파일럿: 인공 호흡 MICU 환자의 간헐적 경장 영양 공급의 타당성
기계 환기 의료 집중 치료실 환자의 간헐적 장관 영양식의 타당성 및 안전성을 평가하기 위한 파일럿 연구
구체적인 목표:
목표 1: 기계 환기를 받는 중환자실 환자의 간헐적 수유 가능성을 평가합니다.
목표 2: 기계 환기를 받는 중환자실 환자의 간헐적 수유의 안전성과 환자 내성을 평가합니다.
목표 3: 인공호흡을 받는 중환자실 환자에게 필요한 영양을 공급하는 간헐적 수유의 효능을 결정합니다.
목표 4: 기계적 환기를 받는 중환자실 환자에서 간헐적 경장 영양 공급과 혈당 조절의 연관성을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
수유 펌프의 출현으로 많은 의료 중환자실의 기본 경장 영양 일정이 간헐적 또는 볼루스 수유에서 연속 수유로 전환되었습니다. 임상 연구에 따르면 영양을 제공하는 이러한 각 전략은 혈당 조절이나 부작용에 큰 차이가 없는 환자에게 안전합니다. 또한 수유 기간과 금식 기간으로 보다 생리적인 영양 일정을 근사화하면 위장 및 대사 호르몬 피드백 루프를 최적화하여 무엇보다도 위장 운동성, 단백질 합성 및 혈당 조절과 같은 결과에 영향을 미칠 수 있음을 시사하는 데이터가 있습니다. 일주기 리듬 연구는 일시적으로 제한된 수유 기간도 지원합니다. 또한, 예정된 금식 기간은 영양 투여(예: 절차 또는 검사, 호환되지 않는 약물 등)를 중단하지 않고 경장 공급과 호환되지 않는 치료를 제공할 수 있습니다.
목표 1과 2는 ICU 직원과 환자가 간헐적 경장영양 일정을 수용할 수 있는지 여부를 명확히 할 것입니다. 목표 3과 4는 이 경장 영양 공급 일정이 환자에게 필요한 영양과 허용 가능한 혈당 조절을 제공하는 데 효과적인지 여부를 테스트합니다.
이 파일럿은 현재의 연속 공급 표준과 비교하여 간헐적 공급의 우월성을 추가로 조사하는 무작위 통제 시험을 위한 단계를 설정할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale New Haven Hospital
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New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- Yale New Haven Hospital, York Street Campus
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Yale-New Haven 병원, York Street 캠퍼스, North Pavilion 9 또는 10에 위치한 의료 중환자실 환자.
- 72시간 이하의 입원.
- 최소 24시간 동안 기관내관을 통해 기계 환기를 받는 환자.
- 환자는 경장 접근이 가능해야 합니다(코위관, 입위관).
- 팀은 튜브 공급을 시작할 계획입니다.
제외 기준:
- 이전의 상부 위장관 수술(위 우회 수술, 위 밴딩, 전체 또는 부분 위절제술, Whipple 절차를 포함하되 이에 국한되지 않음, 담낭절제술은 허용됨).
- 만성 경장 영양(현재 입원 전).
- 상당한 식도 운동 장애의 병력(GERD의 병력은 허용됨).
- 삽관 및 영양 공급을 받는 동안 침대 머리를 30도 이상 올릴 수 없습니다(이는 표준 프로토콜임).
- 경장 접근은 유문 후 종료됩니다(즉, 비공장 또는 공장절개관은 제외됨).
- 기존의 경피적 위루관.
- 현재 입원 당시 소장 폐쇄 또는 장폐색의 병력.
- 위 마비의 역사.
- 임상 치료 팀은 경장영양을 시작할 계획이 없습니다.
- 재수유 증후군의 위험이 있습니다.
- 임신 환자.
- 신경근 차단을 받는 환자.
- 혈당 응급 환자(HHNK, DKA, MICU 입원을 초래하는 중증 저혈당증).
- 그렇지 않으면 치료 의사에 의해 제외된 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간헐적 피드 참가자
의료 ICU #1(저희 병원의 2개 중)에 입원한 환자는 간헐적인 경장 영양 프로토콜을 받도록 지정됩니다.
그들은 8:00, 12:00, 16:00 및 20:00 시간에 4개의 동일한 양의 피드를 받게 됩니다.
