Kauluksen käyttö kohdunkaulan radikulaariseen kipuun
keskiviikko 22. syyskuuta 2021 päivittänyt: Alexios Carayannopoulos, Rhode Island Hospital
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu kauluksen käytöstä kohdunkaulan radikulaariseen kipuun
Arvioida hoidon tehokkuutta potilailla, joilla on kohdunkaulan radikulaarinen kipu Vista Therapy Collar -pannalla käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa, kaulavammaisuusindeksiä ja SF-36 elämänlaatututkimusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioida Vista Therapy Collar -hoidon tehokkuutta kohdunkaulan radikulaarisen kivun osoittamiseksi, mikä määritellään kipuksi, joka säteilee yhteen tai molempiin yläraajoihin verrattuna "odota ja katso" -lähestymistapaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Darlene A Gaudet, BS,MS
- Puhelinnumero: 401-793-9179
- Sähköposti: Dgaudet@lifespan.org
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rekrytointi
- Comprehensive Spine Center, Rhode Island Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexios G Carayannopoulos, DO, MPH
- Puhelinnumero: 401-793-9836
-
Päätutkija:
- Alexios G Carayannopoulos, DO, MPH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta
Kohdunkaulan radikulaarinen kipu, joka määritellään niskakivuksi, joka säteilee yhteen käsivarteen, jossa on vähintään yksi seuraavista:
- Provokaatio kaulan liikkeistä tai aistimuutoksista yhdessä tai useammassa viereisessä dermatomissa tai heikentyneet syvät jännerefleksit sairastuneessa käsivarressa.
- Lihasheikkous yhdessä tai useammassa vierekkäisessä myotomissa.
- Neck Disability Index (NDI) -pisteet >= 10 pistettä
- VAS niskakipuun >= 40
- Tutkittava on allekirjoittanut ja päivättänyt potilaalle ilmoitetun suostumuksen/potilastietolomakkeen ennen minkään tutkimukseen liittyvän toiminnan suorittamista
- Tutkittava on halukas ja kykenevä osallistumaan vierailuille aikataulun mukaisesti ja noudattamaan tutkimuspöytäkirjaa
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava somaattinen tai psykiatrinen häiriö
- Edellinen niskaleikkaus
- Whiplash ensisijainen tapaus
- Selkärangan kasvain tai infektio historiassa
- Kohdunkaulan epävakaus PI:n mielipiteen mukaan
- Sairaasta liikalihavuus (BMI>40)
- TMJ-ongelmat
- Koehenkilö on tällä hetkellä ilmoittautumassa tai aikoo ilmoittautua mihin tahansa samanaikaiseen lääke- ja/tai laitetutkimukseen, joka saattaa hämmentää tämän tutkimuksen tuloksia
- Kohde on mukana meneillään olevassa oikeudenkäynnissä, joka koskee niskakipua tai niskakipuun liittyviä vammoja
- Aihe on osallisena työntekijän korvauksia koskevissa riita-asioissa
- Ei-englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaulus
Tämä ryhmä käyttää kohdunkaulan kaulusta vähintään 30 minuuttia päivässä, 5/7 päivää viikossa
|
Potilas käyttää kohdunkaulan kaulusta
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Tämä ryhmä ei käytä kohdunkaulan kaulusta
|
Potilas ei käytä kohdunkaulan kaulusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Kyselylomakkeella mitataan, kuinka niskakipu vaikuttaa jokapäiväiseen elämään.
Jokainen 10 pisteestä pisteytetään 0-5, maksimipistemäärä on 50.
Korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa vammaisuutta.
Yli 34 pistemäärä tarkoittaa täydellistä vammaa.
|
90 päivää
|
|
SF-36 elämänlaatututkimus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Kyselylomake, jolla mitataan elämänlaatua.
Kaikki kysymykset pisteytetään asteikolla 0-100, ja 100 edustaa korkeinta mahdollista toimintatasoa.
Kokonaispistemäärä lasketaan prosentteina mahdollisista kokonaispisteistä.
Korkeampi kokonaisprosentti tarkoittaa parempia tuloksia.
|
90 päivää
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Kivun mittaamiseen käytetty asteikko.
Kohde merkitsee kipunsa 100 mm:n pituisella asteikolla.
Asteikko pisteytetään mittaamalla (mm) asteikon vasemmasta päästä kohteen merkintään.
VAS pisteytetään 0-100, korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa kipua.
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1426278
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .