파 유도 Retrolaminar thoracic paravertebral block을 받게 됩니다.
모든 환자는 바이스펙트럴 인덱스와 함께 모니터(5 ASA 모니터링)에 부착된 전신 마취를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 무작위 통제 연구는 탄타 대학 병원 일반 외과에서 유방 수술을 받을 여성 환자를 대상으로 3개월 기간과 윤리위원회 승인, 정보에 입각한 서면 동의를 얻은 직후 시작되는 6개월 추적 조사에 대해 수행됩니다. 모든 참가자로부터 얻을 것이며 모든 환자 데이터는 기밀이며 현재 연구에만 사용됩니다.
연구 중 나타날 수 있는 예상치 못한 위험은 피험자 및 윤리위원회에 적시에 공지되며 이러한 위험을 해결하고 방지하기 위한 적절한 조치가 취해질 것입니다.
환자에 대한 예상 위험: 이 연구에 등록된 환자는 흉막 천자의 위험이 매우 적으며 필요할 때마다 적절한 관찰과 흉관 삽입으로 관리됩니다. 그들은 정맥 수액과 정맥 에페드린 10mg으로 관리되는 저혈압의 위험이 최소화될 수 있습니다.
현재 연구에서만 사용될 데이터의 기밀성과 환자의 프라이버시를 유지하기 위해 적절한 감독이 있을 것입니다.
이해 충돌이나 종교, 법률 또는 사회 표준과의 충돌이 없습니다.
연구는 사회에 유익하고 환경 오염의 위험이 없습니다.
환자가 수술실에 도착하면 혈관내 접근이 설정되고 수액 예압이 시작되며 기본 모니터가 부착됩니다. 등의 위치 지정 및 적절한 살균 후. 컴퓨터에서 생성된 무작위화 소프트웨어를 사용하여 환자를 두 개의 동일한 그룹으로 무작위로 할당합니다. - • 일반접근군(30명): 일반 초음파유도 흉추주위차단술을 시행한다.
• Retro-laminar 접근 그룹(30명 환자): 이 그룹의 환자들은 실제 초음파 유도 Retrolaminar thoracic paravertebral block을 받게 됩니다.
기관 삽관을 용이하게 하기 위해 fentanyl 1.5 ug/kg, propofol 1.5 mg/kg 및 cis-atracurium 0.15 mg/kg에 의해 마취가 유도됩니다. 기관내 삽관 후, 환자는 etCo2 34-38mmhg를 유지하도록 매개변수가 조정된 기계식 인공호흡기에 연결됩니다. 저유량(1 ml/min)을 사용하여 산소:공기 1:1 혼합물의 이소플루란 1.5%로 마취를 유지합니다.
모든 환자는 40-60 범위의 값을 유지하면서 이중 스펙트럼 인덱스 모니터에 연결됩니다. BIS 값이 60 이상 증가하면 BIS가 60 미만으로 감소할 때까지 펜타닐 1ug/kg을 추가 투여하여 관리합니다. BIS가 여전히 60 이상인 경우 60 미만으로 감소할 때까지 isoflurane 0.2% MAC을 증가시킵니다.
수술이 끝나면 흡입 마취제를 끄고, 근육 이완의 역전 및 각성 기관 발관을 수행하고 수술 후 후속 조치 및 모니터링을 위해 환자를 PACU로 이송합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tanta, 이집트, 31511
- Tanta University Hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 여성 환자
- 40~60세
- ASA 클래스 I-II.
- 선택적 유방 수술을 위해 발표되었습니다.
제외 기준:
- 참여를 거부한 환자
- 사용된 약물에 대해 알려졌거나 의심되거나 알려진 알레르기가 있는 환자.
- 척추 기형 환자.
- 수술 전 만성통증 환자,
- 환자는 수술 전 오피오이드 또는 가바펜토이드를 투여 받았습니다.
- 주요 심장, 신장, 호흡기 또는 간 질환이 있는 환자.
- 응고병증이 의심되거나 진단된 환자
- 비협조적인 환자.
- BMI >36인 비만 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 일반 접근 그룹
이 그룹의 환자는 일반적인 초음파 유도 흉부 척추주위 블록을 받게 됩니다.
플레인 부피바카인 0.25% 및 펜타닐 2ug/ml로 구성된 0.2ml/kg 부피의 국소 마취 혼합물에 의해.
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초음파 유도 흉부 척추주위 블록.
적절한 dermatome에서 바늘(22게이지, 8-10cm, 짧은 비스듬한 척추 바늘 또는 카테터를 배치해야 하는 경우 Touhy 바늘)을 극돌기 측면 2.5-3cm에 삽입하고 수직으로 진행합니다. 개인의 체격에 따라 다양한 깊이(2-4cm)에서 횡단 프로세스에 접촉하는 모든 평면의 피부.
그런 다음 바늘을 횡돌기 위로 걸어가며 공기 또는 식염수에 대한 저항이 상실될 때까지 또는 상늑횡인대가 관통될 때 미묘한 '딸깍' 소리가 날 때까지 점차 전진합니다. 가로 과정.
다른 이름들:
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실험적: Retro-laminar 접근법 그룹
이 그룹의 환자들은 플레인 부피바카인 0.25%와 펜타닐 2ug/ml로 구성된 0.2ml/kg 부피의 국부 마취 혼합물에 의해 실제 초음파 유도된 Retrolaminar thoracic paravertebral block을 받게 될 것입니다.
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TPVB 또는 RB(retrolaminar block)에 대한 retrolaminar 접근법에서 국소 마취제(LA)는 retrolaminar 평면에 주입되어 전통적인 TPVB와 같은 truncal sensory block을 달성합니다.
RB 동안 LA는 주입 평면에서 SCTL(Superior costotransverse ligament)을 통해 TPVS(thoracic paravertebral space)로 확산되는 것으로 가정되었습니다.
Retrolaminar 차단은 단일 주입으로 초음파 유도하에 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 구조 진통제 소비
기간: 수술 후 첫 24시간
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수술 후 처음 24시간 동안 모르핀 소비(수술 후 첫 날의 총 복용량 소비가 15mg을 초과하지 않는 것을 고려하여 수술 후 VAS 점수가 4 이상인 경우 3mg 모르핀 i.v가 제공됩니다.
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수술 후 첫 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증 발생률
기간: 기술 수행 후 최대 24시간
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합병증으로 인한 흉막 천자, 기흉, 저혈압 또는 혈관내 주사의 발생률.
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기술 수행 후 최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sameh Ismaiel, M.D, Lecturer of Anesthesia and Intensive Care, Tanta University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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