경추 방사통 통증에 대한 칼라 사용
2021년 9월 22일 업데이트: Alexios Carayannopoulos, Rhode Island Hospital
경추 방사통에 대한 칼라 사용의 무작위 통제 시험
Visual Analog Scale, Neck Disability Index 및 SF-36 삶의 질 조사를 사용하여 Vista Therapy Collar로 경추 신경근 통증이 있는 피험자의 치료 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
'기다리고 지켜보는' 접근 방식과 비교하여 한쪽 또는 양쪽 상지로 방사되는 통증으로 정의되는 경추 신경근 통증의 적응증에 대한 Vista Therapy Collar의 치료 효과를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Darlene A Gaudet, BS,MS
- 전화번호: 401-793-9179
- 이메일: Dgaudet@lifespan.org
연구 장소
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Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- 모병
- Comprehensive Spine Center, Rhode Island Hospital
-
연락하다:
- Alexios G Carayannopoulos, DO, MPH
- 전화번호: 401-793-9836
-
수석 연구원:
- Alexios G Carayannopoulos, DO, MPH
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
다음 중 적어도 하나와 함께 한쪽 팔로 방사되는 목 통증으로 정의되는 경추 신경근 통증:
- 목 움직임이나 하나 이상의 인접한 피부 분절의 감각 변화 또는 영향을 받는 팔의 깊은 힘줄 반사 감소에 의한 자극.
- 하나 이상의 인접한 근절의 근육 약화.
- 목 장애 지수(NDI) 점수 >= 10점
- 목 통증에 대한 VAS >= 40
- 피험자는 연구 관련 활동을 수행하기 전에 환자가 제공한 동의서/환자 정보 시트에 서명하고 날짜를 기입했습니다.
- 피험자는 예정대로 방문에 참석하고 연구 프로토콜을 준수할 의향과 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 심각한 신체 또는 정신 장애
- 이전 목 수술
- Whiplash를 주요 사건으로
- 척추 종양 또는 감염의 병력
- PI의 의견에 따른 자궁 경부 불안정
- 병적 비만(BMI>40)
- TMJ 문제
- 피험자는 현재 이 연구의 결과를 혼동시킬 수 있는 동시 약물 및/또는 장치 연구에 등록했거나 등록할 계획입니다.
- 피험자는 목 통증 또는 목 통증과 관련된 부상에 관한 현재 소송에 연루되어 있습니다.
- 피험자는 산재 보상 소송에 연루되어 있습니다.
- 비영어권
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 칼라
이 그룹은 주 7일 중 5일, 하루에 최소 30분 동안 자궁 경부 보호대를 착용합니다.
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환자는 자궁경부 보호대를 착용합니다.
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위약 비교기: 제어
이 그룹은 자궁경부 보호대를 착용하지 않습니다.
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환자는 자궁 경부 보호대를 착용하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 장애 지수(NDI)
기간: 90일
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목 통증이 일상 생활 활동에 미치는 영향을 측정하는 데 사용되는 설문지.
10개 항목은 각각 0-5점으로 점수가 매겨지며 최대 점수는 50점입니다.
더 높은 점수는 더 큰 장애를 의미합니다.
34점 이상이면 완전한 장애를 의미합니다.
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90일
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SF-36 삶의 질 설문조사
기간: 90일
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삶의 질을 측정하는 데 사용되는 설문지.
모든 질문은 0에서 100까지의 척도로 점수가 매겨지며, 100은 가능한 최고 수준의 기능을 나타냅니다.
총점은 가능한 총점의 백분율로 계산됩니다.
총 백분율이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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90일
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 90일
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통증을 측정하는 데 사용되는 척도.
대상자는 100mm 길이의 척도에 통증을 표시합니다.
척도는 척도의 왼쪽 끝에서 대상자의 표시까지 측정(mm)하여 채점합니다.
VAS 점수는 0-100이며 점수가 높을수록 통증이 심함을 의미합니다.
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 30일
기본 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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