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환자는 8:00, 12:00, 16:00, 20:00에 시간당 400cc의 속도로 4번의 균등한 식사로 나누어 총 권장 영양을 섭취하게 됩니다.
적정 일정에는 처음 두 피드에 대해 용량의 50%, 그 다음에는 75%, 그 다음에는 100%를 투여하는 것이 포함됩니다.
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간섭 없음: 제어 참가자
제2중환자실(당원 2명 중)에 입원한 환자는 일반 진료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비율 완료 프로토콜
기간: 최대 7일
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이는 경장영양의 전체 과정 또는 7일 중 먼저 도래하는 기간 동안 간헐적으로 경장영양을 계속 받는 환자의 비율로 정의됩니다.
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최대 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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올바른 펌프 속도의 비율
기간: 최대 7일
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이것은 경장 공급 펌프가 적절한 비율로 영양을 제공하는 사료의 비율로 정의됩니다.
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최대 7일
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막힌 장 접근의 비율
기간: 최대 7일
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이는 장관 접근이 막힌 환자의 비율로 정의됩니다.
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최대 7일
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완료된 식사의 비율
기간: 최대 7일
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이것은 배달되는 식사의 비율로 정의됩니다.
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최대 7일
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직원 만족도
기간: 최대 7일
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이것은 개입 타당성에 대한 인식과 관련하여 병상 간호사 및 ICU 영양사에 대한 질적 조사를 사용하여 측정됩니다.
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최대 7일
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투약을 수용할 수 있는 비율
기간: 최대 7일
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이것은 약물을 수용하기 위해 경장영양을 받은 환자의 비율로 정의됩니다.
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최대 7일
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절차를 수용하기 위해 보유 비율
기간: 최대 7일
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이것은 절차를 수용하기 위해 경장영양을 받은 환자의 비율로 정의됩니다.
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최대 7일
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초기 이동성
기간: 최대 7일
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이는 조기 이동에 참여할 수 있는 환자의 비율로 정의됩니다.
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최대 7일
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비율 수유 불내성
기간: 최대 7일
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이것은 다음 조건 중 하나 이상을 가진 환자의 비율로 정의됩니다.
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최대 7일
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비율 설사
기간: 최대 7일
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이것은 설사 환자의 비율로 정의됩니다.
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최대 7일
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증상이 있는 위 잔여 부피 증가
기간: 최대 7일
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이것은 위 잔존 용적이 >500이고 다음 증상 중 하나가 있는 환자의 비율로 정의됩니다.
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최대 7일
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권장 영양 섭취 비율
기간: 최대 7일
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이것은 목표 칼로리(RD에 의해 결정됨)의 백분율로 평균 일일 칼로리 섭취량으로 정의됩니다.
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최대 7일
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영양 지연
기간: 최대 7일
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이는 삽관부터 환자가 열량 요구량의 50%를 받기까지의 시간(시간)으로 정의됩니다.
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최대 7일
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적절한 영양 공급
기간: 최대 7일
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이것은 환자가 열량 필요량의 70% 이상이 투여되는 경장 영양을 받는 날의 비율로 정의됩니다.
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최대 7일
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부적절한 영양 공급
기간: 최대 7일
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이것은 환자가 필요한 열량의 30% 미만이 투여되는 경장 영양을 받는 날의 비율로 정의됩니다.
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최대 7일
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고혈당 비율
기간: 최대 7일
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이는 8:00, 12:00, 16:00, 20:00(기본 대사 패널 및 현장 검사 포함)에 가장 가까운 포도당 측정의 비율이 180 이상인 것으로 정의됩니다.
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최대 7일
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인슐린 드립 사용
기간: 최대 7일
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이것은 60 이하인 8:00, 12:00, 16:00, 20:00(기본 대사 패널 및 현장 검사 포함)에 가장 가까운 포도당 측정의 비율로 정의됩니다.
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최대 7일
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비 당뇨병 인슐린 사용 비율
기간: 최대 7일
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이것은 인슐린 용량이 필요한 진성 당뇨병의 사전 진단이 없는 환자의 비율로 정의됩니다.
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최대 7일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Shyoko Honiden, MD, Program Director, Pulmonary & Critical Care Medicine Program, Internal Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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