Tadalafil 20mg 투여 환자의 망막 및 맥락모세혈관 변화에 관한 연구
2021년 9월 22일 업데이트: Gilda Cennamo, Federico II University
Tadalafil 20mg을 격일 투여받는 환자에서 빛간섭단층촬영 혈관조영술을 이용한 망막 및 맥락모세혈관 변화의 평가: 단일 센터 전향적 대조군
본 연구는 광간섭단층혈관조영술을 이용하여 타다라필 20mg 투여 환자의 망막 및 맥락모세혈관 특성을 평가하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
Tadalafil은 포스포디에스테라아제 효소의 억제제이며 음경으로 가는 혈류를 증가시켜 발기를 촉진합니다.
이 약물은 근치적 전립선 절제술 후 환자의 발기 부전 치료제를 나타냅니다.
광간섭 단층 촬영 혈관조영술은 망막 및 맥락모세혈관 혈관 특징을 상세하고 정량적으로 분석할 수 있는 새롭고 비침습적인 진단 기술을 나타냅니다.
이 연구는 타다라필 20mg을 경구 투여한 후 베이스라인과 1, 3, 6개월 후 광간섭 단층 촬영 혈관 조영술 매개변수의 변화를 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Naples, 이탈리아, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대상자는 근치적 전립선 절제술로 인한 발기부전 진단을 받은 45세 이상의 고령자였다.
그들은 Tadalafil 전에 이전 치료를 받지 않았으며 다른 안과 질환 및 당뇨병이 없습니다.
설명
포함 기준:
- 45세 이상
- 근치적 전립선 절제술로 인한 발기부전 진단
- 발기 부전을 위한 Tadalafil로 치료 경험이 없는
- 유리체 망막 및 혈관 망막 질환의 부재
- 당뇨병의 부재
제외 기준:
- 45세 미만
- 다른 원인에 의한 발기부전의 진단
- 발기 부전을 위한 Tadalafil 이전 치료
- 유리체 망막 및 혈관 망막 질환의 존재
- 당뇨병의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
타다라필을 복용 중인 환자
근치적 전립선 절제술 후 Tadalafil 20mg을 격일로 6개월 동안 경구 투여하는 환자
|
Tadalafil 20 mg을 경구로 격일로 기준선과 근치적 전립선 절제술 후 1, 3, 6개월에 받는 환자의 망막 및 맥락막 모세관 기능을 연구하기 위해
다른 이름들:
|
|
대조군
이전에 근치적 전립선 절제술을 받지 않은 건강한 대조군.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근치적 전립선절제술 후 타다라필을 시행한 환자의 망막 및 맥락막모세혈관 밀도 측정
기간: 6개월
|
근치적 전립선 절제술 후 1, 3, 6개월에 타다라필 20mg을 격일로 경구 투여한 40명의 환자에서 광간섭 단층 촬영 혈관 조영술을 사용하여 망막 및 맥락모세혈관 밀도의 변화.
광간섭 단층 촬영 혈관조영술로 분석한 매개변수는 다음과 같습니다. 망막 및 맥락모세혈관 밀도
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 4일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 25일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PT1515/19
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .