En klinisk studie av Phenlarmide i Kina

Inklusjonskriterier:

• 1)18-65 år (inkludert øvre og nedre grenser);
• 2) Menn og kvinner er ikke begrenset;
• 3)Menn veier mer enn 50 kg, kvinner veier mer enn 45 kg, BMI 19-28 kg/m2 (inkludert øvre og nedre grenser);
• 4) Forstå og signer det informerte samtykket, forstå forskningsprosessen og kravene, og meld deg frivillig til å delta i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

• 1) Det er en historie med hjerte-, lever-, nyre-, luftveis-, fordøyelseskanalen, nervesystemet, endokrine, immun- eller hematologiske sykdommer bedømt av forskere som å ha klinisk betydning;
• 2) Det er abnormiteter i vitale tegn, generell fysisk undersøkelse, laboratorieundersøkelse og EKG-undersøkelse, som vurderes til å være av klinisk betydning av forskere;
• 3) Ethvert medikament ble tatt innen to uker før studien ble administrert, og forskerne mener at denne tilstanden kan påvirke evalueringsresultatene av studien;
• 4) Det er en betydelig historie med legemiddelallergi eller overfølsomhet i mat som forskere har identifisert som klinisk signifikant;
• 5) De positive resultatene av serologiske tester (HBsAg, anti-HCV, anti-HIV eller TP-Ab) ble funnet på tidspunktet for screening;
• 6)Ett år før studien ble administrert, mente noen forskere at alkohol- eller narkotikamisbrukshistorie kan påvirke resultatene av denne studien, eller at alkoholpustetesten eller screeningtesten for urinmedisin var positive under screeningen;
• 7) De som hadde røykehistorie innen tre måneder før den første administrasjonen eller som hadde positiv urin-kotinintest i screeningsstadiet;
• 8) De som deltok i en klinisk studie innen 3 måneder før administrering;
• 9) De som donerte blod mer enn 400 ml eller 2 enheter innen 3 måneder før administrering;
• 10) Ikke godta å unngå bruk av tobakk, alkohol eller koffeinholdige drikker innen 24 timer før og under forsøket, eller å unngå hard trening, eller å unngå andre faktorer som påvirker stoffets absorpsjon, distribusjon, metabolisme og utskillelse;
• 11) Gravide eller ammende kvinner, eller de med positiv serum-HCG-test før administrering, eller de som ikke er i stand til eller villige til å ta i bruk prevensjonstiltak godkjent av forskerne i løpet av studieperioden og innen tre måneder etter studiens slutt, som anvist av forskerne;
• 12)Forskere anser det ikke som egnet for deltakere i denne kliniske studien.