중국에서 Phenlarmide의 임상 연구 시험

포함 기준:

• 1) 18-65세(상한 및 하한 포함)
• 2)남성과 여성은 제한되지 않습니다.
• 3) 남자는 50kg 이상, 여자는 45kg 이상, BMI 19-28kg/m2(상한 및 하한 포함);
• 4) 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명하고, 연구 과정과 요구 사항을 이해하고, 이 연구에 자원하여 참여합니다.

제외 기준:

• 1)심장, 간, 신장, 호흡기, 소화기, 신경계, 내분비계, 면역계 또는 혈액계 질환의 병력이 연구자에 의해 임상적으로 중요하다고 판단되는 경우
• 2)활력 징후, 일반 신체 검사, 실험실 검사 및 심전도 검사에 이상이 있고 연구자가 임상적으로 중요하다고 판단하는 경우
• 3) 연구가 실시되기 전 2주 이내에 임의의 약물을 복용하였고, 이러한 상태가 연구의 평가 결과에 영향을 미칠 수 있다고 연구자가 믿는 경우;
• 4) 연구자들이 임상적으로 중요한 것으로 확인한 식품에 약물 알레르기 또는 과민증의 상당한 병력이 있습니다.
• 5)스크리닝 당시 혈청학적 검사(HBsAg, anti-HCV, anti-HIV 또는 TP-Ab) 양성 결과가 나왔을 때;
• 6) 연구가 실시되기 1년 전에 일부 연구자들은 알코올 또는 약물 남용 이력이 본 연구의 결과에 영향을 미칠 수 있다고 생각했거나 스크리닝 중에 알코올 호흡 검사 또는 소변 약물 선별 검사가 양성이었다;
• 7)초회 투여 전 3개월 이내에 흡연력이 있거나 스크리닝 단계에서 요중 코티닌 검사 양성인 자
• 8) 투여 전 3개월 이내에 임상시험에 참여한 자
• 9) 투약 전 3개월 이내에 400mL 또는 2단위 이상의 헌혈을 한 자
• 10) 시험 전 및 시험 중 24시간 이내에 담배, 알코올 또는 카페인 함유 음료의 사용을 피하거나 격렬한 운동을 피하거나 약물 흡수, 분포, 대사 및 배설에 영향을 미치는 기타 요인을 피하는 데 동의하지 않습니다.
• 11)임산부 또는 수유부, 또는 투여 전 혈청 HCG 검사에서 양성을 보인 자, 또는 본 연구의 지시에 따라 연구 기간 중 및 연구 종료 후 3개월 이내에 연구자가 승인한 피임법을 채택할 수 없거나 채택할 의사가 없는 자 연구원;
• 12) 연구자들은 본 임상 연구의 참가자에게 적합하지 않다고 생각합니다.